全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
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法规列表
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Law No. 6,360 of 23 September 1976 Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976拉丁美洲 现行有效（经修订） 基础法卫生监管 注册 企业许可 标签 广告建立巴西对药品、卫生用品、化妆品、香水和相关产品的卫生监管上位框架，规定产品和企业受卫生监督、注册或豁免、制造和进口许可、标签包装、广告及违法责任。法律本身覆盖多个产品类别，化妆品的风险分级、通知或注册、技术资料、标签、微生物要求和具体产品清单主要由 ANVISA 后续 RDC 细化。对数据库而言，…
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Foodstuffs, Cosmetics and Disinfectants Act 54 of 1972 Foodstuffs, Cosmetics and Disinfectants Act 54 of 1972非洲 现行有效（经修订） 基础法安全 制造 进口 销售 执法南非食品、化妆品和消毒剂监管的上位法律，旨在控制相关产品的销售、制造和进口，并授权卫生主管部门制定产品标准、标签和其他实施要求。法律禁止销售有害、受污染、掺假或不符合规定的化妆品，并赋予检查、取样、扣押和违法追责等权力。南非化妆品具体合规还涉及根据本法发布的规章、成分或产品限制、消费者保护和广告规则…
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Food, Drug, and Cosmetic Act Republic Act No. 3720 - Food, Drug, and Cosmetic Act亚太 现行有效（经RA 9711等修订） 基础法掺假 误标 安全 标签 执法菲律宾食品、药品和化妆品监管的基础法律，规定政府建立标准和质量措施，并禁止制造、销售或转让掺假、误标的化妆品。法律给出化妆品掺假与误标的判断原则，授权主管机关检查、取样、分析、扣押和处罚。2009年RA 9711进一步强化FDA组织、许可和对健康产品的执法权；化妆品具体上市前通知、PIF、成分附件和…
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Enforcement Regulations of the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則亚太 现行有效（经修订） 实施法规许可 品目届出 责任技术者 进口 记录细化PMD Act授权的行政程序和技术要求，覆盖化妆品制造销售业、制造业及相关责任人员的申请、许可、变更、届出、记录和监督。对境外产品而言，进口主体通常作为日本境内制造销售业者承担上市责任，并须确认外国生产环节、产品品目资料、标签及质量安全管理体系符合要求。该省令为动态整合文本，办理业务时需同时查阅…
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Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices (PMD Act) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律亚太 现行有效（经修订） 基础法制造销售许可 制造许可 品目届出 标签 广告日本化妆品监管的上位法，规定化妆品及医药部外品的定义、制造销售业和制造业许可、外国制造场所、产品上市责任、标签、广告、质量安全管理、检查、召回与处罚。普通化妆品一般不逐品审批，但制造销售业者须按品目办理届出并确保符合化妆品基准；具有防脱发、美白等法定功效的药用化妆品可能归入医药部外品并适用批准制度。…
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Food and Drugs Act Food and Drugs Act北美 现行有效（经修订） 基础法安全 掺假 误导标签 进口 执法加拿大食品、药品、化妆品和相关产品监管的上位法，给出化妆品定义并禁止在不卫生条件下制造、包装或储存产品，禁止销售可能危害健康、掺假或标签具有虚假、误导和欺骗性的化妆品。该法为《Cosmetic Regulations》提供授权基础，并赋予联邦主管机关检查、取样、扣留和采取合规执法措施的权力。化妆品通…
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Cosmetic Regulations Cosmetic Regulations北美 现行有效（经修订） 实施法规产品通知 INCI 双语标签 安全证据 卫生具体规定加拿大化妆品的进口、销售、标签、安全证据和上市后通知要求。制造商或进口商应在首次销售后规定期限内向加拿大卫生部提交 Cosmetic Notification Form，并提供配方和责任主体信息；通知不等同于产品批准。标签需满足成分表、产品身份、净含量、经营者信息及必要警示等要求，部分信息须…
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Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984 Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984亚太 现行有效（经修订） 实施法规产品通知 DCA PIF 标签 东盟指令构成马来西亚药品和化妆品监管的法定基础，并授权药品管制局管理相关产品。化妆品监管已从传统注册转为自 2008 年实施的通知制度，企业在制造、销售、供应、进口或持有用于销售的化妆品前，应通过 NPRA 系统完成通知并持续符合东盟化妆品指令及马来西亚控制指南。通知持有人负责产品安全、质量、标签、PIF …
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Implementing Regulation of Cosmetic Products Law Implementing Regulation of Cosmetic Products Law中东 现行有效 实施条例产品列名 进口 制造 标签 召回落实沙特《化妆品法》，规定化妆品的制造、进口、交易、产品列名或通知、责任主体、安全、标签、记录、检查、召回和处罚等要求。化妆品在进口或市场流通前通常需通过 SFDA 统一电子系统完成列名，并遵守沙特采用的海湾技术法规、成分清单和宣称要求。制造商、进口商和仓储销售主体须保留产品及供应链资料，在发现风险…
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Cosmetic Products Registration Regulations, 2019 Cosmetic Products Registration Regulations, 2019非洲 现行有效（以官方法规库更新为准） 实施法规产品注册 申请资料 变更 取消 处罚规定尼日利亚化妆品注册的适用范围、禁止未注册产品、申请程序、资料披露、注册后变更、证书暂停或取消、组合包装及违法处罚等。产品在制造、进口、销售或分销前通常需取得 NAFDAC 注册，境内和进口产品分别适用官方申请指南及设施检查要求；标签、广告和 GMP 另有配套法规或指南。官方附件路径含“New D…
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Pharmacists Regulations (Cosmetic Products), 2023 תקנות הרוקחים (תמרוקים), 2023中东 现行有效（制度持续改革） 实施法规产品通知 责任代表 PIF 进口 欧洲路径支撑以色列化妆品改革后的通知和经营者责任体系。制造商、进口商等经营主体需登记，指定责任代表，并在营销前通过化妆品门户提交通知和维护产品档案；进口产品还可能需要自由销售证明或满足认可国家条件。制度提供基础通知、欧洲路径和基于符合性证明的平行进口等不同通道，旧的逐品许可服务已逐步退出。由于官方英文服务页…
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21 CFR Parts 210 and 211—Current Good Manufacturing Practice for Drugs and Finished Pharmaceuticals Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Parts 210 and 211北美 现行有效（动态编纂） 质量规范cGMP 质量部门 验证 实验室 批记录规定药品制造、加工、包装和持有的现行良好生产规范。OTC防晒、祛痘、去屑、止汗及含氟防龋产品无论是否需要NDA，均需符合药品cGMP，包括独立质量部门、人员和厂房、设备清洁维护、原辅料控制、生产与过程控制、包装标签控制、实验室检验、稳定性、批放行、投诉和记录。中国化妆品工厂仅具有ISO 22716或…
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General Requirements for Importing Human Drugs General Requirements for Importing Human Drugs北美 现行官方指南 进口指南中国出口 进口 美国代理 注册列名 扣留汇总人用药进口美国时FDA核查的核心条件：产品应有适用的NDA/ANDA，或符合FD&C Act第505G条下OTC专论；外国制造、再包装或重新贴标场所须在进口前注册并每年续期，指定美国代理并申报已知进口商；商业分销药品须列名；标签应符合21 CFR Part 201，OTC成品需Drug Fact…
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21 CFR Part 701—Cosmetic Labeling Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Part 701北美 现行有效（动态编纂） 标签法规产品身份 净含量 成分表 经营者 标签位置规定美国化妆品标签的一般信息、包装形式和特定成分声明，包括产品身份、净含量、制造商包装商或经销商名称地址、成分按优势顺序列示、色素及香精表示、小包装和专业用产品等规则。兼具OTC药品属性的产品还须同时满足Drug Facts要求。中国出口标签应与MoCRA产品列名、配方和进口申报一致，避免遗漏美国经…
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21 CFR Part 74, Subpart C—Color Additives Subject to Certification and Permanently Listed for Cosmetic Use Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Part 74, Subpart C北美 现行有效（动态编纂） 成分法规色素认证 批号 眼部 唇部 进口扣留列出用于化妆品且必须经过FDA批次认证的D&C或FD&C色素，并规定身份、规格、使用部位和限制。制造商不仅要使用列入法规的色素，还须确认所购批次持有有效美国认证，且产品用途落在眼部、唇部、一般或外用授权范围内。色素违规是进口化妆品被扣留的常见原因；中国工厂应在原料放行和PIF中保存认证批次及供应链证…
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