化妆品法律法规问答

新《规定》和《通则》主要调整和优化以下几个方面： 一是在有效衔接前提下，清晰划分管理边界。将新原料管理要求与技术要求进行分割，一部分调整为新《规定》，一部分转化为《通则》，以便更加灵活简便地调整相关要求，契合行业发展需要。 二是调整新原料分类，简化资料提交要求。将原来“较高风险”功效范围——防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱（物理性抗皱除外）、去屑、除臭功能等，减少为防腐、防...

为便利化妆品新原料注册人、备案人整理、提交资料，国家药监局将提供有关文书的格式范本，包括化妆品新原料注册人、备案人安全风险监测和评价体系概述，化妆品新原料安全监测年度报告，化妆品新原料安全风险控制报告等。化妆品新原料注册人、备案人或者境内责任人可以在化妆品新原料注册备案信息服务平台上免费检索使用。...

近期，为支持化妆品原料创新，国家药监局还采取了以下举措： 一是持续推进化妆品新原料技术支撑体系建设，组织技术支撑部门研究建立化妆品新原料沟通交流机制，加强新原料注册备案技术指导服务。 二是健全新原料创新指导工作机制，组织遴选新原料创新品种，对符合条件的品种提前介入、全程指导。 三是建立新原料和关联产品同步申报工作机制，将原先的新原料注册备案与关联产品的注册串联，调整为可以并联进行，加速推进使...

（一）修订眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值要求。 （二）修订化妆品中有害物质二噁烷的限值要求。 （三）修订化妆品中有害物质汞的要求。...

（一）新增部分化妆品禁用原料。其中，新增丁苯基甲基丙醛、环四聚二甲基硅氧烷、全氟辛基磺酸及其盐类、全氟辛酸及其盐类；吡硫鎓锌由限用原料及准用防腐剂调整为禁用原料；苯汞的盐类包括硼酸苯汞、硫柳汞由准用防腐剂调整为禁用原料；4-甲基苄亚基樟脑由准用防晒剂调整为禁用原料；6-氨基间甲酚由准用染发剂调整为禁用原料。 （二）修订部分化妆品限用原料和准用原料有关要求，包括水杨酸、氯咪巴唑、甲基异噻唑啉酮、邻...

（一）新增《化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法》《化妆品中二甘醇的检验方法》《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法：BrdU—FCM》《代谢动力学试验方法》《化妆品中三价铬和六价铬的检验方法》《化妆品中月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐的检验方法》《化妆品中1-羟乙基-4,5-二氨基吡唑硫酸盐等11种原料的检验方法》《人体长期试用试验方法》等检验方法。 （二）修订《理化检验方法总则》《化妆品中普鲁卡因胺等23...

根据《化妆品注册和备案检验工作规范》，配方中含有甲醛缓释体类原料（如咪唑烷基脲、DMDM乙内酰脲、双（羟甲基）咪唑烷基脲等）的产品，必须进行游离甲醛检测。《国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告》（2021年第74号）将甲醛和多聚甲醛被纳入禁用物质管理，游离甲醛控制指标按照《化妆品安全技术规范》（2015年版）原表4序号23最大允许浓度“总量0.2%”设置是不合理的，应依据国内外权威机构对游离...

根据《国家药监局关于将等18项标准制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的公告》（2026年第6号），眼影、睫毛膏、眼线笔、唇膏等眼周和唇部产品为接触粘膜或易于接触粘膜的产品。...

配方成分添加量低于《化妆品安全技术规范》中检验方法检出浓度或定量浓度时，无法通过常规检验方式对该成分含量进行准确控制，产品执行的标准该成分质量控制措施可采用或结合采用非检验方式作为质量控制措施，如通过生产工艺流程管控实现质量控制，即在生产投料环节的精准称量与复核，确保产品中该成分的实际含量符合配方要求。...

（一）禁用原料调整：将汞及其化合物纳入《化妆品禁用原料目录》（表1），包括苯汞的盐类、硫柳汞，该标准自2026年7月1日起实施。 （二）准用原料调整：化妆品准用防腐剂邻苯基苯酚及其盐类由各类产品中总限量0.2%（以苯酚计）调整为(a)淋洗类产品总量0.2%（以苯酚计），(b)驻留类产品总量0.15%（以苯酚计），同时要求不得用于可能具有吸入风险的产品中；准用染发剂酸性紫43号（CI 60730）...