全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
筛选条件
法规列表
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拉丁美洲 现行有效 成分禁令对羟基苯甲酸酯 禁用 NSO 配方 过渡期禁止异丙基、异丁基、苯基、苄基和戊基对羟基苯甲酸酯用于安第斯市场化妆品，并停止对含这些成分的产品签发、续期或认可NSO。既有产品获得一年调整配方和消化库存期限，之后必须撤市。企业应穿透检查复配防腐剂和商品名原料，避免只检索常用甲酯、乙酯、丙酯、丁酯而遗漏被明确禁止的长链同系物。
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21 CFR Part 207—Requirements for Foreign and Domestic Establishment Registration and Listing for Drugs Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Part 207北美 现行有效（动态编纂） 实施法规外国工厂 美国代理 NDC SPL 产品列名规定境内外药品制造、再包装、重新贴标和相关企业的场所注册及药品列名。中国OTC工厂在产品进口或拟进口美国前通常须注册，指定美国代理并列明已知进口商；注册需每年10月1日至12月31日续期。产品使用SPL提交列名并取得NDC标识，发生配方、标签或包装等变化时更新。FDA明确指出注册号或NDC不代表产品…
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Agreement Determining Prohibited and Restricted Substances in the Manufacture of Perfumery and Beauty Products, as Amended Agreement determining prohibited and restricted substances in the manufacture of perfumery and beauty products拉丁美洲 现行有效（经修订） 成分法规禁用成分 限用成分 浓度 警示 墨西哥确定化妆品和香水不得使用或仅能在规定条件下使用的物质，并通过后续DOF协议更新具体条目、浓度和限制。配方审查应同时读取基础协议与最新修订，按化学名、同义词和盐类检索；受限物质的用途、最大浓度和警示应传递至NOM-141标签。老产品或海外准用不构成豁免，违反清单可能触发进口或市场执法。
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Guideline on Notification of Cosmetic Product Application A Guideline on Notification of Cosmetic Product Application亚太 现行公开实施措施 申报及标签指南通知 标签 配方 责任人 缅甸规定化妆品进入缅甸市场的通知要求，并列明外包装或直接容器应标示的产品名称和功能、用法、完整成分及受限成分比例、制造国、当地责任主体、净含量、批号、生产或有效日期和注意事项。出口或本地销售的具体手续由缅甸FDA办理。由于公开原文入口可能变化，本记录采用东盟官方贸易资料库对国家措施的官方描述，实际申报前…
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ASEAN Guidelines for Product Information File Guidelines for Product Information File (PIF)亚太 现行有效（成员国转化实施） 申报资料指南PIF 配方 GMP 安全评估 宣称证据规定企业在产品上市后随时可供主管机关调阅的PIF结构，通常分为行政资料和产品摘要、原料质量与安全数据、成品质量资料、安全与功效支持四部分。资料包括标签、完整配方、制造商和GMP声明、原料规格、成品规格与方法、稳定性、安全评估、已知不良反应及宣称证据。PIF不一定随通知全部上传，但通知持有人必须在本地…
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Supreme Decree No. 239/2002 approving the Regulation of the National System for the Control of Cosmetic Products Decreto Supremo 239: Aprueba Reglamento del Sistema Nacional de Control de Cosméticos拉丁美洲 现行有效（经修订） 实施法规卫生注册 进口 生产许可 质量控制 标签建立智利化妆品国家控制体系，适用于产品注册、进口、生产、储存、持有、销售、分销、广告和促销，并指定智利公共卫生研究院负责全国卫生控制和产品注册。进口或国产化妆品一般需在商业化前取得卫生注册，制造场所需获得授权并实施质量控制和良好生产规范。法令还定义儿童化妆品、低风险产品、防晒产品、污染或掺假产品等类…
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Standards for Cosmetics 化粧品基準亚太 现行有效（经修订） 技术标准禁用成分 限用成分 防腐剂 紫外线吸收剂 色素日本化妆品配方合规的核心成分标准，基于药事法律授权规定原料不得产生卫生危害，并通过附件管理禁用成分、限量或条件使用成分、防腐剂、紫外线吸收剂和焦油色素等。标准自 2001 年实施后取代旧的化妆品质量和原料标准，后续经多次告示修订。日本普通化妆品通常采用制造销售许可、品目届出和企业责任体系，而具有特定…
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Cosmetic Regulations Cosmetic Regulations北美 现行有效（经修订） 实施法规产品通知 INCI 双语标签 安全证据 卫生具体规定加拿大化妆品的进口、销售、标签、安全证据和上市后通知要求。制造商或进口商应在首次销售后规定期限内向加拿大卫生部提交 Cosmetic Notification Form，并提供配方和责任主体信息；通知不等同于产品批准。标签需满足成分表、产品身份、净含量、经营者信息及必要警示等要求，部分信息须…
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Cosmetic Products Group Standard 2020 HSR002552 Cosmetic Products Group Standard 2020亚太 现行有效（2026整合版，部分要求分阶段） 组标准成分清单 标签 纳米材料 PFAS 有害物质针对化妆品中有害物质及相关产品条件建立组标准，规定适用范围、标签与广告、成分表、安全数据表、包装、处置、供应和使用限制、纳米材料通知及禁限用和准用成分附件。当前整合版本自 2026 年起扩大部分适用范围并更新成分清单，同时对 PFAS、纳米材料和部分紫外线过滤剂设置分阶段过渡安排，后续要求可延续至 …
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Is It a Cosmetic, a Drug, or Both? (Or Is It Soap?) Is It a Cosmetic, a Drug, or Both? (Or Is It Soap?)北美 现行官方指南 边界指南药械边界 宣称 防晒 祛痘 去屑解释美国如何依据预期用途区分化妆品、药品或兼属两者。仅清洁、美化或改变外观通常属于化妆品；声称治疗或预防疾病、影响人体结构或功能则属于药品。防晒、祛痘、去屑、止汗、含氟防龋牙膏，以及带SPF的面霜或彩妆通常需同时满足OTC药品与化妆品规则。中国企业应在配方和英文文案确定前完成分类，否则即使产品在中国…
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21 CFR Part 358, Subpart H—Drug Products for the Control of Dandruff, Seborrheic Dermatitis, and Psoriasis Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Part 358, Subpart H北美 现行有效（动态编纂） OTC法规去屑洗发水 脂溢性皮炎 活性成分 标签 OTC规定控制头屑、脂溢性皮炎和银屑病的OTC外用药品条件，包括活性成分、浓度、允许组合、适应症、用法、警示语和其他标签要求。普通清洁洗发水可为化妆品，但声称去屑、缓解相关瘙痒或治疗脂溢性皮炎时通常成为药品与化妆品双重产品。中国生产企业须按现行eCFR及505G后续行政命令核对配方，并履行药品注册列名、D…
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Notifications of the Ministry of Public Health on Permitted Sunscreen Agents for Use as Ingredients in Cosmetics ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดสารป้องกันแสงแดดที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง亚太 现行有效（经多次修订） 成分法规紫外线过滤剂 正面清单 最大浓度 防晒 警示语规定泰国化妆品可使用的紫外线过滤剂、最大浓度、适用产品和警示条件。防晒产品及带SPF宣称的护肤和彩妆必须同时满足该正面清单和Thai FDA通知、标签、功效宣称要求。公告已多次更新，新原料增补或既有过滤剂限制变化会直接影响配方能否申报。中国出口企业应在产品通知前对照最新Thai FDA清单，并确保标…
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21 CFR Part 701—Cosmetic Labeling Electronic Code of Federal Regulations, Title 21, Part 701北美 现行有效（动态编纂） 标签法规产品身份 净含量 成分表 经营者 标签位置规定美国化妆品标签的一般信息、包装形式和特定成分声明，包括产品身份、净含量、制造商包装商或经销商名称地址、成分按优势顺序列示、色素及香精表示、小包装和专业用产品等规则。兼具OTC药品属性的产品还须同时满足Drug Facts要求。中国出口标签应与MoCRA产品列名、配方和进口申报一致，避免遗漏美国经…
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Cosmetic Ingredient Hotlist: Prohibited and Restricted Ingredients Cosmetic Ingredient Hotlist: Prohibited and Restricted Ingredients北美 现行有效（动态更新） 成分清单禁用成分 限用成分 浓度 警示 CNF列明加拿大卫生部认为化妆品中禁止或需要限制的成分、最大浓度、产品类型和标签警示。Hotlist不是一部独立法规，但主管机关据其判断产品是否违反《食品药品法》安全和标签条款，并可拒绝进口或要求停止销售。提交CNF前应核对完整配方；限用成分通常要填精确浓度并随通知附标签。清单动态更新，数据库应记录核验日…
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