哪些检验方法和试验方法调整?
(一)新增《化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法》《化妆品中二甘醇的检验方法》《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法:BrdU—FCM》《代谢动力学试验方法》《化妆品中三价铬和六价铬的检验方法》《化妆品中月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐的检验方法》《化妆品中1-羟乙基-4,5-二氨基吡唑硫酸盐等11种原料的检验方法》《人体长期试用试验方法》等检验方法。 (二)修订《理化检验方法总则》《化妆品中普鲁卡因胺等23...
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(一)新增《化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法》《化妆品中二甘醇的检验方法》《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法:BrdU—FCM》《代谢动力学试验方法》《化妆品中三价铬和六价铬的检验方法》《化妆品中月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐的检验方法》《化妆品中1-羟乙基-4,5-二氨基吡唑硫酸盐等11种原料的检验方法》《人体长期试用试验方法》等检验方法。 (二)修订《理化检验方法总则》《化妆品中普鲁卡因胺等23...
根据《化妆品注册和备案检验工作规范》,配方中含有甲醛缓释体类原料(如咪唑烷基脲、DMDM乙内酰脲、双(羟甲基)咪唑烷基脲等)的产品,必须进行游离甲醛检测。《国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告》(2021年第74号)将甲醛和多聚甲醛被纳入禁用物质管理,游离甲醛控制指标按照《化妆品安全技术规范》(2015年版)原表4序号23最大允许浓度“总量0.2%”设置是不合理的,应依据国内外权威机构对游离...
根据《国家药监局关于将等18项标准制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的公告》(2026年第6号),眼影、睫毛膏、眼线笔、唇膏等眼周和唇部产品为接触粘膜或易于接触粘膜的产品。...
配方成分添加量低于《化妆品安全技术规范》中检验方法检出浓度或定量浓度时,无法通过常规检验方式对该成分含量进行准确控制,产品执行的标准该成分质量控制措施可采用或结合采用非检验方式作为质量控制措施,如通过生产工艺流程管控实现质量控制,即在生产投料环节的精准称量与复核,确保产品中该成分的实际含量符合配方要求。...
(一)禁用原料调整:将汞及其化合物纳入《化妆品禁用原料目录》(表1),包括苯汞的盐类、硫柳汞,该标准自2026年7月1日起实施。 (二)准用原料调整:化妆品准用防腐剂邻苯基苯酚及其盐类由各类产品中总限量0.2%(以苯酚计)调整为(a)淋洗类产品总量0.2%(以苯酚计),(b)驻留类产品总量0.15%(以苯酚计),同时要求不得用于可能具有吸入风险的产品中;准用染发剂酸性紫43号(CI 60730)...
(一)实施时间:2026年6月19日 (二)《化妆品原料使用目的目录》(以下简称《目录》)收录了72种化妆品原料常见使用目的及其说明,普通化妆品备案时配方填报的原料使用目应结合产品配方实际情况,参照《目录》及相关说明选择最为相关的使用目的,如原料使用目的确实不在《目录》范围以内的,可填报“其他使用目的”,同时提供相关佐证材料。佐证材料应充分说明该使用目的科学性、必要性和合规性,一般包括国外化妆品...
儿童化妆品配方设计应遵循安全优先、功效必需、配方极简三大原则,同时应结合儿童的生理和行为特点,如: (1)生理差异,考虑儿童体表面积/体重比更大,皮肤屏障功能未成熟,对化学物质吸收率更高; (2)行为特点,需考虑吸吮、抓挠等行为带来的额外暴露风险(如经口暴露); (3)使用场景,需评估在尿布区等特殊部位使用时的风险。 儿童化妆品应提交完整版安评,安评报告应包含配方设计原...
铬是一种在自然中广泛存在的物质,是自然界硬度最大的金属。常见铬化合物为三价、六价和二价,由于二价铬化合物极为不稳定,故主要以三价和六价化合物形态存在。三价铬在一定含量水平以下对人体有益,六价铬为致癌物。 《化妆品安全技术规范(2015年版)》规定铬、铬酸及其盐类(以Cr6+计)为化妆品禁用原料,但此前并未收录相应的检验方法。国内关于铬价态的标准主要集中在农业、环境保护、煤炭等领域。为保障化妆品质...
本标准规定了采用高效液相-电感耦合等离子体质谱法测定化妆品中三价铬和六价铬含量的方法,适用于膏霜乳类、液体(水、油)类、凝胶类、粉剂类、块状类、泥类化妆品中三价铬和六价铬的测定。 在制定过程中,通过调研生产企业和检测机构实际情况,充分考虑企业实际,优化前处理流程,增强适用性。同时,在满足安全监管需求的前提下,合理规定必要的检出限要求,最大限度降低企业执行标准难度和成本。...
一方面,通过对三价铬、六价铬进行区分检验,精准管控有毒有害的六价铬,从而强化风险源头管控,筑牢产品安全防线,切实保障消费者健康权益。另一方面,本标准建立了化妆品中三价铬、六价铬的检验方法,有效解决了以往行业检测方法不统一的问题。该标准采用国内常规检测实验室普遍具备的分析技术,选择适宜、可行、便于实际操作的分析条件,保证检验方法的精确性和重现性。...