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化妆品新原料 FAQ 问答库

绿翊合规汇聚化妆品新原料注册备案高频问答,涵盖基础认定与管理路径、申报主体与境内责任人、资料形式与通用要求、来源工艺与风险情形分类、名称组成、研制报告与功能依据、制备工艺质量稳定性、毒理学与安全评估、安全使用历史、安全食用历史、变更留样与安全监测等全知识板块,专业权威解答,助力企业高效合规申报。

168+
合规问答
11
知识分类
2026
新规依据
官方
权威口径
搜索结果
共 17 条问答
来源分类 FAQ-032

新《技术通则》把新原料分为哪六种风险情形?

情形1和2为一般基础情形;情形3和4为具有三年以上安全使用历史的对应情形;情形5为具有安全食用历史;情形6为符合条件的稳定聚合物。

六种情形 风险分类 资料减免
更新于 2026-08-23
来源分类 FAQ-033

什么是风险情形1?

情形1是具有防腐、防晒、着色、染发或祛斑美白功能,且不以安全使用历史等减免情形申报的新原料。

情形1 高风险功能 注册
更新于 2026-08-23
来源分类 FAQ-035

什么是风险情形3?

情形3是具有五类注册管理功能之一,并有充分依据证明在化妆品中已有三年以上安全使用历史的新原料。

情形3 安全使用历史 注册
更新于 2026-08-23
来源分类 FAQ-036

什么是风险情形4?

情形4是不具有五类注册管理功能,并有充分依据证明在化妆品中已有三年以上安全使用历史的新原料。

情形4 三年使用历史 备案
更新于 2026-08-23
来源分类 FAQ-039

一个原料同时符合多种情形时怎么选择?

应先根据实际功能确定注册或备案路径,再根据安全使用历史、安全食用历史或聚合物条件选择最能被证据支持的风险情形。

情形选择 多功能原料 证据分类
更新于 2026-08-23
毒理安评 FAQ-083

情形3通常需要哪些毒理学试验?

一般应提交表2第1至7项;祛斑美白原料缺少合格的长期消费者使用资料时,还要补充人体长期试用试验。

情形3毒理 安全使用历史 祛斑美白
更新于 2026-08-23
安全使用 FAQ-099

安全使用历史研究的核心原则是什么?

应全面掌握原料在已上市化妆品中的真实使用情况,并以关联、可追溯的证据支持原料一致性、使用条件和安全结论。

安全使用历史 证据链 可追溯性
更新于 2026-08-23
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