全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规,涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域,支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
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法规列表
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Commission Regulation (EU) 2022/135 of 31 January 2022 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use of Methyl-N-methylanthranilate in cosmetic products Commission Regulation (EU) 2022/135欧洲 现行有效 修订法规香料 M-N-MA 驻留产品 淋洗产品 亚硝胺将Methyl-N-methylanthranilate纳入附件III限用清单:驻留类和淋洗类分别适用不同最大浓度,并禁止用于防晒产品及以天然或人工紫外线暴露为卖点的产品;同时规定不得与亚硝化剂并用、亚硝胺杂质上限及无亚硝酸盐容器等条件。企业需检查香精复配物中的实际带入量,并将供应商规格、杂质控制和…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 529 of 4 August 2021 on Prohibited Substances in Cosmetics Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 529, de 4 de agosto de 2021拉丁美洲 部分被RDC 1,030/2026更新,须结合新规使用 成分法规禁用成分 1404物质 MERCOSUR 配方 巴西建立含约1404种物质的巴西化妆品禁用清单,并禁止相关CMR物质或不符合安全条件的成分进入配方。2026年RDC 1,030已进一步更新禁用框架,因此本记录主要用于现行关系与历史追溯,实际放行必须优先核对2026新决议及其附件。企业还需评估原料杂质和衍生物范围,不能仅按INCI表面名称筛查。
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Commission Regulation (EU) 2021/1099 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 1223/2009 as regards Deoxyarbutin and Dihydroxyacetone Commission Regulation (EU) 2021/1099欧洲 现行有效 修订法规脱氧熊果苷 DHA 美黑 染发 限用禁止Deoxyarbutin用于化妆品,并把Dihydroxyacetone限制在非氧化染发产品和美黑产品的特定最大浓度。对不合规产品规定停止投放和停止供应节点。企业需识别原料商品名和衍生物,按成品用途区分DHA上限并更新安全评估;含熊果苷类美白原料时还应确认真实化学身份,避免与脱氧熊果苷混淆。
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Technical Regulation on Cosmetic Products Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine No. 65 of 20 January 2021 approving the Technical Regulation on Cosmetic Products欧洲 现行有效(过渡实施) 技术法规责任人 安全报告 通知 标签 成分附件以欧盟1223/2009为基础建立乌克兰化妆品责任人、安全评估与报告、产品信息档案、电子通知、GMP、标签、宣称、纳米材料和成分附件制度。法规附件分别管理禁用、限用、着色剂、防腐剂和UV过滤剂。新旧制度存在分阶段过渡,出口企业应核对当前强制日期、责任人设置和乌克兰语标签,并在电子通知系统启用后按要求…
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Making Cosmetic Products Available to Consumers in Great Britain Making cosmetic products available to consumers in Great Britain欧洲 现行官方指南 合规指南责任人 PIF CPSR 标签 SCPN系统说明GB化妆品责任人、安全评估、英文PIF、良好生产规范、SCPN通知和标签义务。PIF应包括产品描述、安全报告、GMP证明和宣称证据并持续更新;标签需包含责任人、净含量、耐用期或开封期、注意事项、批号、功能及成分表。进口产品通常由英国进口商承担责任人义务,企业还需依据最新成分附件审查禁限用物质…
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Commission Regulation (EU) 2019/1857 amending Annex VI to Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products Commission Regulation (EU) 2019/1857欧洲 现行有效 修订法规UV过滤剂 附件VI 正面清单 浓度 防晒修订附件VI中准用UV过滤剂条目,根据SCCS安全评估明确化学身份、最大浓度和使用条件。防晒及含SPF宣称产品必须以最新附件确认过滤剂是否准用,不能仅参考原料商或其他市场清单;如剂型涉及吸入、纳米或复配,还需核对条目备注和安全报告暴露评估。法规直接适用并已并入现行合并文本。
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亚太 现行有效(经修订,分阶段适用) 实施法规PIF 安全评估 全成分 稳定性 不良反应规定应建立产品信息档案的业者范围、档案项目、保存地点和期限,以及安全资料签署人员资格。PIF通常包括产品基本资料、登录证明、完整配方、标签、制造场所GMP资料、制造方法、使用方式、不良反应、理化和毒理资料、稳定性、微生物、防腐效能、包装相容性及安全评估结论。不同产品类别分阶段纳入,输入业者应确保能从…
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Commission Regulation (EU) 2019/680 amending Annex VI to Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products Commission Regulation (EU) 2019/680欧洲 现行有效 修订法规UV过滤剂 正面清单 5% 吸入暴露 附件VI将Phenylene Bis-Diphenyltriazine加入化妆品附件VI准用UV过滤剂清单,成品最大浓度为5%,并禁止用于可能导致终端用户肺部吸入暴露的应用。该条目体现正面清单管理:只有所列化学身份和条件下才能用于防晒目的。企业需评估喷雾、粉末等剂型吸入风险,并在CPSR、原料规格和CPNP…
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Industrial Chemicals Act 2019 Industrial Chemicals Act 2019亚太 现行有效(经修订) 基础法AICIS 工业化学品 成分引入 登记 风险分类建立澳大利亚工业化学品引入和风险管理制度,化妆品原料通常属于工业化学品,因此制造或进口含相关化学物质的企业可能需要在 AICIS 登记,并按引入类别履行记录、报告或评估义务。法律定义了化妆品,但将治疗用品排除在外,产品分类取决于用途、成分和声称;具有治疗用途的防晒、抗痘或其他边界产品可能转由 TGA…
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Notifications of the Ministry of Public Health on Permitted Preservatives for Use as Ingredients in Cosmetics ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดวัตถุกันเสียที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง亚太 现行有效(经多次修订) 成分法规防腐剂 正面清单 最大浓度 产品类型 警示语建立泰国化妆品允许使用防腐剂的正面清单及使用条件。未列入清单的物质不能以防腐功能使用;列入的物质仍需遵守最大浓度、产品类别、使用部位、年龄限制及标签警示。清单通过后续公告持续修订,因此配方审核必须确认最新版本,而不能仅依赖供应商旧版法规声明。中国制造商提交泰国通知资料和PIF时,应说明防腐剂功能、有…
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Ordinance of the Federal Department of Home Affairs on Cosmetic Products (VKos) Verordnung des EDI über kosmetische Mittel (VKos)欧洲 现行有效(经修订) 实施条例安全评估 产品档案 标签 GMP 成分规定瑞士化妆品文件、成分禁限用、标签和广告、制造卫生以及制造商、进口商和经销商责任。制度高度参照欧盟化妆品法规,要求产品在正常和可合理预见使用条件下安全,并通常建立安全评估及产品信息档案;对小规模手工本地销售存在有限例外,但儿童、眼周和黏膜产品等不当然适用。法规附件及动态引用会随欧盟成分规则更新。瑞…
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The Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013 The Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013欧洲 现行有效(经脱欧法规修订) 实施法规执法 责任人 SCPN 处罚 市场监管为英国化妆品制度提供执法、违法行为、主管机关权限和处罚框架。脱欧后,大不列颠地区继续以经英国修订的 Regulation (EC) No 1223/2009 为核心,责任人通常需具有英国地址,通过英国 SCPN 服务完成产品通知,并履行安全评估、PIF、GMP、成分、标签和严重不良反应报告义务。北爱…
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Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products欧洲 现行有效(经修订) 核心法规责任人 安全评估 CPNP PIF 成分限制确立欧盟化妆品统一准入框架,适用于在欧盟市场提供的化妆品,并围绕责任人、产品安全报告、产品信息档案、生产质量管理、上市前通知、纳米材料、动物试验、成分禁限用、标签和不良反应报告建立全链条义务。产品通常不实行上市前审批,但责任人必须确保合规并通过 CPNP 完成通知。法规附件持续更新禁用物质、限用物质…
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ASEAN Guidelines for Product Information File Guidelines for Product Information File (PIF)亚太 现行有效(成员国转化实施) 申报资料指南PIF 配方 GMP 安全评估 宣称证据规定企业在产品上市后随时可供主管机关调阅的PIF结构,通常分为行政资料和产品摘要、原料质量与安全数据、成品质量资料、安全与功效支持四部分。资料包括标签、完整配方、制造商和GMP声明、原料规格、成品规格与方法、稳定性、安全评估、已知不良反应及宣称证据。PIF不一定随通知全部上传,但通知持有人必须在本地…
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ASEAN Cosmetic Directive ASEAN Cosmetic Directive亚太 现行有效(成员国转化实施) 区域指令产品通知 PIF 标签 成分附件 GMP建立东盟成员国化妆品监管协调框架,要求成员国确保只有符合指令、附件和附录要求的产品进入市场。体系以企业承担产品安全责任和上市前通知为核心,并配套统一的产品定义、成分禁限用和准用清单、标签要求、宣称指南、产品信息档案、安全评估、不良事件报告及化妆品良好生产规范。该指令本身通常需要各成员国通过国内法规执…
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21 CFR Part 740—Cosmetic Product Warning Statements Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Part 740北美 现行有效(动态编纂) 标签法规警示语 安全证据 女性喷雾 晒黑产品 标签要求存在潜在危害或安全性未经充分证明的化妆品使用规定警示,并对女性除臭喷雾、含推进剂产品和不含防晒成分的晒黑制剂等设专门警告。警示必须醒目、清晰并与其他标签内容协调。中国企业应在安全评估阶段识别可避免危害,不能用免责声明替代产品安全;涉及OTC药品的警示还应按相应专论和21 CFR 201.66另行…
共 36 条法规,当前第 2 / 2 页
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