新原料留样的包装标签应包含什么?
问题摘要
样品应有完整包装和标签,标签至少包括责任主体名称、原料中文名称、生产日期、使用期限和贮存条件。
一、法规依据与具体说明
根据《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》第十二条,标签信息应与批次记录、检测报告和技术要求一致,避免因别名、商品名或日期口径不同造成不可追溯。
二、判断与资料准备
注册备案完成后,应建立持续更新的原料和关联产品台账,记录首次关联产品日期、产销量、不良反应、抽检召回、风险处置和平台提交回执。年度报告、风险控制报告、变更资料和留样信息之间应保持一致并可追溯。
三、适用边界与注意事项
期限计算和报告内容应以平台要求及现行规定为准,企业内部可设置提前预警,但不能用内部日期替代法定期限。发现安全信号时,应及时采取风险控制措施,不能等待年度报告时一并处理。
法规依据
- 化妆品新原料注册备案及资料管理规定 国家药监局公告2026年第59号 第十二条