全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
筛选条件
法规列表
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Importing Cosmetics Importing Cosmetics北美 现行官方指南 进口指南进口 标签 色素 扣留 产品分类说明进口化妆品与美国本土产品适用同一安全、标签、色素和掺假误标规则。FDA在进口环节可检查产品、标签和样品，核对色素准用用途及需认证色素的CIN；含治疗疾病或影响身体结构功能宣称时可能按药品处理。一般化妆品不实行上市前批准，但MoCRA设施注册和产品列名、适当英文标签及安全责任仍须履行，资料不完整可…
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Documents Required for Variations of Cosmetic Products Documents Required for Variations of Cosmetic Products中东及非洲 现行官方指南 变更指南变更 标签 配方 制造商 通知维护规定已注册或已列入通知的化妆品在有效期内修改产品及附件资料时所需文件，并按变更类型区分企业、制造场地、配方、名称、包装、标签和其他信息的支持材料。企业不能只修改实物或商业资料而不维护EDA记录；应先判断变更是否允许在原通知下办理、是否需重新申请，并保持新旧版本和授权链。指南有助于数据库建立chang…
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Personal Care, Skincare, Make-up and Other Cosmetic Products: AICIS Obligations Personal care, skincare, make-up and other cosmetic products亚太 现行官方指南 准入指南AICIS 进口商注册 成分清单 报告 澳大利亚说明进口成品化妆品或境外原料的企业通常须先完成AICIS企业注册，并为产品中的每一种工业化学品确认其属于Listed、Exempted、Reported或Assessed等合法引入类别。即使产品已在海外批准、数量很小或为完整包装也不自动豁免。低风险类别可能触发引入前报告或事后声明，企业还需提交年度声…
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Government Resolution No. 1681 on Mandatory Identification Marking of Certain Perfumery and Cosmetic Products and Household Chemicals Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 № 1681欧亚 现行有效（分阶段实施） 实施法规强制标识 数据矩阵码 香水 化妆品 流通追溯建立部分消费包装香水、化妆品和日用化学品的强制身份标识及国家流通监测规则，规定参与者注册、产品卡、标识码申请、施码、进口和流通数据报送、退货与退出流通等要求。该制度属于俄罗斯国内数字追溯层面的附加义务，不替代TR CU 009/2011的符合性声明或国家注册。中国出口商需按海关编码和商品类别核对分阶…
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ANVISA Resolution RDC No. 907 of 19 September 2024 on the classification and regularization of personal hygiene products, cosmetics and perfumes Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 907, de 19 de setembro de 2024拉丁美洲 现行有效 实施法规风险分类 产品注册 标签 微生物 包装现行巴西个人卫生用品、化妆品和香水综合准入法规，整合产品定义、风险等级、标签和包装技术要求、微生物控制参数以及产品通知或注册程序。法规取代首批表中曾收录的RDC 752/2022，并吸收后续修订，因而数据库应将RDC 752/2022标记为已废止或被替代，而把RDC 907/2024作为当前核心节点…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 906 of 19 September 2024 on Cosmetic Products for Hair Straightening or Waving Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 906, de 19 de setembro de 2024拉丁美洲 现行有效 实施法规染发烫发 产品注册 活性成分 标签 ANVISA规定改变毛发化学结构以拉直、降低蓬松或形成持久卷曲的化妆品必须注册，并只能使用IN 220/2023及其更新所列活性成分或组合。法规要求提交配方、活性物安全与功效资料、使用方法、标签警示和专业使用条件，并规定既有通知产品转为注册的过渡安排。中国出口商应由巴西责任企业提出申请，确保产品功能与申报类别一…
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Regulations Amending Certain Regulations Concerning the Disclosure of Cosmetic Ingredients Regulations Amending Certain Regulations Concerning the Disclosure of Cosmetic Ingredients北美 现行有效（香料过敏原条款分阶段） 修订法规香料过敏原 小包装 产品通知 标签 数字披露强化加拿大化妆品成分透明度，要求达到阈值的香料过敏原在成分表中单独披露，并在化妆品通知中反映相关信息。法规对小包装增加通过网站披露完整成分表的灵活方式，同时更新制造商定义、通知资料和主管机关停止销售等监督工具。除香料过敏原条款外，多数修订在注册后180日生效；香料过敏原披露在注册后两年实施，并动态衔…
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Guidance for Industry: Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products Guidance for Industry: Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products北美 现行官方指南 申报指南MoCRA 设施注册 产品列名 责任人 FEI说明MoCRA下化妆品制造或加工设施注册和责任人产品列名的主体、豁免、提交资料、时间、更新及电子申报方式。境外设施需取得FEI并指定美国代理；设施一般每两年续期，产品列名至少每年更新。列名需包含责任人、设施、产品类别及成分清单等信息。注册和列名不代表FDA批准，产品仍须满足安全、标签、色素及不良事件…
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MERCOSUR Technical Regulation on Classification of Personal Hygiene Products, Cosmetics and Perfumes Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Clasificación de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes拉丁美洲 已发布，部分成员国已纳入 技术法规风险分类 一级产品 二级产品 注册 成员国纳入更新个人卫生用品、化妆品和香水的风险分类，将产品按固有风险、使用部位、用途、配方和需证明的安全或功效要求划分等级，为成员国确定通知、注册或技术审查深度提供共同基础。MERCOSUR 官方数据库显示该决议需要国内纳入，且截至核验日各成员国纳入进度并不一致，因此数据库状态应记录为“部分成员国已纳入”，而…
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Over-the-Counter Monograph M021: Anticaries Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M021: Anticaries Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论含氟牙膏 防龋 氟化物 测试 Drug Facts规定OTC防龋牙膏和漱口产品的活性成分、浓度、包装、标签及氟化物牙膏测试方法。仅清洁牙齿且不作防龋功效的牙膏可能按化妆品管理，而含氟并声称预防龋齿的产品属于OTC药品，通常也兼具化妆品属性。中国牙膏企业应核对活性氟化物、可利用氟测试、用量和儿童警示等条件，并完成药品场所注册、NDC产品列名和cGMP…
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ANVISA Normative Instruction IN No. 220 of 13 April 2023 on Authorized Active Ingredients for Hair Straightening or Waving Cosmetics Instrução Normativa - IN nº 220, de 13 de abril de 2023拉丁美洲 现行有效 成分清单拉直剂 烫发剂 正面清单 最大浓度 警示语建立化妆品拉直或烫发活性成分正面清单，列出INCI名称、成品最大浓度或pH范围、必须出现在标签或使用方法中的警示，以及专业使用等附加条件。RDC 906/2024要求相关产品注册时只能采用本清单允许的活性成分。企业须按活性酸当量、pH和使用场景核算，不得以普通调理剂功能掩盖实际拉直作用。
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Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022北美 现行有效（分阶段实施） 修正法设施注册 产品列名 不良事件 GMP 召回对美国化妆品监管权限作系统扩展，将新的强制义务写入《联邦食品、药品和化妆品法》。主要内容包括制造或加工设施注册及续期、责任人提交产品列名及更新、严重不良事件报告和记录保存、产品安全充分证据、香精香料过敏原标签规则制定、化妆品 GMP 法规制定以及 FDA 在特定条件下实施强制召回。部分小企业可获得有…
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Decree of the Chairman of the Egyptian Drug Authority No. 122 of 2022 on Cosmetic Products Decree of the Chairman of Egyptian Drug Authority No. (122) of 2022中东及非洲 现行有效 核心法规通知 安全 标签 禁限用 埃及建立埃及化妆品通知和安全监管框架，要求产品获得列入通知后方可流通，并把安全性、配方附件和包装信息作为合规核心。含禁用物质、违反限用条件、使用未准用色素或防腐剂，或包装未标示必要警示和成分的产品可被视为不安全。决定授权EDA以监管指南细化资料、平台和标签要求，是埃及市场准入、标签与成分三条主线的上位依…
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Regulatory Guide for Cosmetics Notification Regulatory Guide for Cosmetics Notification中东及非洲 现行官方指南 申报指南EgyCosm 通知 配方 标签 申报资料说明通过埃及化妆品平台办理产品列入、再列入和相关申请的资料与审查规则，涵盖申请主体、产品与制造商信息、配方、标签、自由销售或制造证明、特殊成分说明及安全支持。提交信息必须与上市包装一致，含特殊限制成分时需额外证据。该指南与宣称指南共同用于判断产品是否属于化妆品及资料是否充分，境外制造商应通过埃及责任…
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Claims Guide for Cosmetics Notification Claims Guide for Cosmetics Notification中东及非洲 现行官方指南 宣称指南宣称 分类 标签 功效证据 药妆边界规定化妆品列入申请中可接受与不可接受的功效表述，帮助区分清洁、美化、保护等化妆用途与治疗、预防疾病或影响人体功能的药品用途。产品名称、包装标签、网站广告及提交的作用机制应一致，宣称需由配方或试验资料支持。边界产品若使用抗痘、去屑、脱发治疗等医疗措辞，可能被要求调整或转入其他监管路径。
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Over-the-Counter Monograph M006: Topical Acne Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M006: Topical Acne Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论祛痘 过氧化苯甲酰 水杨酸 活性成分 标签规定外用OTC祛痘药品的允许活性成分、浓度、组合和标签条件。洁面、凝胶、乳霜或贴片若声称治疗、控制或预防痤疮，即使外观和销售渠道类似化妆品，也会按药品监管。中国出口产品需逐项核对活性成分、剂型、用法和警示语，并完成药品场所注册、产品列名、Drug Facts及cGMP；不符合专论条件的配方不能仅通过…
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Over-the-Counter Monograph M019: Antiperspirant Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M019: Antiperspirant Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论止汗 除臭 铝盐 Drug Facts 功效测试规定OTC止汗药品的活性成分、允许浓度、剂型、宣称、标签及相关有效性条件。仅掩盖气味的deodorant通常可作为化妆品，而减少汗液或抑制出汗的antiperspirant属于药品；兼具除臭和止汗的产品同时受两套规则约束。中国企业需特别区分“除臭”和“止汗”文案，核对铝盐等活性成分是否符合专论，并按…
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Cosmetics Rules, 2020 Cosmetics Rules, 2020亚太 现行有效（经修订） 实施规则进口注册 制造许可 标签 新型化妆品 检测将印度化妆品规则从药品规则中单独编纂，适用于化妆品制造、进口、注册、许可、标签包装、质量标准、检验和执法。进口化妆品通常需向中央许可机关申请注册，境内制造由相应许可机关管理；“new cosmetic”涉及未在全球认可使用的全新成分时需要事先许可和安全有效性资料。规则附表包含申请表、费用、标签和标准…
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Consumer Goods (Cosmetics) Information Standard 2020 Consumer Goods (Cosmetics) Information Standard 2020亚太 现行有效 信息标准成分表 INCI 标签位置 降序排列 消费者信息规定在澳大利亚供应的化妆品必须向消费者提供成分表，并明确成分排列、命名和展示方式。通常应按质量或体积降序列出成分，也允许把含量不足 1% 的成分和色素按规则排列；香味或香精可用规定通用词表示，附带或不具功能的微量成分在特定条件下可不列。成分名称可使用英文名称或国际化妆品原料命名。该标准聚焦消费端信息…
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Therapeutic Goods (Excluded Goods) Determination 2018 Therapeutic Goods (Excluded Goods) Determination 2018亚太 现行有效（经修订） 边界法规产品边界 防晒 抗痘 止汗剂 治疗声称界定在满足指定成分、用途、宣称和呈现条件时不作为治疗用品监管的产品，对化妆品与治疗用品边界具有直接作用。附件涵盖止汗剂、染发和烫发产品、牙齿美白产品，以及特定抗痘、抗菌、去屑和含防晒成分的皮肤护理产品。产品若超出规定SPF、使用部位、成分或治疗声称条件，可能转入TGA及ARTG监管。该文书应与AIC…
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