新原料加工方式与传统食品加工不同怎么办?
问题摘要
应分析工艺差异导致的成分富集、组成变化和残留溶剂等风险,判断食用历史是否仍适用。
一、法规依据与具体说明
根据《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行)》四(二),水提、蒸煮等与食品加工基本一致的路径通常更容易建立关联;使用其他溶剂或高选择性分离时,需要更充分的桥接和安全数据。
二、判断与资料准备
安全食用历史不能直接等同于化妆品使用安全。除核对食品原料与拟申报新原料的一致性外,还应比较加工工艺、成分富集、残留物、食用限制与化妆品暴露条件,并据此判断可减免的系统毒性资料范围。
三、适用边界与注意事项
如食品中的限量或常规食用量不能覆盖化妆品拟用条件,或者加工后原料已发生明显变化,应补充毒理学或其他必要数据,不能仅凭原材料可食用得出拟申报新原料安全的结论。
法规依据
- 化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行) 中国食品药品检定研究院 四(二)