全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
筛选条件
法规列表
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Enforcement Rule of the Cosmetics Act 화장품법 시행규칙亚太 现行有效 实施法规功能性化妆品 经营登记 标签 报告 行政表格细化韩国化妆品经营登记、责任销售管理、功能性化妆品范围及审查或报告、质量安全管理、标签广告、生产和进口实绩、不良事件与召回等操作要求，并包含申请表及附件。防晒、美白、改善皱纹等产品首先应按本规则确认是否属于功能性化妆品，再结合MFDS审查规定和基准试验方法选择报告或审查路径。当前页面显示2026年修…
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Draft Decree on Management of Cosmetics Dự thảo Nghị định quy định về quản lý mỹ phẩm亚太 征求意见已截止，待定稿 法规草案产品公布 PIF 进口 标签广告 越南拟建立越南化妆品管理的综合法令框架，覆盖产品公布、境内生产条件、进口化妆品管理、出口自由销售证明、产品信息档案、标签与广告、线上资料和市场监督，并继续与东盟化妆品统一监管体系衔接。草案将分散在现行法令和卫生部通告中的主要要求整合到统一文本，可能改变电子申报、资料保存、进口及过渡安排。中国出口企业应持…
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Sunscreen Regulation in Australia Sunscreen regulation in Australia亚太 现行官方指南 边界与准入指南防晒 ARTG 化妆品边界 SPF 标签区分主要防晒、部分治疗性次要防晒与被排除的化妆品次要防晒。治疗性产品通常必须在ARTG列入，使用准用活性成分、认可制造场地并满足测试、标签和广告要求；润唇、粉底、保湿和晒后等在特定SPF、包装和宣称条件下可能被排除，但仍受防晒标准、AICIS成分和化妆品标签标准约束。中国出口前应按真实宣称和剂型确定…
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Cosmetics Act 화장품법亚太 现行有效（经修订） 基础法责任销售 功能性化妆品 标签 安全标准 召回规定韩国化妆品制造、进口、责任销售、定制化妆品、功能性化妆品审查或报告、质量和安全标准、标签广告、市场监督及处罚等制度。产品经营主体需根据业务类型完成登记或报告并履行质量与安全责任；功能性化妆品涉及美白、改善皱纹、防晒等指定功能时适用专门审查或报告路径。法律还授权 MFDS 制定禁限用成分和安全标准…
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Public Manual for Cosmetic Product Notification คู่มือประชาชน การขอจดแจ้งเครื่องสำอาง亚太 现行官方指南 准入指南产品通知 申请资料 进口商 授权书 标签说明泰国化妆品上市前通知的申请主体、在线流程、产品资料、配方、制造商或进口商信息、授权文件、标签送审情形以及不符合自动审查条件时的人工处理。产品通知收据不代表主管机关认可产品安全或功效，责任主体仍需保证成分、生产、标签和广告合规。中国出口方应与泰国进口商统一产品名称、类别、完整配方、制造地址和包装资…
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Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority No. 18 of 2024 on Labelling, Promotion and Advertising of Cosmetics Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 18 Tahun 2024 tentang Penandaan, Promosi, dan Iklan Kosmetik亚太 现行有效 标签广告法规标签 广告 促销 宣称 警示语整合印度尼西亚化妆品标签、促销和广告要求，替代此前分散的标签与广告规则。法规要求标签信息真实、清晰且与BPOM通知资料一致，规定产品名称、用途、成分、责任主体、批号、净含量、有效期、警示和其他强制信息，并限制医疗化、夸大或误导性宣称。线上商店、社交媒体、代言和促销材料同样属于监管范围。中国品牌应在通…
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Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority No. 12 of 2023 on Supervision of the Manufacture and Distribution of Cosmetics Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2023 tentang Pengawasan Pembuatan dan Peredaran Kosmetik亚太 现行有效（部分条款被修订） 监督法规生产监督 流通 检查 召回 制裁规定BPOM对化妆品生产和流通环节的风险监管、现场检查、文件审查、取样检测、线上销售监督、纠正措施、召回和行政制裁。制造商、进口商、通知持有人、经销商和零售主体应确保产品具有有效通知、按GMP生产、标签与获通知资料一致，并保存来源和分销记录。2024年标签广告新规已撤销本规章部分相关内容，数据库应建…
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Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia, Second Edition Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia亚太 现行有效（附件持续更新） 实施指南产品通知 PIF GMP 标签 宣称集中规定马来西亚化妆品通知持有人资格和责任、在线通知、变更、撤销、产品安全、成分附件、标签、宣称、广告、GMP、PIF、不良事件与召回等主要操作要求。通知持有人须在产品制造、销售、供应、进口或持有用于销售前向主管机关申报，并保证每批产品持续符合要求。指南附件会随东盟化妆品指令更新，配方审核应使用NP…
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Claims Guide for Cosmetics Notification Claims Guide for Cosmetics Notification中东及非洲 现行官方指南 宣称指南宣称 分类 标签 功效证据 药妆边界规定化妆品列入申请中可接受与不可接受的功效表述，帮助区分清洁、美化、保护等化妆用途与治疗、预防疾病或影响人体功能的药品用途。产品名称、包装标签、网站广告及提交的作用机制应一致，宣称需由配方或试验资料支持。边界产品若使用抗痘、去屑、脱发治疗等医疗措辞，可能被要求调整或转入其他监管路径。
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Regulation on Substantiation of Cosmetic Labeling and Advertising Claims 화장품 표시·광고 실증에 관한 규정亚太 现行有效 技术规范广告实证 人体试验 宣称证据 标签 消费者保护规定化妆品标签和广告中客观事实宣称的实证资料、实证方法及人体应用试验等要求，用于防止虚假或夸大宣传。责任销售商、制造商、定制化妆品销售商和销售者应在MFDS要求时提交与具体宣称一致、方法科学合理的证明资料。跨境电商页面、社交媒体、使用前后对比和消费者评价同样可能构成广告，因此中国品牌在翻译韩文文案前…
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Regulations Governing the Determination of False or Exaggerated Cosmetic Labelling, Promotion or Advertising and Medical Efficacy Claims 化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則亚太 现行有效 标签与宣称法规宣称 标签 虚假夸大 医疗效能 证据规定判断化妆品标签、宣传或广告是否虚假夸大或涉及医疗效能时，应综合考察品名、文字、图案、影像和声音的整体传达效果。无事实依据、证据不足、超出化妆品定义或声称影响生理机能及改变身体结构，可能构成违规；附件同时列举通常可用词句、成分相关表达和医疗效能示例。企业应以证据强度和产品分类审查中英文印版及电商内…
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Cosmetic Hygiene and Safety Act 化粧品衛生安全管理法亚太 现行有效（部分义务分阶段） 基础法产品登录 PIF GMP 标签 不良反应建立化妆品卫生安全全生命周期制度，规定产品定义、制造和进口管理、产品登录、产品信息档案、特定用途化妆品过渡安排、禁限用成分、动物试验限制、中文标签、制造场所和化妆品 GMP、广告、供应链记录、严重不良反应报告、抽查、召回和罚则。不同产品类别及一定规模企业的产品登录、PIF 和 GMP 义务可由主管机…
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Ordinance of the Federal Department of Home Affairs on Cosmetic Products (VKos) Verordnung des EDI über kosmetische Mittel (VKos)欧洲 现行有效（经修订） 实施条例安全评估 产品档案 标签 GMP 成分规定瑞士化妆品文件、成分禁限用、标签和广告、制造卫生以及制造商、进口商和经销商责任。制度高度参照欧盟化妆品法规，要求产品在正常和可合理预见使用条件下安全，并通常建立安全评估及产品信息档案；对小规模手工本地销售存在有限例外，但儿童、眼周和黏膜产品等不当然适用。法规附件及动态引用会随欧盟成分规则更新。瑞…
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Cosmetics Act, B.E. 2558 (2015) พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558亚太 现行有效 基础法产品通知 许可 标签 广告 执法规定泰国化妆品定义、受控或禁止成分、生产和进口经营、上市前通知、标签、广告、检查、扣押、召回和刑事或行政责任，并由泰国 FDA 化妆品监管部门负责实施。制度与东盟化妆品指令衔接，普通产品以通知和企业自负安全责任为主，但生产或进口场所及特定活动仍需满足许可和技术要求。官方页面同时提供泰文原文和英文下载…
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Commission Regulation (EU) No 655/2013 of 10 July 2013 laying down common criteria for the justification of claims used in relation to cosmetic products Commission Regulation (EU) No 655/2013欧洲 现行有效 实施法规宣称 证据 真实性 公平性 知情选择规定化妆品标签、市场投放和广告中明示或暗示宣称的共同判断标准，包括合法合规、真实性、证据支持、诚实、公平和帮助消费者作出知情选择。责任人须确保宣称措辞与产品信息档案中的功效证据一致，不得把遵守最低法定要求包装为产品优势，不得暗示产品已获欧盟主管机关批准，也不得通过贬低合法成分或竞品制造误导。该法规与…
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Revision of the Scope of Cosmetic Efficacy Claims 化粧品の効能の範囲の改正について亚太 现行有效 行政通知宣称 功效范围 广告 标签 药妆边界明确普通化妆品可以使用的功效表达范围，是日本产品命名、包装、广告及电商页面文案审核的重要依据。企业应将拟用日文宣称逐项对应允许范围，避免出现治疗、预防疾病或超出轻微作用的表述，否则产品可能被认定为医药品或医药部外品，或者构成违反PMD Act的夸大广告。中国出口企业还应审查图片、使用前后对比、消费者…
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Circular No. 06/2011/TT-BYT on Cosmetic Management Thông tư số 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm亚太 现行有效（部分失效并经修订） 实施法规产品公布 PIF CFS 标签 进口落实东盟化妆品协调体系，覆盖国产和进口化妆品的产品公布、PIF、安全、标签、广告、进出口、抽样检验、检查和责任主体义务。企业通常应在产品流通前取得公布接收号，进口产品需按适用规则提供授权书和自由销售证明等文件，责任主体负责保存东盟格式 PIF 并接受检查。该通告部分广告条款已失效，且 2025 年又…
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Health Products (Cosmetic Products — ASEAN Cosmetic Directive) Regulations 2007 Health Products (Cosmetic Products — ASEAN Cosmetic Directive) Regulations 2007亚太 现行有效（经修订） 实施法规产品通知 成分附件 标签 广告 不良事件把东盟化妆品指令纳入新加坡附属立法，要求负责将化妆品投放市场的主体在供应前向 HSA 完成产品通知，并对产品安全、成分和标签合规承担责任。法规通过附表控制禁用和限用物质以及着色剂、防腐剂和紫外线过滤剂，规定不得使用误导性标签或广告，同时要求保存供应记录并报告产品缺陷和不良影响。通知不代表 HSA 批…
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Health Products Act 2007 Health Products Act 2007亚太 现行有效（经修订） 基础法制造进口 供应 广告 不良反应 执法建立新加坡健康产品的统一上位监管框架，授权按产品类别管理制造、进口、批发、供应、产品呈现和广告，并规定经营者记录、缺陷和不良影响报告、召回、检查、扣押与处罚等制度。化妆品被列入法案附表后，具体义务主要由《Health Products (Cosmetic Products—ASEAN Cosmeti…
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ASEAN Cosmetic Claims Guideline Appendix III — ASEAN Cosmetic Claim Guideline亚太 现行有效（成员国转化实施） 宣称指南宣称 产品分类 功效证据 标签 广告用于判断产品表述是否仍属于化妆品范围，要求名称、标签、广告和宣传材料不得表达治疗、预防疾病或改变生理功能等药品含义，并结合产品组成、作用部位和消费者理解综合判断。通知资料中的产品功能、标签文案和PIF宣称证据应一致；含美白、抗痘、去屑、止汗等边界表述时需核对成员国具体允许用语，避免因宣称越界导致通知…
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