全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
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法规列表
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The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2024 The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2024欧洲 现行有效 修订法规BHT 限用成分 附件III 浓度 过渡期依据英国科学评估把Butylated Hydroxytoluene（BHT）作为限用成分加入GB化妆品法规附件III，对不同产品用途规定最大浓度，并给既有产品设置投放和继续供应过渡期。中国出口企业需要按成品用途计算BHT最终浓度，不能仅凭原料规格判断；同时应更新安全评估、配方合规声明和必要的供应商资…
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Lists of Prohibited and Restricted Cosmetic Ingredients, Colourants, Preservatives and UV Filters Lists of prohibited and restricted cosmetic ingredients, colourants, preservatives and UV filters中东及非洲 现行官方清单入口 成分清单色素 防腐剂 UV过滤剂 禁限用 SFDASFDA集中发布沙特化妆品禁用、限用、准用着色剂、防腐剂和UV过滤剂清单，是GSO通用安全要求在国家产品列入和执法中的操作入口。企业应分别使用负面清单和三类正面清单审查配方，并按条目设置浓度、用途和警示；区域GSO标准版本与SFDA在线清单如有更新时间差，应以沙特主管机关现行要求和正式通知为准。
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亚太 现行有效（经修订） 成分公告禁用成分 杂质限量 CAS 配方审核 召回列出化妆品不得故意添加的成分，并对部分因原料或制造过程技术上无法避免的微量残留设置限值或说明。清单使用英文或INCI名称及CAS号识别物质，是产品登录前配方筛查和PIF安全评估的核心依据。含禁用成分的产品不得供应、销售、赠送、公开陈列或提供试用，制造或输入业者还可能承担通知下游、回收、销毁及罚款责任…
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Electronic Notification System for Cosmetic Products in Ukraine Electronic notification system for providing information on cosmetic products欧洲 已发布，分阶段实施 申报制度电子通知 责任人 配方 标签 乌克兰介绍乌克兰依据化妆品技术法规建设电子通知系统，由责任人在产品上市前提交识别、责任主体、配方或成分、标签及安全相关信息，以支持市场监督和紧急医疗响应。通知是上市前信息义务而非行政批准，应与PIF和实际包装保持一致。企业需关注系统正式启用节点、账户资格、数据格式及旧产品过渡要求，并在变更后维护记录。
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Regulation on Types and Standards of Colorants for Cosmetics 화장품의 색소 종류 및 기준亚太 现行有效 成分清单着色剂 正面清单 使用部位 规格 韩国规定韩国化妆品可使用着色剂的种类、身份和质量规格，并按用途或使用部位设置条件，是配方色素审查的核心正面清单。列入其他国家清单、具备食品级身份或仅有国际CI号，并不当然代表可用于韩国化妆品。企业应拆分复配色浆，逐项核对法定名称、规格、适用部位及杂质要求，并把核查结果与原料规格书、检验资料、产品配方和韩…
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Commission Regulation (EU) 2023/1490 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards certain substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction Commission Regulation (EU) 2023/1490欧洲 现行有效 修订法规CMR 禁用成分 CLP 配方 附件II根据CLP最新协调分类把新列为致癌、致突变或生殖毒性的物质纳入化妆品法规附件II禁用清单，并处理个别已有条目的盐或物质范围。法规体现欧盟Article 15的自动衔接机制：CMR分类变化可能直接导致化妆品禁用，除非满足严格豁免。配方数据库应同时监测CLP ATP和化妆品附件修订，并在适用日前完成原料…
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The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) (No. 2) Regulations 2023 The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) (No. 2) Regulations 2023欧洲 现行有效 修订法规限用成分 附件III 过渡期 配方 GB在S.I. 2023/764实质生效前撤销并替代该文书，向GB化妆品法规附件III加入新的限用条目并规定相应的上市和继续供应过渡安排。企业应使用本No.2文书而不是已撤销的764作为法律关系记录，核对限制浓度、产品类型、警示和库存期限；数据库应将被替代文书放在relation_notes而不另作为现…
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MERCOSUR Technical Regulation on Classification of Personal Hygiene Products, Cosmetics and Perfumes Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Clasificación de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes拉丁美洲 已发布，部分成员国已纳入 技术法规风险分类 一级产品 二级产品 注册 成员国纳入更新个人卫生用品、化妆品和香水的风险分类，将产品按固有风险、使用部位、用途、配方和需证明的安全或功效要求划分等级，为成员国确定通知、注册或技术审查深度提供共同基础。MERCOSUR 官方数据库显示该决议需要国内纳入，且截至核验日各成员国纳入进度并不一致，因此数据库状态应记录为“部分成员国已纳入”，而…
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Notification of the Ministry of Public Health on Names of Prohibited Substances for Use as Ingredients in Cosmetics, B.E. 2566 (2023) ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชื่อวัตถุที่ห้ามใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง พ.ศ. 2566亚太 现行有效（经后续修订） 成分法规禁用成分 配方审核 进口 产品通知 东盟附件汇总泰国化妆品不得使用的成分，是配方准入审核的基础负面清单。该公告替代此前多份禁用成分公告，后续2024至2026年的修订继续增补或调整条目，因此实务应将基础公告与最新修订合并使用。产品申请通知前，制造商和进口商应以INCI、化学名、CAS号及杂质限值核对完整配方；含禁用物质的产品不得制造、进口或销…
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Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority No. 21 of 2022 on Procedures for Submitting Cosmetic Notification Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 21 Tahun 2022 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika亚太 现行有效 实施法规产品通知 申请人 进口 产品类别 变更规定印度尼西亚化妆品通知申请的主体资格、产品标准、资料、在线提交、变更、续展、制裁和过渡安排，并以附件细化产品类型、类别和申请人信息变化的处理。化妆品在上市前通常需取得 BPOM 通知号，境内制造商、合同生产安排和进口申请人分别需提交相应资质及 GMP 证明；进口产品还涉及境外工厂和授权文件。法规撤…
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Commission Regulation (EU) 2022/1531 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use in cosmetic products of certain substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction Commission Regulation (EU) 2022/1531欧洲 现行有效 修订法规CMR 水杨酸甲酯 禁限用 附件II 附件III把CLP协调分类涉及的CMR物质纳入化妆品附件II禁用，并对经SCCS评估可在限定用途和浓度下使用的水杨酸甲酯设置附件III条件。法规直接影响香精、口腔、皮肤和儿童相关产品的配方审查，企业应按产品类别和年龄限制计算成品浓度，并同步更新CPSR、PIF和必要警示。CMR清单与CLP ATP联动，应持续…
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Manual for QUEST3+ Online Submission for Cosmetic Notification Annex I, Part 4: Manual for QUEST3+ Online Submission for Cosmetic Notification亚太 现行官方指南 申报指南QUEST3+ CNH 通知 变更 本地公司说明化妆品通知持有人通过QUEST3+填报品牌、产品名称和类型、制造商、完整配方、包装和本地责任主体等资料的流程。申请主体应为符合条件的马来西亚本地公司并承担产品安全、PIF、标签和上市后责任；产品变更需依据另行的变更类型清单判断更新、重新通知或保留。电子确认不构成主管机关对产品的批准，企业仍须保证…
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Guideline for Product Information File (PIF) Annex I, Part 13: Guideline for Product Information File (PIF)亚太 现行官方指南 申报资料指南PIF GMP证明 安全评估 标签 宣称证据细化马来西亚PIF四部分资料，包括行政和产品摘要、标签与说明书、GMP声明、批号体系、安全评估签署意见、不良反应及宣称证据，以及原料和成品规格、检验方法、稳定性和安全数据。通知持有人应能在主管机关要求时及时提供，并确保境外制造商资料可访问。配方、制造商、标签或宣称变化时，应同步更新PIF并判断是否触…
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Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia, Second Edition Guidelines for Control of Cosmetic Products in Malaysia亚太 现行有效（附件持续更新） 实施指南产品通知 PIF GMP 标签 宣称集中规定马来西亚化妆品通知持有人资格和责任、在线通知、变更、撤销、产品安全、成分附件、标签、宣称、广告、GMP、PIF、不良事件与召回等主要操作要求。通知持有人须在产品制造、销售、供应、进口或持有用于销售前向主管机关申报，并保证每批产品持续符合要求。指南附件会随东盟化妆品指令更新，配方审核应使用NP…
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Commission Regulation (EU) 2022/1176 of 7 July 2022 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use of certain UV filters in cosmetic products Commission Regulation (EU) 2022/1176欧洲 现行有效 修订法规防晒剂 Benzophenone-3 Octocrylene 最大浓度 过渡期依据SCCS对潜在内分泌干扰物的安全评估，重新规定Benzophenone-3和Octocrylene作为UV过滤剂时的产品类型、最大浓度及使用条件。法规对面部、手部、唇用和身体防晒产品作差异化处理，并设置停止投放和停止供应的过渡安排。出口欧盟的防晒、多功能护肤和含相关过滤剂产品，应按成品用途而不是…
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The Toys and Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2022 The Toys and Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2022欧洲 现行有效 修订法规禁用成分 限用成分 CMR 附件II 附件III修订GB化妆品法规附件，禁止或限制经科学评估不安全的化学物质，包括与CMR分类及特定用途相关的条目，并设置分批生效时间。法规是英国脱欧后本地成分清单更新链条中的基础文书之一，出口GB的配方不能只按欧盟实时附件判断，而应核对英国同化法规及随后2023—2026修订；受影响产品需在对应生效节点前完成配方…
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Decision No. 64 of the Council of the Eurasian Economic Commission amending TR CU 009/2011 on the Safety of Perfumery and Cosmetic Products Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 15 апреля 2022 г. № 64欧亚 现行有效 修订决定禁用物质 限用物质 防腐剂 紫外线过滤剂 EAEU更新TR CU 009/2011的香水和化妆品成分要求，包括补充禁用物质、调整限用物质及其条件，并修订允许的着色剂、防腐剂和紫外线过滤剂清单。修订直接影响俄罗斯及其他EAEU成员国的配方审核和符合性评价。已有符合性文件能否继续使用应结合过渡规则判断；一旦产品名称、配方或安全指标发生导致证书基础改变的…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 639 of 24 March 2022 on Children's Personal Hygiene Products, Cosmetics and Fragrances Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 639, de 24 de março de 2022拉丁美洲 现行有效 实施法规儿童化妆品 准入 安全资料 标签警示 年龄规定0至未满12岁儿童用个人卫生品、化妆品和香水的允许类别、配方与安全证明、年龄范围、标签警示及包装条件。附件按产品组列出刺激性、口服毒性或其他安全资料要求和强制警语，并禁止儿童产品采用气雾剂形式。儿童防晒和驱蚊产品还需满足各自专门法规；申报资料中的目标年龄、测试人群和标签必须一致。
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 628 of 10 March 2022 on Permitted Colouring Agents in Cosmetics Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 628, de 10 de março de 2022拉丁美洲 现行有效 成分法规着色剂 正面清单 CI号 部位 巴西规定个人卫生用品、化妆品和香水可使用的着色剂及应用栏位、限制和规格，转化并整理MERCOSUR 16/2012。配方应按CI号或法定名称核对具体产品部位，尤其是眼周、唇部和黏膜用途；复配色浆需拆分到单一色素。未列色素不能因在美国、欧盟或中国获准而自动使用，标签还需按巴西规则申报成分。
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 629 of 10 March 2022 on Sunscreens and Multifunctional Cosmetic Products Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 629, de 10 de março de 2022拉丁美洲 现行有效 标签与产品法规防晒 SPF 标签 UVA 多功能产品规定防晒和带防晒功能的多功能化妆品在SPF、UVA保护、耐水宣称、测试和标签方面的核心要求。标签须正确表达保护级别、使用量、补涂和警示，不得用无法支持的绝对保护或医疗宣称；配方所用UV过滤剂还须符合RDC 600正面清单。对于中国出口防晒产品，该规直接决定资料、测试报告和印版内容。
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