全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
筛选条件
法规列表
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Categorisation of Chemicals in Cosmetics Categorisation of chemicals in cosmetics亚太 现行官方指南 准入指南成分分类 暴露带 豁免 报告 评估专门解释化妆品用途工业化学品如何按照人体健康暴露、引入量、终用途、纳米或指定类别等因素判断豁免、报告或评估路径。由于化妆品面向公众，若无法满足低风险条件，通常需要评估引入；香精混合物可能适用专门报告规则。企业应为每个成分及实际用途保存分类证据，并在浓度、用途或供应链变化时重新判断。
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Announcement on Cosmetic Categories and Implementation Dates Requiring Product Information Files 應建立產品資訊檔案之化粧品種類及實施日期亚太 现行有效（分阶段实施） 行政公告PIF 分阶段 防晒 婴儿产品 2026实施明确PIF义务的产品范围和分期日期：含指定成分或具有防晒、染发、烫发、止汗除臭、含过氧化物居家牙齿美白用途的产品自2024-07-01实施；婴儿、唇用、眼部用及非药用牙膏和漱口水等自2025-07-01实施；其余大多数化妆品自2026-07-01实施。该公告对中国出口企业判断产品何时必须备妥完整PI…
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亚太 现行有效 行政公告产品登录 适用范围 制造商 进口商 手工皂明确除免办工厂登记的化妆品制造场所生产之固态手工皂外，制造或输入业者应在产品供应、销售、赠送、公开陈列或提供试用前完成产品登录。该公告解决产品登录制度的适用范围问题，具体登录项目、程序、三年效期、变更和展延仍须结合《化粧品产品登录办法》。境外企业应通过当地责任业者完成信息提交并保持配方和标签一致。
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亚太 现行有效（经修订） 成分公告限用成分 染发剂 最大浓度 警示语 产品类型规定化妆品中可在特定用途、产品类型、最大浓度和警示条件下使用的成分，涵盖大量染发剂、酸类和其他高关注原料。自特定用途化妆品制度调整后，相关成分限制更多纳入统一清单管理。中国出口产品的完整配方、标签警语、产品登录和PIF必须一致，且浓度应按清单规定的游离碱、盐或酸等计算口径判断，不能简单比较供应原料投…
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亚太 现行有效 成分公告防晒剂 正面清单 最大浓度 SPF 产品登录规定化妆品允许使用的防晒剂及最大浓度，是防晒产品、带SPF的护肤品和彩妆进行配方审核和产品登录的核心正面清单。使用多种过滤剂时需分别核对含量和适用条件，标签上的全成分、SPF和使用注意事项应与PIF中的配方和功效资料一致。自2024-07-01起，原特定用途化妆品许可制度调整后，企业仍须通过产品登录…
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Commission Regulation (EU) 2024/1328 of 16 May 2024 amending Annex XVII to REACH as regards D4, D5 and D6 Commission Regulation (EU) 2024/1328欧洲 现行有效（部分要求即将实施） 修订法规D4 D5 D6 REACH 驻留类产品通过REACH附件XVII扩大对环状硅氧烷D4、D5和D6的限制。淋洗类化妆品中的D4和D5此前已经受限，本次规则进一步覆盖D6及其他混合物，并针对驻留类等非淋洗化妆品设定专门延期。一般情况下，相关物质在混合物中达到或超过各自0.1%质量分数后不得投放市场；对于非淋洗化妆品，限制自2027-06-0…
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Regulations Amending Certain Regulations Concerning the Disclosure of Cosmetic Ingredients Regulations Amending Certain Regulations Concerning the Disclosure of Cosmetic Ingredients北美 现行有效（香料过敏原条款分阶段） 修订法规香料过敏原 小包装 产品通知 标签 数字披露强化加拿大化妆品成分透明度，要求达到阈值的香料过敏原在成分表中单独披露，并在化妆品通知中反映相关信息。法规对小包装增加通过网站披露完整成分表的灵活方式，同时更新制造商定义、通知资料和主管机关停止销售等监督工具。除香料过敏原条款外，多数修订在注册后180日生效；香料过敏原披露在注册后两年实施，并动态衔…
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The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2024 The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2024欧洲 现行有效 修订法规BHT 限用成分 附件III 浓度 过渡期依据英国科学评估把Butylated Hydroxytoluene（BHT）作为限用成分加入GB化妆品法规附件III，对不同产品用途规定最大浓度，并给既有产品设置投放和继续供应过渡期。中国出口企业需要按成品用途计算BHT最终浓度，不能仅凭原料规格判断；同时应更新安全评估、配方合规声明和必要的供应商资…
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Lists of Prohibited and Restricted Cosmetic Ingredients, Colourants, Preservatives and UV Filters Lists of prohibited and restricted cosmetic ingredients, colourants, preservatives and UV filters中东及非洲 现行官方清单入口 成分清单色素 防腐剂 UV过滤剂 禁限用 SFDASFDA集中发布沙特化妆品禁用、限用、准用着色剂、防腐剂和UV过滤剂清单，是GSO通用安全要求在国家产品列入和执法中的操作入口。企业应分别使用负面清单和三类正面清单审查配方，并按条目设置浓度、用途和警示；区域GSO标准版本与SFDA在线清单如有更新时间差，应以沙特主管机关现行要求和正式通知为准。
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亚太 现行有效（经修订） 成分公告禁用成分 杂质限量 CAS 配方审核 召回列出化妆品不得故意添加的成分，并对部分因原料或制造过程技术上无法避免的微量残留设置限值或说明。清单使用英文或INCI名称及CAS号识别物质，是产品登录前配方筛查和PIF安全评估的核心依据。含禁用成分的产品不得供应、销售、赠送、公开陈列或提供试用，制造或输入业者还可能承担通知下游、回收、销毁及罚款责任…
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Guidance for Industry: Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products Guidance for Industry: Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products北美 现行官方指南 申报指南MoCRA 设施注册 产品列名 责任人 FEI说明MoCRA下化妆品制造或加工设施注册和责任人产品列名的主体、豁免、提交资料、时间、更新及电子申报方式。境外设施需取得FEI并指定美国代理；设施一般每两年续期，产品列名至少每年更新。列名需包含责任人、设施、产品类别及成分清单等信息。注册和列名不代表FDA批准，产品仍须满足安全、标签、色素及不良事件…
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Electronic Notification System for Cosmetic Products in Ukraine Electronic notification system for providing information on cosmetic products欧洲 已发布，分阶段实施 申报制度电子通知 责任人 配方 标签 乌克兰介绍乌克兰依据化妆品技术法规建设电子通知系统，由责任人在产品上市前提交识别、责任主体、配方或成分、标签及安全相关信息，以支持市场监督和紧急医疗响应。通知是上市前信息义务而非行政批准，应与PIF和实际包装保持一致。企业需关注系统正式启用节点、账户资格、数据格式及旧产品过渡要求，并在变更后维护记录。
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Regulation on Types and Standards of Colorants for Cosmetics 화장품의 색소 종류 및 기준亚太 现行有效 成分清单着色剂 正面清单 使用部位 规格 韩国规定韩国化妆品可使用着色剂的种类、身份和质量规格，并按用途或使用部位设置条件，是配方色素审查的核心正面清单。列入其他国家清单、具备食品级身份或仅有国际CI号，并不当然代表可用于韩国化妆品。企业应拆分复配色浆，逐项核对法定名称、规格、适用部位及杂质要求，并把核查结果与原料规格书、检验资料、产品配方和韩…
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Commission Regulation (EU) 2023/1545 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards labelling of fragrance allergens in cosmetic products Commission Regulation (EU) 2023/1545欧洲 现行有效（过渡期实施中） 修订法规香料过敏原 成分表 驻留产品 淋洗产品 过渡期扩大须在化妆品成分表中单独标示的香料过敏原清单，并继续以驻留产品0.001%、淋洗产品0.01%等阈值管理披露。新产品和既有产品分别适用不同过渡期限，企业需从香精供应商取得定量过敏原数据，更新CPSR、PIF、CPNP和包装。法规直接适用于欧盟成员国，也影响依欧盟附件动态衔接的其他市场，是标签改版的…
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Commission Regulation (EU) 2023/1490 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards certain substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction Commission Regulation (EU) 2023/1490欧洲 现行有效 修订法规CMR 禁用成分 CLP 配方 附件II根据CLP最新协调分类把新列为致癌、致突变或生殖毒性的物质纳入化妆品法规附件II禁用清单，并处理个别已有条目的盐或物质范围。法规体现欧盟Article 15的自动衔接机制：CMR分类变化可能直接导致化妆品禁用，除非满足严格豁免。配方数据库应同时监测CLP ATP和化妆品附件修订，并在适用日前完成原料…
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The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) (No. 2) Regulations 2023 The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) (No. 2) Regulations 2023欧洲 现行有效 修订法规限用成分 附件III 过渡期 配方 GB在S.I. 2023/764实质生效前撤销并替代该文书，向GB化妆品法规附件III加入新的限用条目并规定相应的上市和继续供应过渡安排。企业应使用本No.2文书而不是已撤销的764作为法律关系记录，核对限制浓度、产品类型、警示和库存期限；数据库应将被替代文书放在relation_notes而不另作为现…
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MERCOSUR Technical Regulation on Classification of Personal Hygiene Products, Cosmetics and Perfumes Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Clasificación de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes拉丁美洲 已发布，部分成员国已纳入 技术法规风险分类 一级产品 二级产品 注册 成员国纳入更新个人卫生用品、化妆品和香水的风险分类，将产品按固有风险、使用部位、用途、配方和需证明的安全或功效要求划分等级，为成员国确定通知、注册或技术审查深度提供共同基础。MERCOSUR 官方数据库显示该决议需要国内纳入，且截至核验日各成员国纳入进度并不一致，因此数据库状态应记录为“部分成员国已纳入”，而…
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Notification of the Ministry of Public Health on Names of Prohibited Substances for Use as Ingredients in Cosmetics, B.E. 2566 (2023) ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชื่อวัตถุที่ห้ามใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง พ.ศ. 2566亚太 现行有效（经后续修订） 成分法规禁用成分 配方审核 进口 产品通知 东盟附件汇总泰国化妆品不得使用的成分，是配方准入审核的基础负面清单。该公告替代此前多份禁用成分公告，后续2024至2026年的修订继续增补或调整条目，因此实务应将基础公告与最新修订合并使用。产品申请通知前，制造商和进口商应以INCI、化学名、CAS号及杂质限值核对完整配方；含禁用物质的产品不得制造、进口或销…
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Over-the-Counter Monograph M021: Anticaries Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M021: Anticaries Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论含氟牙膏 防龋 氟化物 测试 Drug Facts规定OTC防龋牙膏和漱口产品的活性成分、浓度、包装、标签及氟化物牙膏测试方法。仅清洁牙齿且不作防龋功效的牙膏可能按化妆品管理，而含氟并声称预防龋齿的产品属于OTC药品，通常也兼具化妆品属性。中国牙膏企业应核对活性氟化物、可利用氟测试、用量和儿童警示等条件，并完成药品场所注册、NDC产品列名和cGMP…
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ANVISA Normative Instruction IN No. 220 of 13 April 2023 on Authorized Active Ingredients for Hair Straightening or Waving Cosmetics Instrução Normativa - IN nº 220, de 13 de abril de 2023拉丁美洲 现行有效 成分清单拉直剂 烫发剂 正面清单 最大浓度 警示语建立化妆品拉直或烫发活性成分正面清单，列出INCI名称、成品最大浓度或pH范围、必须出现在标签或使用方法中的警示，以及专业使用等附加条件。RDC 906/2024要求相关产品注册时只能采用本清单允许的活性成分。企业须按活性酸当量、pH和使用场景核算，不得以普通调理剂功能掩盖实际拉直作用。
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