一套配方能卖全球吗?四大市场禁限用成分差异对照
2026年仍有企业在问一套配方能否卖全球。本文用欧盟1223/2009合并版附件、中国《化妆品安全技术规范》、日本化粧品基準与美国21 CFR原文对照:中国禁用原料已达1406种,4-甲基苄亚基樟脑在中欧两地均转禁用,二苯酮-3中国10%而欧盟按品类为6%、2.2%、0.5%。
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2026年仍有企业在问一套配方能否卖全球。本文用欧盟1223/2009合并版附件、中国《化妆品安全技术规范》、日本化粧品基準与美国21 CFR原文对照:中国禁用原料已达1406种,4-甲基苄亚基樟脑在中欧两地均转禁用,二苯酮-3中国10%而欧盟按品类为6%、2.2%、0.5%。
英国SI 2026/23自2026年7月15日起生效:4-MBC(4-甲基苄基亚甲基樟脑)列入禁用物质清单,16项CMR物质新增入表,甲醛释放体警示标签阈值由0.05%收紧至0.001%。输英产品须按2027年1月14日、2月14日两个过渡截止日处置,该条例不适用于北爱尔兰。
截至2026年8月13日,本文提出欧盟合规配方进入中国、美国、东盟、印度、新西兰、沙特、中国台湾和欧亚联盟的八步差异审查法,覆盖法规时点、产品分类、原料身份、禁限用与正面清单、实际浓度、暴露条件、本地增量及四态放行结论,帮助企业把INCI表转换为可追溯的全球配方合规矩阵,并给出供应商资料、浓度换算和变更复审的实操要求。
2026年欧盟CPNP化妆品通报要求全面执行,中国化妆品出口欧盟须指定责任人(RP)、编制CPSR安全报告与PIF产品信息档案方可上市。本文系统解读CPNP法律基础、RP制度、CPSR编制要点、禁限用成分监管及电子通报实操流程,提供覆盖费用周期与中美欧监管对比的完整合规指南。
2026年9月更新:CosIng英文定位为Cosmetic ingredient database,由欧盟委员会提供,汇集《欧盟化妆品法规》1223/2009、历史指令、成分名称词汇表和SCCS意见相关信息。本文补充英文名称、组织与网站定位、CAS及INCI检索步骤和引用边界。企业必须注意CosIng仅供信息参考,成分被收录不等于获准使用,最终应核对法规附件、整合文本、浓度、产品类型和标签条件。
东盟化妆品指令(ACD)自2008年实施,涵盖马来西亚、泰国、越南、印尼等10个成员国。各成员国尚不能互认,化妆品企业需在各成员国单独完成通报。2025年中国化妆品出海东盟趋势加速,企业应了解ACD框架及各国差异化要求。
欧盟化妆品法规EC 1223/2009是全球最严格的化妆品监管框架之一,要求产品上市前指定责任人、完成CPSR安全评估和CPNP通报。2025年欧盟拟对法规进行复审,CBD、BHA等原料面临限用调整,中国企业出口欧盟需密切关注法规变化。
2026年4月28日欧盟发布(EU) 2026/909号条例,对12种化妆品原料使用要求进行系统性调整,涵盖禁用物质、限用物质、准用防腐剂和准用防晒剂四大管理清单,5月18日已正式生效。本文逐条拆解核心变化与过渡期安排,并为中国出口化妆品企业提供合规应对路线图。
国产普通化妆品备案是产品合法上市必经环节,为省局下放事权。为指导全市备案工作,帮助备案人规范申报,提升备案质量和效率,市局化妆品处汇总国家药监局、中检院及多地药监局咨询问答,结合法规标准与实操,整理形成国产普通化妆品备案问题解答 500 例。内容涵盖综合、配方、标签、安全评估等十大部分,以问答形式夯实业务基础,规范备案工作,助力全市化妆品备案工作提质增效。
2026年防晒类特殊化妆品注册须提交SPF值测定、防水性能测试等人体功效试验报告,检测方法和检验机构资质均有严格限定。本文梳理防晒化妆品注册全流程资料清单,解析专业申报代理机构的选择标准与常见退审原因,助力企业高效完成注册申报。
2026年4月中检院正式发布《防晒化妆品研究技术指导原则(试行)》,对准用防晒剂选用、纳米原料安全评估、气雾剂型管理及儿童产品特殊要求提出系统规范。防晒化妆品须完成微生物理化毒理学检验及SPF值PFA值防水性能等多项人体功效评价试验后方可申请国妆特字注册,整体周期约8至12个月,是检验项目最多的特殊化妆品品类。本文系统解析注册全流程、资料清单、检测要求及常见驳回案例。
2026年7月15日国家药监局发布《化妆品安全技术规范(2015年版)》修订内容实施有关事宜公告征求意见稿,明确已上市产品变更更新、未上市产品注册备案及过渡期安排。本文系统梳理131项制修订项目,含8项即将实施检验方法、16项原料组分修订及98项现行有效方法。