功效护肤品美国“定性”之困：避开OTC监管雷区，用MoCRA构建合规护城河
FDA只看Intended Use，不看产品叫什么：一旦宣称治疗疾病或影响皮肤结构功能，化妆品立即变成药品，必须走OTC专论或NDA路径。本文拆解痘肌、抗衰、美白、防晒、去屑五大品类定性雷区，给出绿黄红三级Claim风险体系与七步定性操作路径，并说明如何用MoCRA构建化妆品合规护城河。
泰国将5000 ppm含氟牙膏列为危险药品：出海合规边界解读
2026年8月泰国公共卫生部发布《关于危险药品的第37号通告》，将氟化物浓度为5,000 ppm的口腔用产品列为危险药品；泰国FDA随后澄清，不超过1,500 ppm的普通含氟牙膏仍按化妆品管理。出口企业需立即核对成品氟化物浓度、产品分类、注册通报路径、儿童使用提示及标签广告口径，避免把高浓度专业产品继续按普通化妆品投放泰国市场，并同步评估库存、渠道和本地责任主体安排。
英国8月新增CMR禁用物质：输英配方排查要点
2026年8月15日起，英国SI 2026/23中新增的一组1B类或2类CMR物质禁用要求在大不列颠生效，并设置至2027年2月14日的存量销售过渡安排。输英企业需按完整化学身份筛查配方，区分大不列颠与北爱尔兰规则并更新SCPN和PIF。
日本化妆品配方审核：先看基准再看宣称边界
2026年日本化妆品配方审核不能只用INCI清单筛禁限用物质。企业还需核对原料规格、焦油色素、防腐剂和紫外线吸收剂等要求，并把日文用途与医药部外品边界同步审查；配方合规、供应商证据和产品分类必须一次完成。
欧盟80项香料过敏原新规解析及儿童化妆品合规启示
2026年7月31日欧盟香料过敏原新规投放市场截止日即将到来，Regulation (EU) 2023/1545将单独标示的香料过敏原从24项扩展至80项，新增天然精油和植物提取物。企业需建立从配方到标签的五层审核体系，核算所有来源的过敏原成品总浓度，儿童产品还应结合中国安全优先、功效必需、配方极简原则完成针对性安全评估。
化妆品出海东南亚清真认证实操指南：印尼BPJPH与马来西亚JAKIM认证解析
2026年10月印尼BPJPH强制Halal认证截止在即，化妆品出口东南亚须完成SIHALAL系统注册、成分审查与工厂审核。本文系统解读印尼BPJPH、马来西亚JAKIM与沙特SFDA三大市场Halal认证流程、禁用成分清单、供应链隔离要求及费用时间线，提供中国美妆品牌出海清真合规全景指南。
美国伊利诺伊州通过化妆品化学物质法案 2028年起禁用24种有害物质
2026年7月10日，美国伊利诺伊州州长签署HB 3409《化妆品中化学物质法案》，2028年7月1日起禁止在化妆品中故意添加24种化学物质（含11种普通化学物质和13种PFAS），2032年起全面禁用所有故意添加PFAS。中国出口企业需在生效前完成配方筛查、供应商追溯和痕量残留控制。
欧盟修订化妆品法规，新增多项CMR物质禁用规定
2026年1月欧盟委员会通过(EU)2026/78号条例（Omnibus VIII），修订化妆品法规(EC)No 1223/2009，新增15种CMR致癌致突变或生殖毒性物质至禁用清单，并对水杨酸己酯、银粉、邻苯基苯酚等限用物质的使用条件进行调整。新规自2026年5月1日起实施且无过渡期，含禁用物质的产品须在截止日前全部退市，出口欧盟的中国化妆品企业需紧急核查配方合规性。
美国OTC药品监管体系全解析：哪些化妆品出口美国需按药品管理
2025年美国FDA持续深化OTC药品监管改革，CARES法案实施后OTC专论更新周期大幅缩短，OMUFA用户费用体系已完成五年再授权。中国化妆品企业出口美国时，含祛痘、防晒、止汗等功效成分的产品可能被归类为OTC药品，需完成工厂注册、NDC编码申请及Drug Facts标签合规，合规周期通常需4至8周。
欧盟SCCS四项安全评估终稿解读：从睫毛增长禁令到UK REACH新增15种SVHC出口应对
2026年2月，欧盟SCCS连续发布前列腺素类似物、硫柳汞/苯汞盐及两款染发剂安全评估终稿，英国同步修订禁限用原料清单并新增15种UK REACH SVHC（含铃兰醛）影响日化香精全链。本文逐项解读五项评估结论与法规变更要点，为中国化妆品出口企业提供配方排查、替代方案评估及SDS更新的三步行动指南。
换配方、换OEM、换代理要不要重新注册？五市场变更路径对照
换配方、换OEM、换代理要不要重新注册？本文依《化妆品注册备案管理办法》第三十六条与第四十一条、(EC) 1223/2009第4条及第13条、美国MoCRA设施注册60天更新与产品列名年度更新、日本30日变更届等官方原文，拆解五市场变更路径与资料时限，帮助企业避免事后返工。
日本企业第10款！MT化妆品二甲氨基乙醇酒石酸盐完成新原料备案
2026年9月3日，国家药监局化妆品新原料备案信息平台公示更新，日本MT化妆品株式会社申报的二甲氨基乙醇酒石酸盐（国妆原备字20260141）完成备案，成为日本企业在华第10款新原料备案。该原料属进口化学类原料，由杭州魅创商贸有限公司担任境内责任人。截至当日，2026年国内新原料备案已达141种，进口功效原料合规供给持续扩大。
