安全评估

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化妆品原料审查CIR程序规则全文翻译:运作与审查流程

美国化妆品原料审查(CIR)2019年9月版《程序与对专家小组的支持》全文翻译,逐条涵盖总则、指导委员会、专家小组与联络代表、原料审查全流程、会议与报告、记录公开与公众参与,是理解CIR运作规则的权威中文文本。

化妆品原料审查计划(CIR):公开透明的专家安全评估机制

化妆品原料审查(CIR)是美国1976年建立、由FDA与消费者团体支持的非营利专家评估体系,以公开透明方式系统评估化妆品成分安全性。本文译介其组织架构、评估流程、数据要求与交叉参照策略,为国内化妆品安全评估与出海合规提供方法参照与对标思路。

化妆品原料生物降解性:资生堂AI-QSAR把1到2个月压缩到实时

资生堂2026年2月发布两项AI技术:基于AI-QSAR的化妆品原料生物降解性评估方法,把传统耗时1到2个月的流程压缩到实时;以及快速识别原料安全信息的系统。本文拆解其数据基础、适用边界与QSAR在监管中的接受度,并给出对中国化妆品安全评估的现实影响。

邻苯基苯酚防腐剂:英SAG-CS认可安全,中国2028年新规与之接轨

2026年3月英国SAG-CS确认邻苯基苯酚(OPP)作防腐剂在淋洗0.2%、驻留0.15%下安全,依CMR 2类需援引第15条豁免;国家药监局2026年第48号公告同步修订该标准,2028年6月1日起同样按淋洗0.2%、驻留0.15%(以苯酚计)管理并限吸入风险产品,中英限值趋于一致。

NIH PubChem数据库:化学身份、毒性注释与API检索指南

2026年9月更新:美国国立卫生研究院开放化学数据库是化妆品法规与安全资料检索的重要资源。本文补充其英文全称、运营组织、官方网站和数据库定位,说明主要数据范围、检索步骤、证据等级及在安全评估或准入中的应用。企业引用前应核对物质身份、文件状态、原始来源和目标市场现行法规,避免把数据库收录、科学意见、行业标准或通报记录误写成监管批准,并保存检索日期、页面版本和采用理由。

中国iPlant植物智:植物原料基原核对与学名检索指南

2026年9月更新:中国植物信息平台iPlant植物智是化妆品法规与安全资料检索的重要资源。本文补充其英文全称、运营组织、官方网站和数据库定位,说明主要数据范围、检索步骤、证据等级及在安全评估或准入中的应用。企业引用前应核对物质身份、文件状态、原始来源和目标市场现行法规,避免把数据库收录、科学意见、行业标准或通报记录误写成监管批准,并保存检索日期、页面版本和采用理由。

COSMILE Europe成分库:消费者信息与合规资料的区别

2026年9月更新:COSMILE Europe欧洲化妆品成分数据库是化妆品法规与安全资料检索的重要资源。本文补充其英文全称、运营组织、官方网站和数据库定位,说明主要数据范围、检索步骤、证据等级及在安全评估或准入中的应用。企业引用前应核对物质身份、文件状态、原始来源和目标市场现行法规,避免把数据库收录、科学意见、行业标准或通报记录误写成监管批准,并保存检索日期、页面版本和采用理由。

日本JECDB既有化学品数据库:毒性报告检索与应用

2026年9月更新:日本既有化学品数据库是化妆品法规与安全资料检索的重要资源。本文补充其英文全称、运营组织、官方网站和数据库定位,说明主要数据范围、检索步骤、证据等级及在安全评估或准入中的应用。企业引用前应核对物质身份、文件状态、原始来源和目标市场现行法规,避免把数据库收录、科学意见、行业标准或通报记录误写成监管批准,并保存检索日期、页面版本和采用理由。

IFRA标准库:香精香料限制查询、证书与法规边界

2026年9月更新:国际香料协会标准库是化妆品法规与安全资料检索的重要资源。本文补充其英文全称、运营组织、官方网站和数据库定位,说明主要数据范围、检索步骤、证据等级及在安全评估或准入中的应用。企业引用前应核对物质身份、文件状态、原始来源和目标市场现行法规,避免把数据库收录、科学意见、行业标准或通报记录误写成监管批准,并保存检索日期、页面版本和采用理由。

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