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欧盟化妆品动物试验禁令:原料能否使用与法规依据

截至2026年8月,欧盟《化妆品法规》(EC)No 1223/2009的动物试验禁令与市场投放禁令仍同时适用。禁令后做过动物试验的原料并非自动永久禁用,企业必须按试验日期、地点、目的、法规依据及数据是否用于CPSR逐项判断。文章结合第18条、第11条、COM(2013)135、C-592/14及Symrise判例,说明REACH工人和环境测试边界,并给出供应商声明、PIF留档与责任人审查清单。

欧盟美国与中国化妆品监管体制的客观比较及企业合规选择

截至2026年8月13日,本文客观比较欧盟统一法规与成员国执法、美国联邦MoCRA与州成分法及OTC专论、中国全国统一技术规则与新原料全周期管理,分析各自效率和成本;同时讨论欧美开放数据库对中国的启示、中国减负政策的国际借鉴价值,以及台湾地区PIF全面实施可能面对的结构性挑战,避免用单一“严格程度”掩盖制度差异。

全球化妆品安全资料母档与四地申报转换及资料提交实务

截至2026年8月13日,本文建立全球化妆品安全资料母档的十二个模块,并比较中国安全评估与信息服务平台、欧盟CPSR/PIF/CPNP、东盟PIF及成员国通知、美国MoCRA安全证明与OTC药品eDRLS路径,明确企业需要准备什么、由谁签署、在哪里提交、哪些资料仅需存档备查,并划分可跨地区复用的原始数据与必须本地生成的法律文件。

欧盟合规配方转入多市场的八步差异审查法与放行实务

截至2026年8月13日,本文提出欧盟合规配方进入中国、美国、东盟、印度、新西兰、沙特、中国台湾和欧亚联盟的八步差异审查法,覆盖法规时点、产品分类、原料身份、禁限用与正面清单、实际浓度、暴露条件、本地增量及四态放行结论,帮助企业把INCI表转换为可追溯的全球配方合规矩阵,并给出供应商资料、浓度换算和变更复审的实操要求。

全球化妆品法规的欧盟母版:1223/2009与SCCS如何影响各地区

截至2026年8月13日,本文以官方法规和公告论证欧盟1223/2009在SCCS科学评估加持下的全球规范枢纽地位,分层辨析东盟、印度、新西兰、欧亚联盟、沙特、中国台湾及中国大陆的继受、对齐与本地转化,并说明美国制度例外、中国监管经验和欧盟配方不能自动全球通用的边界。文章同时区分法规附件、科学意见、产品安全评估与本地行政程序的法律效力。

韩国化妆品安全评估修订草案:企业如何提前准备

2026年7月8日,韩国MFDS发布《化妆品法施行规则》部分修订案立法预告,意见期至8月18日。草案拟细化安全评估资料、评估人员资格、保存期限、境外制造现场检查和召回计划时限。文件尚未正式生效,企业宜先做档案差距评估。

2026年7月全球化妆品法规月报:15项官方更新与节点

截至2026年7月31日,全球化妆品监管迎来密集节点:中国检验与新原料规定实施,欧英成分标签过渡期到期,韩巴澳沙发布安全评估及原料政策。本文汇总15项官方标题、影响摘要与原文链接,帮助企业安排配方、标签、档案和跨境申报。

欧盟80项香料过敏原新规解析及儿童化妆品合规启示

2026年7月31日欧盟香料过敏原新规投放市场截止日即将到来,Regulation (EU) 2023/1545将单独标示的香料过敏原从24项扩展至80项,新增天然精油和植物提取物。企业需建立从配方到标签的五层审核体系,核算所有来源的过敏原成品总浓度,儿童产品还应结合中国安全优先、功效必需、配方极简原则完成针对性安全评估。

EU化妆品安全报告CPSR全解析:Part A与Part B合规要点及编制流程

CPSR(化妆品安全评估报告)是欧盟化妆品法规(EC No 1223/2009)附件I强制要求的合规文件,任何拟在欧盟上市的化妆品均须由合格安全评估员签发的CPSR作为PIF核心组成部分。本文详解CPSR的Part A安全信息与Part B安全评估两大结构、安全评估员资质要求、编制流程及常见不合规项,帮助中国出海企业高效完成安全合规。

CPNP欧盟化妆品通报全指南:注册流程、CPSR安全报告与责任人制度解析

2026年欧盟CPNP化妆品通报要求全面执行,中国化妆品出口欧盟须指定责任人(RP)、编制CPSR安全报告与PIF产品信息档案方可上市。本文系统解读CPNP法律基础、RP制度、CPSR编制要点、禁限用成分监管及电子通报实操流程,提供覆盖费用周期与中美欧监管对比的完整合规指南。

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