全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
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法规列表
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Regulations Governing the Labelling of Cosmetic Outer Packaging, Containers, Labels or Package Inserts 化粧品外包裝、容器、標籤或仿單之標示規定亚太 现行有效 标签公告中文标签 全成分 责任业者 批号 用途规定化妆品外包装、容器、标签或说明书应标示的产品名称、用途、使用方法、净重或容量、全成分名称、使用注意事项、制造或输入业者名称地址、制造场所信息、原产地、批号、有效期间或保存期限等内容，并明确中文标示和展示位置。产品登录、PIF、实物标签及电商信息应相互一致。特定染烫、脱色等产品另有强制警语，但一般…
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Industrial Chemicals Act 2019 Industrial Chemicals Act 2019亚太 现行有效（经修订） 基础法AICIS 工业化学品 成分引入 登记 风险分类建立澳大利亚工业化学品引入和风险管理制度，化妆品原料通常属于工业化学品，因此制造或进口含相关化学物质的企业可能需要在 AICIS 登记，并按引入类别履行记录、报告或评估义务。法律定义了化妆品，但将治疗用品排除在外，产品分类取决于用途、成分和声称；具有治疗用途的防晒、抗痘或其他边界产品可能转由 TGA…
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Notifications of the Ministry of Public Health on Permitted Preservatives for Use as Ingredients in Cosmetics ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดวัตถุกันเสียที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง亚太 现行有效（经多次修订） 成分法规防腐剂 正面清单 最大浓度 产品类型 警示语建立泰国化妆品允许使用防腐剂的正面清单及使用条件。未列入清单的物质不能以防腐功能使用；列入的物质仍需遵守最大浓度、产品类别、使用部位、年龄限制及标签警示。清单通过后续公告持续修订，因此配方审核必须确认最新版本，而不能仅依赖供应商旧版法规声明。中国制造商提交泰国通知资料和PIF时，应说明防腐剂功能、有…
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Cosmetic Hygiene and Safety Act 化粧品衛生安全管理法亚太 现行有效（部分义务分阶段） 基础法产品登录 PIF GMP 标签 不良反应建立化妆品卫生安全全生命周期制度，规定产品定义、制造和进口管理、产品登录、产品信息档案、特定用途化妆品过渡安排、禁限用成分、动物试验限制、中文标签、制造场所和化妆品 GMP、广告、供应链记录、严重不良反应报告、抽查、召回和罚则。不同产品类别及一定规模企业的产品登录、PIF 和 GMP 义务可由主管机…
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Ordinance of the Federal Department of Home Affairs on Cosmetic Products (VKos) Verordnung des EDI über kosmetische Mittel (VKos)欧洲 现行有效（经修订） 实施条例安全评估 产品档案 标签 GMP 成分规定瑞士化妆品文件、成分禁限用、标签和广告、制造卫生以及制造商、进口商和经销商责任。制度高度参照欧盟化妆品法规，要求产品在正常和可合理预见使用条件下安全，并通常建立安全评估及产品信息档案；对小规模手工本地销售存在有限例外，但儿童、眼周和黏膜产品等不当然适用。法规附件及动态引用会随欧盟成分规则更新。瑞…
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21 CFR Part 207—Requirements for Foreign and Domestic Establishment Registration and Listing for Drugs Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Part 207北美 现行有效（动态编纂） 实施法规外国工厂 美国代理 NDC SPL 产品列名规定境内外药品制造、再包装、重新贴标和相关企业的场所注册及药品列名。中国OTC工厂在产品进口或拟进口美国前通常须注册，指定美国代理并列明已知进口商；注册需每年10月1日至12月31日续期。产品使用SPL提交列名并取得NDC标识，发生配方、标签或包装等变化时更新。FDA明确指出注册号或NDC不代表产品…
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Commission Regulation (EU) No 655/2013 of 10 July 2013 laying down common criteria for the justification of claims used in relation to cosmetic products Commission Regulation (EU) No 655/2013欧洲 现行有效 实施法规宣称 证据 真实性 公平性 知情选择规定化妆品标签、市场投放和广告中明示或暗示宣称的共同判断标准，包括合法合规、真实性、证据支持、诚实、公平和帮助消费者作出知情选择。责任人须确保宣称措辞与产品信息档案中的功效证据一致，不得把遵守最低法定要求包装为产品优势，不得暗示产品已获欧盟主管机关批准，也不得通过贬低合法成分或竞品制造误导。该法规与…
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MERCOSUR Technical Regulation on Good Manufacturing Practices for Personal Hygiene Products, Cosmetics and Perfumes Reglamento Técnico MERCOSUR de Buenas Prácticas de Fabricación para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes拉丁美洲 现行有效（成员国转化实施） 技术法规GMP 质量体系 生产控制 卫生 检查规定个人卫生用品、化妆品和香水制造企业的良好生产规范，覆盖人员职责、厂房设施、设备、原料与包装材料、生产和包装操作、质量控制、文件记录、投诉、退货、召回、自检及委托活动等。该技术法规需要成员国纳入国内法后执行，MERCOSUR 官方页面记录各国的纳入文书，因此区域层面批准日期不等同于每个国家的实际强…
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Health Products (Good Manufacturing Practice Certificate—Cosmetic Products) Regulations 2011 Health Products (Good Manufacturing Practice Certificate—Cosmetic Products) Regulations 2011亚太 现行有效（经修订） 质量规范GMP证书 制造场所 申请 检查 出口证明规定化妆品制造企业向新加坡卫生科学局申请GMP证书的程序、资料、费用、检查和证书管理。该证书常用于证明本地制造场所实施东盟化妆品GMP，并可支持出口市场的官方证明需求。法规并不替代化妆品上市通知、成分、标签和安全责任；制造商仍须按主法规和东盟化妆品指令保持生产质量体系。对进口产品而言，境外工厂的GM…
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Food and Drug Administration Act of 2009 Republic Act No. 9711 - Food and Drug Administration Act of 2009亚太 现行有效 修正法机构许可 产品授权 检查 扣押 处罚强化并重组菲律宾食品药品监管体系，将原BFAD更名为FDA，扩展对包括化妆品在内的健康产品、经营场所和供应链主体的许可、检查、取样、扣押、命令和处罚权限。法律更新化妆品定义以及制造商、经销商、进口商和产品授权等关键概念，为FDA要求经营许可证和产品通知提供上位法基础。对于化妆品企业，该法需与东盟化妆…
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Guideline on Notification of Cosmetic Product Application A Guideline on Notification of Cosmetic Product Application亚太 现行公开实施措施 申报及标签指南通知 标签 配方 责任人 缅甸规定化妆品进入缅甸市场的通知要求，并列明外包装或直接容器应标示的产品名称和功能、用法、完整成分及受限成分比例、制造国、当地责任主体、净含量、批号、生产或有效日期和注意事项。出口或本地销售的具体手续由缅甸FDA办理。由于公开原文入口可能变化，本记录采用东盟官方贸易资料库对国家措施的官方描述，实际申报前…
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Medicines (Cosmetic Products) Regulations, 2007 Medicines (Cosmetic Products) Regulations, 2007亚太 现行有效（2024修订版） 实施法规产品通知 年度续报 PIF 标签 成分附件将东盟化妆品指令要求纳入文莱国内法。进口商或制造商在文莱供应化妆品前须向主管机关通知，并通常按年度续报；产品必须在正常或可合理预见使用条件下安全，符合成分禁限用和准用附件、标签、生产和产品信息资料要求。主管机关可要求资料、文件和样品，并在产品可能危害健康时暂停或取消通知。法规不适用于仅为转口而进口或…
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Health Products Act 2007 Health Products Act 2007亚太 现行有效（经修订） 基础法制造进口 供应 广告 不良反应 执法建立新加坡健康产品的统一上位监管框架，授权按产品类别管理制造、进口、批发、供应、产品呈现和广告，并规定经营者记录、缺陷和不良影响报告、召回、检查、扣押与处罚等制度。化妆品被列入法案附表后，具体义务主要由《Health Products (Cosmetic Products—ASEAN Cosmeti…
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ASEAN Guidelines for Product Information File Guidelines for Product Information File (PIF)亚太 现行有效（成员国转化实施） 申报资料指南PIF 配方 GMP 安全评估 宣称证据规定企业在产品上市后随时可供主管机关调阅的PIF结构，通常分为行政资料和产品摘要、原料质量与安全数据、成品质量资料、安全与功效支持四部分。资料包括标签、完整配方、制造商和GMP声明、原料规格、成品规格与方法、稳定性、安全评估、已知不良反应及宣称证据。PIF不一定随通知全部上传，但通知持有人必须在本地…
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Ministerial Ordinance on Standards for Quality Control of Drugs, Quasi-drugs, Cosmetics and Regenerative Medical Products 医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令亚太 现行有效（经修订） 质量规范GQP 质量保证 放行 供应商管理 召回规定化妆品制造销售业者在上市环节应建立的质量管理体系。化妆品章节要求配置质量保证负责人，并通过准用条款落实质量管理职责、市场放行、制造商及受托方监督、质量信息和质量不良处理、回收、文件与记录等要求。对于中国生产、日本进口销售的产品，日本制造销售业者不能仅依靠工厂检验报告，还应建立对境外制造所的评价、…
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Ministerial Ordinance on Standards for Post-marketing Safety Management of Drugs, Quasi-drugs, Cosmetics, Medical Devices and Regenerative Medical Products 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令亚太 现行有效（经修订） 安全规范GVP 上市后安全 投诉 不良反应 安全措施建立医药品、医药部外品和化妆品等产品的上市后安全管理标准。化妆品制造销售业者须根据其许可类别配置安全管理责任和程序，收集来自消费者、医疗人员、经销商及境外制造商的安全信息，评价风险并在必要时采取标签修订、停止销售、回收或向主管机关报告等措施。中国工厂和品牌方应在质量协议中明确投诉与不良反应信息的传递…
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ASEAN Cosmetic Labelling Requirements Appendix II — ASEAN Cosmetic Labelling Requirements亚太 现行有效（成员国转化实施） 标签要求标签 INCI 责任主体 警示 语言统一东盟化妆品外包装或直接容器上的核心标签项目，包括产品名称和功能、使用方法、完整成分表、制造国、当地责任公司、净含量、批号、生产或有效日期及特殊注意事项。成分通常按标准命名并依规则排序，各成员国可增加本国语言、通知号或特定警示。该附件是区域标签底稿，实际印版还需与目标国转化规则和最新成分附件中的强…
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Supreme Decree No. 239/2002 approving the Regulation of the National System for the Control of Cosmetic Products Decreto Supremo 239: Aprueba Reglamento del Sistema Nacional de Control de Cosméticos拉丁美洲 现行有效（经修订） 实施法规卫生注册 进口 生产许可 质量控制 标签建立智利化妆品国家控制体系，适用于产品注册、进口、生产、储存、持有、销售、分销、广告和促销，并指定智利公共卫生研究院负责全国卫生控制和产品注册。进口或国产化妆品一般需在商业化前取得卫生注册，制造场所需获得授权并实施质量控制和良好生产规范。法令还定义儿童化妆品、低风险产品、防晒产品、污染或掺假产品等类…
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Standards for Cosmetics 化粧品基準亚太 现行有效（经修订） 技术标准禁用成分 限用成分 防腐剂 紫外线吸收剂 色素日本化妆品配方合规的核心成分标准，基于药事法律授权规定原料不得产生卫生危害，并通过附件管理禁用成分、限量或条件使用成分、防腐剂、紫外线吸收剂和焦油色素等。标准自 2001 年实施后取代旧的化妆品质量和原料标准，后续经多次告示修订。日本普通化妆品通常采用制造销售许可、品目届出和企业责任体系，而具有特定…
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Regulation for the Sanitary Control of Products and Services Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios拉丁美洲 现行有效（经修订） 核心法规进口 标签 成分 卫生控制 化妆品在《卫生总法》下规定产品与服务的卫生控制，涵盖化妆品定义、制造、进口、成分安全、标签、广告和执法要求，并授权发布禁限用物质协议及NOM。进口产品的标签与文件应符合西班牙语和责任主体要求，特定货物可能需进口许可或通知。该法规年代较久且多次修订，数据库以官方附件作为基础文本，并要求实际业务核对最新合并版…
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