全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

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共找到 69 条问答,当前第 1/5 页
两国进口商都不能只是“物流收货人”,但承担责任的法规入口不同。澳大利亚进口成品化妆品的企业通常属于AICIS introducer,需要在进口前注册并确保每个相关工业化学品有合法introduction类别;若产品属于治疗性防晒等TGA产品,还需要当地Sponsor承担ARTG和药品上市后责任。 新西兰进口商则要确保…
NOM-259-SSA1-2022是墨西哥现行化妆品良好生产规范的重要强制标准,其适用主题明确覆盖化妆品**生产和进口**的GMP要求。因此,中国OEM拥有ISO 22716可以大幅减少体系搭建工作,但不能直接写成“ISO证书=自动满足NOM-259”。 法规团队需要做条款gap analysis,确认卫生、人员、设…
墨西哥普通化妆品的监管重点并不只在某一张“产品注册证”,经营主体本身也有卫生监管义务。COFEPRIS当前把产品与服务类企业的**Aviso de Funcionamiento(经营通知)**列为可通过DIGIPRiS等渠道办理的重要事项,适用于相关产品经营活动的建立、修改或注销。 因此,中国品牌选择进口商或经销商时…
Dubai Municipality的跨境电商消费品指南对化妆品列出的技术资料路径具有一定灵活性:除产品Artwork/全方位图片外,可根据适用情况提交相关符合性证书,或由制造商出具的产品组成及成分浓度报告,或由Dubai Municipality认可实验室出具的测试报告,并可能根据产品风险要求其他文件。 这意味着企…
加拿大这里容易与普通consumer product规则混淆。Health Canada当前指南明确说明:针对**cosmetic本身**,行业不良事件报告通常不是Food and Drugs Act下的强制事故报告机制,Health Canada鼓励企业主动报告;而Canada Consumer Product Sa…
新西兰对纳米材料的管理不仅是配方安全问题,还涉及可追溯记录和标签表达。EPA的化妆品指南明确提示,含纳米材料的产品应在成分名称后以括号方式标示“nano”;2026版Group Standard同时更新了纳米材料记录要求,因此企业不能只把欧盟的[nano]成分表直接复制过来而不核对新西兰定义和记录义务。 进口商应能说…
新西兰已经把PFAS纳入化妆品淘汰安排,并在2026年生效的Group Standard中给出专门过渡期。对品牌最重要的不是等到最终停售日再处理,而是先从**原料层级**确认是否存在符合新西兰定义的PFAS,尤其要关注成膜剂、表面处理粉体、耐水/持妆体系和供应商未完全披露的复配物。 按照EPA公布的时间表,含PFAS…
韩国进口化妆品需要按本地法规制作韩文标签,通常应覆盖产品名称、责任销售业者等责任主体、全成分、净含量、使用期限/批次等追溯信息、使用方法和必要注意事项。 标签应与进口/责任主体和实际配方一致;仅在英文包装上保留境外制造商信息不能代替韩国法定责任企业。 **实务上:**功能性化妆品还要确保功能性表示与MFDS程序和批…
日本 JP 小包装 小包装 阅读 1
小样、旅行装并非因为免费或体积小就完全免标签。日本仍需确保消费者能识别产品和製造販売责任主体,并按适用规定处理全成分、批号/追溯和使用期限等信息。 空间有限时可结合外包装、附签等适用方式,但具体省略/替代应由日本责任方按法规确认。 不要直接套用欧盟小包装规则。 对于一次性试用包,空间极小也不代表可以完全没有法定识…
**结论:**药机法第61条要求化妆品直接容器或直接包装标示製造販売業者名称/地址、販売名、製造番号或製造記号,以及指定成分/指定产品使用期限等适用事项。 全成分表示还受相关通知和行业规则管理,外包装与直接容器的信息分配需结合包装结构判断。 对中国企业而言,仅在外箱贴中文品牌方信息、瓶身没有日本责任主体和追溯信息,…
**结论:**新加坡本地供应公司要建立不良事件接收、评估、记录和必要报告流程,并具备在质量/安全问题时停止供应和召回的能力。 严重事件应快速联动HSA、品牌总部和制造商,批号与分销记录要可追溯。 **实务上:**PIF和安全评估也应根据上市后信号更新。 召回准备还应包含分销记录和批号可追溯性:本地公司应知道每批货…
先看结论:HSA对不同色号、香型等variant的notification有明确处理逻辑,原因是这些差异可能对应不同成分或消费者识别。 彩妆品牌应为每个shade保存真实配方和成分表,不能只用一个基础配方覆盖所有色号。 对中国企业而言,数据库可共享base formula,但notification referen…
原料没有单独Halal证书并不必然等于成品无法认证。关键是能否通过可接受的文件证明原料来源、组成、生产过程及其Halal风险,并满足认证机构/BPJPH适用规则。 高风险往往在动物来源、发酵培养基、甘油/脂肪酸来源、香精载体和加工助剂。 不要为了“没有证书”盲目换掉所有原料,也不要只凭供应商一句“synthetic…
进口化妆品做印尼Halal不能只提交成品配方。需要建立从原料来源、供应商、生产工艺到境外工厂的可追溯证据,并判断国外Halal证书/认证机构是否在印尼互认或认可体系内。 境外证书并非任何机构签发都自动被BPJPH接受;证书覆盖产品、工厂和原料范围也要核对。 **实务上:**品牌应把中国工厂、原料商、印尼进口商和Ha…
**结论:**BPJPH明确,化妆品自2026年10月18日起进入强制Halal认证阶段。中国品牌不能把这理解为“只有本地生产化妆品才需要”,进口产品同样需要按印尼Halal Product Assurance框架评估。 Halal准备涉及原料来源、生产过程、清洁/隔离、文件追溯和认证安排,周期通常远长于单纯换一个标…
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