食品中的限量或常规食用量不能覆盖化妆品拟用量时怎么办？

一、法规依据与具体说明

根据《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南（试行）》六，应先把食品限量或常规食用量换算到拟申报新原料，并考虑提取率、纯度、成分富集、目标人群、化妆品使用频率和实际暴露途径。若折算后的安全暴露明显低于化妆品拟用条件，可调整申报使用量或使用范围，也可以补充系统毒性及其他风险相关数据。补充试验应形成完整、规范报告，并与已有食用证据共同进入安全评估。安全食用历史主要支持系统毒性资料利用，不能替代皮肤刺激、致敏、光安全或祛斑美白长期作用等与局部使用相关的必要评价。

二、判断与资料准备

安全食用历史不能直接等同于化妆品使用安全。除核对食品原料与拟申报新原料的一致性外，还应比较加工工艺、成分富集、残留物、食用限制与化妆品暴露条件，并据此判断可减免的系统毒性资料范围。

三、适用边界与注意事项

如食品中的限量或常规食用量不能覆盖化妆品拟用条件，或者加工后原料已发生明显变化，应补充毒理学或其他必要数据，不能仅凭原材料可食用得出拟申报新原料安全的结论。