新原料按来源工艺分为哪些类别?
通常分为化学合成、天然来源、生物技术和其他四类。
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通常分为化学合成、天然来源、生物技术和其他四类。
原材料来自植物、动物、矿物等天然来源,且生产加工过程不改变原有成分化学结构时,通常归为天然来源。
不一定。对天然原材料进一步作化学或生物技术处理的,应按化学合成或生物技术新原料管理。
天然来源原料以及使用动植物、微生物制得的复杂混合物,应明确物种信息和拉丁学名。
既要关注原材料固有的内源性风险,也要关注种植、采集、加工和储存带来的外源性风险。
可以按照来源工艺分类中的“其他”管理,但必须结合实际来源、制备工艺、原料特性和风险特点开展针对性研究。
藻类或大型真菌来源的新原料通常参照天然来源新原料的相关要求进行分类和资料准备。
应根据各步骤对最终原料组成和结构的实质影响确定主要来源工艺类别,并组合参照相关类别的资料要求。