全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
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法规列表
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Decree of the Chairman of the Egyptian Drug Authority No. 122 of 2022 on Cosmetic Products Decree of the Chairman of Egyptian Drug Authority No. (122) of 2022中东及非洲 现行有效 核心法规通知 安全 标签 禁限用 埃及建立埃及化妆品通知和安全监管框架，要求产品获得列入通知后方可流通，并把安全性、配方附件和包装信息作为合规核心。含禁用物质、违反限用条件、使用未准用色素或防腐剂，或包装未标示必要警示和成分的产品可被视为不安全。决定授权EDA以监管指南细化资料、平台和标签要求，是埃及市场准入、标签与成分三条主线的上位依…
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Regulatory Guide for Cosmetics Notification Regulatory Guide for Cosmetics Notification中东及非洲 现行官方指南 申报指南EgyCosm 通知 配方 标签 申报资料说明通过埃及化妆品平台办理产品列入、再列入和相关申请的资料与审查规则，涵盖申请主体、产品与制造商信息、配方、标签、自由销售或制造证明、特殊成分说明及安全支持。提交信息必须与上市包装一致，含特殊限制成分时需额外证据。该指南与宣称指南共同用于判断产品是否属于化妆品及资料是否充分，境外制造商应通过埃及责任…
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Claims Guide for Cosmetics Notification Claims Guide for Cosmetics Notification中东及非洲 现行官方指南 宣称指南宣称 分类 标签 功效证据 药妆边界规定化妆品列入申请中可接受与不可接受的功效表述，帮助区分清洁、美化、保护等化妆用途与治疗、预防疾病或影响人体功能的药品用途。产品名称、包装标签、网站广告及提交的作用机制应一致，宣称需由配方或试验资料支持。边界产品若使用抗痘、去屑、脱发治疗等医疗措辞，可能被要求调整或转入其他监管路径。
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Health Products Procedures for Cosmetic Products Productos Sanitarios — Cosmetic Product NSO Procedures拉丁美洲 现行官方程序 申报指南NSO 续期 变更 制造商 秘鲁集中列出秘鲁化妆品NSO首次申请、续期及对持有人、制造商、配方、品牌、包装等信息进行修改、扩大或纳入的TUPA程序。申请资料以安第斯共同体表格和本国行政要求为基础，境外制造商应通过秘鲁主体提交并保持授权链。产品在无有效NSO或变更未办理时不得商业销售；具体费用、期限和表格以DIGEMID页面当前版本…
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Over-the-Counter Monograph M006: Topical Acne Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M006: Topical Acne Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论祛痘 过氧化苯甲酰 水杨酸 活性成分 标签规定外用OTC祛痘药品的允许活性成分、浓度、组合和标签条件。洁面、凝胶、乳霜或贴片若声称治疗、控制或预防痤疮，即使外观和销售渠道类似化妆品，也会按药品监管。中国出口产品需逐项核对活性成分、剂型、用法和警示语，并完成药品场所注册、产品列名、Drug Facts及cGMP；不符合专论条件的配方不能仅通过…
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Commission Regulation (EU) 2021/1902 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use in cosmetic products of certain substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction Commission Regulation (EU) 2021/1902欧洲 现行有效 修订法规CMR 禁用成分 附件V 锌吡硫酮 配方根据CLP分类更新化妆品CMR条目，向附件II加入禁用物质，并删除或调整附件III和防腐剂附件V中不再满足条件的用途。该批修订包括对若干曾常见于香精、防腐或去屑产品的物质处理，企业需核对正式条目和过渡日期，不能以历史准用用途继续生产。配方变更还会影响标签、产品宣称和库存处置。
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 528 of 4 August 2021 on Permitted Preservatives in Cosmetics Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 528, de 4 de agosto de 2021拉丁美洲 现行有效 成分法规防腐剂 正面清单 最大浓度 MERCOSUR 巴西规定巴西个人卫生用品、化妆品和香水可使用的防腐剂正面清单，共列明化学身份、最大浓度、产品范围和警示条件，并转化MERCOSUR相应决议。配方中的防腐目的物质必须在表内并符合成品浓度口径；复配体系和多功能成分需逐项审查。法规给予既有产品36个月调整期，企业还应核对其后修订是否改变条目。
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 529 of 4 August 2021 on Prohibited Substances in Cosmetics Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 529, de 4 de agosto de 2021拉丁美洲 部分被RDC 1,030/2026更新，须结合新规使用 成分法规禁用成分 1404物质 MERCOSUR 配方 巴西建立含约1404种物质的巴西化妆品禁用清单，并禁止相关CMR物质或不符合安全条件的成分进入配方。2026年RDC 1,030已进一步更新禁用框架，因此本记录主要用于现行关系与历史追溯，实际放行必须优先核对2026新决议及其附件。企业还需评估原料杂质和衍生物范围，不能仅按INCI表面名称筛查。
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Cosmetic e-Notification Version 2.0 User Manual for Applicants Cosmetic e-Notification v.2.0 User Manual for Applicants亚太 现行参考手册 申报指南电子通知 CPN 申请人 配方 菲律宾FDA说明菲律宾采用东盟协调制度后，申请人如何通过FDA电子门户建立案件、填写通知表、提交产品和企业资料并获取处理结果。手册追溯AO 2005-0015、AO 2005-0025及相关通告，是理解系统字段和业务流程的重要官方资料；操作时仍应结合最新Citizen’s Charter、有效LTO、ACD成分…
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Submit a Cosmetic Product Notification Submit a cosmetic product notification欧洲 现行官方指南 申报指南SCPN 责任人 PIF 标签图片 纳米材料规定在英格兰、苏格兰和威尔士投放化妆品前，由设立在英国的责任人通过SCPN提交产品类别与名称、责任人和紧急联系人、PIF保存地点、配方摘要、纳米材料及CMR物质信息，并上传原始标签和包装照片。通知成功不代表政府批准，责任人仍需确保配方、标签、安全报告和GMP持续合规；新产品应在首次投放市场前完成，已…
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Commission Regulation (EU) 2020/1683 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 1223/2009 as regards certain substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction Commission Regulation (EU) 2020/1683欧洲 现行有效 修订法规CMR 禁用成分 限用成分 配方 CLP将新分类的CMR物质纳入附件II，并对符合豁免或需要调整的既有附件III条目作相应处理。法规适用于所有欧盟化妆品，不论是否已完成CPNP通知；责任人需在适用日前重查完整配方及原料杂质，更新CPSR和PIF，并处理不合规库存。该类法规与后续CMR批次共同构成动态负面清单，数据库应按法规编号关联而不重复…
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亚太 现行有效（经修订） 成分公告防腐剂 正面清单 限量 冲洗产品 警示语建立化妆品防腐剂正面清单，规定各物质的最大使用浓度、适用产品、禁用部位、年龄限制及必须标示的注意事项。防腐剂若未列入清单，不能以防腐功能使用；列入清单也必须按成品中有效成分浓度和组合限量核算。产品登录的全成分、PIF配方与成品标签应一致，企业还应通过防腐效能和微生物资料证明产品在预期使用期内安全。
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Resolution No. 2108: Regulation of Decision 833 on Harmonization of Legislation on Cosmetic Products Resolución N° 2108: Reglamento de la Decisión 833拉丁美洲 现行有效 实施法规NSO 申请表 续期 认可 变更对Decision 833的实际申请程序作出规定并附统一表格，用于NSO首次分配、续期、成员国认可及信息变更。资料围绕申请人和持有人、制造商、产品名称与类别、定性配方、受限成分定量信息、标签稿、制造授权和责任声明。NSO本质为声明式准入，但持有人对安全与信息真实性负责；在一个成员国获得代码后，进入其…
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Commission Regulation (EU) 2019/1858 amending Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products Commission Regulation (EU) 2019/1858欧洲 现行有效 修订法规防腐剂 附件V 正面清单 浓度 配方更新附件V防腐剂正面清单中的相关条目和使用条件。防腐目的物质只有在附件所列范围、最大浓度、产品类型和警示条件内方可使用；复配防腐体系需逐项折算并考虑同一物质的其他功能。责任人应把附件要求反映在配方合规表、CPSR和标签中，并确认后续修订未再次改变条目。
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亚太 现行有效（经修订，分阶段适用） 实施法规PIF 安全评估 全成分 稳定性 不良反应规定应建立产品信息档案的业者范围、档案项目、保存地点和期限，以及安全资料签署人员资格。PIF通常包括产品基本资料、登录证明、完整配方、标签、制造场所GMP资料、制造方法、使用方式、不良反应、理化和毒理资料、稳定性、微生物、防腐效能、包装相容性及安全评估结论。不同产品类别分阶段纳入，输入业者应确保能从…
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Commission Regulation (EU) 2019/831 of 22 May 2019 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products Commission Regulation (EU) 2019/831欧洲 现行有效 修订法规CMR 甲醛 Quaternium-15 PHMB 禁限用落实CMR物质分类并调整附件II、III和V，涉及Quaternium-15、Chloroacetamide、Dichloromethane、Formaldehyde、过硼酸盐、TPO、Furfural及PHMB等物质的禁止、限制或防腐剂条件。虽然部分条目后来又被后续修订更新，本法规仍是现行合并附件…
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Commission Regulation (EU) 2019/698 of 30 April 2019 amending Annexes III and V to Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products Commission Regulation (EU) 2019/698欧洲 现行有效 修订法规Climbazole 防腐剂 去屑 最大浓度 产品类型分别规定Climbazole作为防腐剂及非防腐用途时可适用的产品类型和最大浓度，涵盖冲洗型洗发水、护发液、面霜及足部护理产品等，并设置投放市场和继续供应的过渡期限。含Climbazole的去屑产品还可能触及药品或功能宣称边界，企业需把配方用途、标签功效、成品浓度及目标市场分类结合审查，不可只依据原料…
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Notifications of the Ministry of Public Health on Permitted Preservatives for Use as Ingredients in Cosmetics ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดวัตถุกันเสียที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง亚太 现行有效（经多次修订） 成分法规防腐剂 正面清单 最大浓度 产品类型 警示语建立泰国化妆品允许使用防腐剂的正面清单及使用条件。未列入清单的物质不能以防腐功能使用；列入的物质仍需遵守最大浓度、产品类别、使用部位、年龄限制及标签警示。清单通过后续公告持续修订，因此配方审核必须确认最新版本，而不能仅依赖供应商旧版法规声明。中国制造商提交泰国通知资料和PIF时，应说明防腐剂功能、有…
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Commission Regulation (EU) 2018/978 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products Commission Regulation (EU) 2018/978欧洲 现行有效 修订法规染发剂 禁用成分 限用成分 警示 过渡期针对若干染发相关物质和CMR分类更新附件II、III，分别设置禁用或限用浓度、用途及标签警示，并规定停止投放和停止供应的过渡节点。染发产品配方复杂，企业需同时审查显色剂、偶合剂、盐类和反应后暴露，并把强制警示完整呈现在标签。该法规已纳入合并文本，但作为关键历史修订保留便于追溯产品变更。
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Notifications of the Ministry of Public Health on Names, Quantities and Conditions of Restricted Substances for Use as Ingredients in Cosmetics ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดชื่อ ปริมาณ และเงื่อนไขของวัตถุที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง亚太 现行有效（经多次修订） 成分法规限用成分 最大浓度 产品类型 警示语 配方审核规定可在特定产品、浓度和条件下使用的化妆品成分，并列出必须在标签上使用的警示语。公告体系随东盟化妆品指令更新而持续修订，涵盖染发剂、过氧化物、水杨酸及其他限制性原料。数据库以现行基础公告体系为一条核心记录，在relation_notes中维护各修订，而不把每个小修订都拆成产品标准。中国出口企业应使用…
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