藻类或大型真菌来源的新原料在来源分类中如何处理？

一、法规依据与具体说明

根据《化妆品新原料注册备案资料技术通则》四（一）,表1注①，应明确物种信息和拉丁学名，由专业机构完成必要的种属鉴定，并对原材料安全背景开展文献调研或补充研究。分类还要结合实际制备工艺：仅进行提取、分离、纯化且不改变原有成分化学结构的，可按天然来源考虑；采用微生物发酵、酶促反应、细胞培养或化学修饰等进一步处理的，应根据实质工艺按生物技术或化学合成管理，同时参照天然来源要求提交来源资料。不能仅凭“天然生长”或商品名称确定最终类别。

二、判断与资料准备

风险情形的选择应形成完整判断链：先确定来源和制备工艺类别，再识别原料是单一化合物还是混合物，随后结合实际功能、安全使用历史、安全食用历史及聚合物条件逐项核对。选定情形后，还应反向检查对应资料项目是否已经全部覆盖。

三、适用边界与注意事项

如果原料不能完整满足某一减免情形的全部条件，或者关键证据的对象与拟申报原料不一致，就不宜选择该情形。风险情形只是确定资料路径的工具，并不等同于对原料安全性的最终结论。