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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

中检院征求已使用化妆品原料信息意见,企业须把握11·25窗口

2026年9月24日中检院依国家药监局2025年第61号公告,公开征求部分已使用化妆品原料CAS号、结构式、分子式、分子量等信息补充意见,反馈截止2026年11月25日。原料基础信息缺失将直接影响企业安全评估数据检索与备案填报准确性,建议趁征求意见期核对自家用料并主动反馈。

化妆品功效原料PDRN研究进展与合规证据链

2026年外用PDRN研究把原料分子量、皮肤递送、细胞机制与人体功效连接起来,但医学注射和创面证据仍不能直接外推至普通化妆品。本文从聚脱氧核糖核苷酸的结构分布、来源工艺、A2A受体与核苷酸补救机制出发,深入分析皮肤递送、临床证据、质量控制和研究局限,并结合中国现行原料管理、安全评估与功效宣称规范,提出从身份鉴别、杂质谱、配方稳定性到成品人体试验和宣称边界的完整开发路径。

化妆品原料审查计划(CIR):公开透明的专家安全评估机制

化妆品原料审查(CIR)是美国1976年建立、由FDA与消费者团体支持的非营利专家评估体系,以公开透明方式系统评估化妆品成分安全性。本文译介其组织架构、评估流程、数据要求与交叉参照策略,为国内化妆品安全评估与出海合规提供方法参照与对标思路。

美妆出海合规升温,一体化服务成行业新需求

2026年化妆品出海合规需求升温,行业调研显示企业普遍面临海外法规不熟、多国合规分散对接、缺少毒理安评技术、上架资质不全四大难题。碎片化服务导致重复沟通与整改,覆盖国内备案与欧盟、英国、美国、东盟准入的一体化合规服务正成为跨境品牌与工厂的新选择。

全球监管持续收紧,国货美妆出海如何构建合规能力?

2026年全球化妆品监管同步收紧:欧盟持续更新禁限用清单、CPSR与CPNP审核趋严,美国MoCRA强制设施注册与产品列名,印尼BPOM、泰国FDA、越南DAV各自设限。国货出海企业需补齐法规情报、毒理安评、标签宣称与档案管理四项能力,并在产品立项阶段前置合规评估。

化妆品原料生物降解性:资生堂AI-QSAR把1到2个月压缩到实时

资生堂2026年2月发布两项AI技术:基于AI-QSAR的化妆品原料生物降解性评估方法,把传统耗时1到2个月的流程压缩到实时;以及快速识别原料安全信息的系统。本文拆解其数据基础、适用边界与QSAR在监管中的接受度,并给出对中国化妆品安全评估的现实影响。

2026 全球化妆品行业人工智能应用全景研究报告

2026年全球化妆品行业AI应用全景研究报告:基于138个公开可核实案例、47家企业与62个品牌,覆盖22类AI应用。从AI测肤、配方大模型到自主实验机器人,人工智能正进入研发核心环节,为中国美妆企业提供从营销到科研的转型路径与合规落地启示。

化妆品新原料注册备案中的毒理学与功效评价要求

2026年7月15日起,《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》及配套技术通则施行,新原料安全评价由固定项目思路转向基于六种风险情形、暴露途径和证据权重的组合判断。本文梳理注册与备案路径、14类毒理学及人体安全性试验、SED与MoS计算、TTC和交叉参照适用边界,并区分原料功能依据与成品功效评价。企业应先完成风险情形归类,再形成数据缺口清单和试验方案,避免仅凭备案路径判断资料深度。

化妆品安全档案能共用吗?CPSR、PIF与MoCRA安全性论证差异解析

2026年出海企业最想省掉的一份文件就是安全档案。本文按官方原文拆解欧盟CPSR附件I的Part A十项与Part B四项、美国MoCRA第608条"不指定试验但须保存论证记录"、中国《安全评估技术导则》MoS大于100判据与5年从业经历要求,并给出证据包可共用、文件不可共用的三层模型。

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