美国MoCRA严重不良事件15个工作日申报要求具体适用于哪些情况，企业应该如何判断？
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基本信息
所属区域
美国
US
创建时间
2026-09-09
更新时间
2026-09-09
法规依据
法规名称
Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act)
MoCRA
Fair Packaging and Labeling Act
applicable FDA regulations/OTC monographs
条款引用
FD&C Act section 605; serious adverse event reporting within 15 business days
官方来源
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