新规下化妆品新原料安全评估要点：情形5可食用植物原料的五重困境
2026年7月新规施行后，新原料安评须按《技术通则》执行：暴露评估多途径、SED按天然存在浓度、完整版安评强制、TTC与交叉参照边界清晰。本文梳理情形5可食用植物原料评估面临的五重现实困境：食用量缺失、提取率、经皮吸收、取值指南与TTC适用边界。
祛斑美白防晒防脱系列化妆品注册申报指南：多功效特殊化妆品合规策略
2026年NMPA第70号公告为祛斑美白、防晒、防脱发等多功效特殊化妆品系列提供注册优化路径。本文详解双特证/三特证产品的配方体系近似认定、功效评价策略及申报要点。
多香型美白系列化妆品注册申报指南：身体乳护手霜等产品的合规路径
2026年7月NMPA第70号公告明确多香型美白系列化妆品可共用功效评价数据。本文详解身体乳、护手霜等产品的配方体系近似认定、香料香精使用要求及注册申报策略。
多色号美白防晒系列化妆品注册申报指南：2026年新规下的等效评价路径
2026年7月NMPA发布第70号公告，明确多色号美白防晒系列化妆品可共用功效评价数据。本文详解粉底液等彩妆产品的配方体系近似认定、等效评价要求及注册申报策略，帮助企业降低合规成本。
国产普通化妆品备案问题解答500例
国产普通化妆品备案是产品合法上市必经环节，为省局下放事权。为指导全市备案工作，帮助备案人规范申报，提升备案质量和效率，市局化妆品处汇总国家药监局、中检院及多地药监局咨询问答，结合法规标准与实操，整理形成国产普通化妆品备案问题解答 500 例。内容涵盖综合、配方、标签、安全评估等十大部分，以问答形式夯实业务基础，规范备案工作，助力全市化妆品备案工作提质增效。
藏药龙头奇正集团跨界美妆原料：川西合耳菊提取物完成新原料备案
2026年8月25日，国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新，川西合耳菊花/叶/茎提取物完成备案，备案号国妆原备字20260137，备案人为奇正集团旗下林芝雪域资源科技有限公司，系西藏区域第4款新原料。植物提取物占新原料备案总量41%，本次高原藏药材完成合规转化后，品牌方可按备案限定要求直接开展配方研发与产品备案，无需重复基础安全论证。
AKK阿克曼氏菌原料首现双备案！微生物组企业慕恩生物跨界进军美妆原料
国家药监局公示显示，嗜黏蛋白阿克曼氏菌发酵溶胞产物（AKK）正式完成备案，备案号国妆原备字20260136，备案人慕恩（广州）生物科技有限公司。这是该原料第二例备案，也是微生物组平台企业慕恩生物的首款化妆品新原料。截至2026年8月20日，国内化妆品新原料备案总量已达512种，后生元类原料赛道持续升温。
化妆品新原料备案8月1—18日零新增，新规影响开始显现
截至2026年8月18日，国家药监局公开信息中，8月1—18日化妆品新原料新增备案公示为0条。本文结合第59号公告及《化妆品新原料注册备案资料技术通则》，分析新旧规则交接、申报路径调整、企业留档和既有数据适用性论证对备案节奏的影响，并结合累计510条备案、79条备案日期超过3年及《目录》Ⅱ6项等数据，观察新规落地后的行业变化。
CIR、SCCS与中国上市使用数据的适用边界及六步评估法
截至2026年8月13日，本文系统区分SCCS、CIR安全结论、中国已上市产品原料使用信息和已使用化妆品原料目录的证据属性，以身份桥、危害桥和暴露桥解释国际结论能否在中国安全评估中采用，并解析清单Ⅰ/Ⅱ、新原料注册备案、三年安全监测及转入存量目录的监管闭环，说明权威结论与市场使用记录不能机械相加的科学原因。
510项数据透视：化妆品肽类新原料备案与申报策略
截至2026年8月3日，510条化妆品新原料记录中识别出77条肽类相关备案，2025—2026年占70.1%。报告结合国家药监局2026年第59号公告和《化妆品新原料注册备案资料技术通则》，系统分析修饰肽、环肽与生物来源肽的备案趋势、结构鉴定、杂质控制、安全评价、较高生物活性判断及三年安全监测要求，为原料企业制定申报和质量策略提供依据。
新规切换月18项公示：7月化妆品肽类新原料占比38.9%
截至2026年8月3日，化妆品新原料统计底表已更新至510项；2026年7月国家药监局共公示18项新原料备案，环比下降21.7%，同比增长63.6%，前7个月累计134项。肽类原料以7项占据38.9%，植物来源和生物制造路线同步活跃；7月15日起新原料资料管理新规及技术通则施行。企业需围绕功能定位、制备工艺、质量控制、安全评估和监测期资料建立一致证据链，并正确区分备案公示与监管认可。
同日双备案！上美股份环五肽-4（国妆原备字20260133）获批，环肽军团覆盖六肽到三肽
近日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新，环五肽-4（INCI：CYCLOPENTAPEPTIDE-4）顺利完成备案，备案号国妆原备字20260133。该原料为国产化学类原料，备案人为上美股份旗下上海中翊日化有限公司。同日上海中翊日化还同步完成环三肽-5（国妆原备字20260134）备案，加上此前环六肽-9（国妆原备字20240026），上美股份环肽原料矩阵覆盖六肽、五肽、三肽，成为国内环肽自研布局最深的美妆企业。截至2026年7月31日，2026年国内已累计完成134款新原料备案。
