FDA化妆品监管 - 化妆品注册备案法规资讯

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美国化妆品MoCRA监管权威报告全文：CRS R47826

出海合规李锦聪;钟柱宏 2026年09月20日 13

美国国会研究服务部2023年10月30日发布CRS报告R47826，系统梳理MoCRA实施前后FDA对化妆品的监管权限。本文全文刊载英文原稿，涵盖设施注册、产品列名、安全性论证、严重不良事件报告、强制召回、GMP及滑石粉与PFAS评估，中国化妆品企业出海美国须据此调整合规路径。

出海合规李锦聪;钟柱宏 2026年09月09日 120

2026年MoCRA进入首个两年续期周期，FDA已在Cosmetics Direct显示注册状态与续期日期。本文拆解中国企业进入美国市场的完整合规路径：产品监管分类、配方审核、安全性证明、设施注册与续期、产品列名年度维护、责任主体界定、不良事件报告与召回准备，并梳理六大常见合规错误。

出海合规李锦聪;钟柱宏 2026年09月09日 964

2026年MoCRA迎来首个两年续期周期，超14000家化妆品设施须完成续展，未续期将导致注册暂停及产品扣留。本文详解简略续期与完整续期两种路径、Cosmetics Direct操作步骤、续期截止日期计算规则及中国企业常见踩坑点，提供续期日历建立与持续合规清单实操指南。