安全监测年度报告包括哪些核心内容？
问题摘要
包括使用主体与受托生产企业、关联化妆品及产销量、抽检调查召回情况、不良反应统计分析和处置措施等。
一、法规依据与具体说明
根据《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》第十三条，报告应覆盖该监测年度的全部已知使用和安全信息，数据口径一致、来源可追溯，并能反映风险趋势。
二、判断与资料准备
注册备案完成后，应建立持续更新的原料和关联产品台账，记录首次关联产品日期、产销量、不良反应、抽检召回、风险处置和平台提交回执。年度报告、风险控制报告、变更资料和留样信息之间应保持一致并可追溯。
三、适用边界与注意事项
期限计算和报告内容应以平台要求及现行规定为准，企业内部可设置提前预警，但不能用内部日期替代法定期限。发现安全信号时，应及时采取风险控制措施，不能等待年度报告时一并处理。
法规依据
- 化妆品新原料注册备案及资料管理规定 国家药监局公告2026年第59号 第十三条
