化妆品监管 - 相关文章

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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

国家药监局2026年第70号公告:化妆品注册备案八大优化措施解读

2026年7月29日国家药监局发布第70号公告,围绕化妆品注册备案推出八大优化措施,涵盖鼓励中国首发、减免动物试验、原料信息存档备查、近似配方共用试验报告、跨境生产转移简化、功效评价方法扩容及境内责任人变更简化。企业应尽快对照新规调整申报策略,降低研发申报成本,加速产品上市。

化妆品企业监管办事实操清单:从备案到监测避坑

化妆品企业办理注册备案、生产许可、检验检测与不良反应监测,常因办事渠道不清、主管部门不明而走弯路。本文以实操清单形式梳理四大板块官方办事系统、主管部门与联系电话,并标注高频避坑点,帮助企业对照逐项准备,显著缩短办理周期、降低补正退回风险。

化妆品监管办事全流程指南:注册备案到风险监测闭环

化妆品行业实行全链条监管,企业办理注册备案、生产许可、检验检测及不良反应监测需明晰官方办事渠道。本文依据《化妆品监督管理条例》等法规,系统梳理行政审批、监管检查、检验检测、风险分析四大板块的办事系统、主管部门与联系方式,帮助企业高效对接权威机构、规避合规风险。

日本化妆品配方审核:先看基准再看宣称边界

2026年日本化妆品配方审核不能只用INCI清单筛禁限用物质。企业还需核对原料规格、焦油色素、防腐剂和紫外线吸收剂等要求,并把日文用途与医药部外品边界同步审查;配方合规、供应商证据和产品分类必须一次完成。

印尼BPOM化妆品通知:本地持有人与DIP决定可持续性

2026年进口化妆品进入印度尼西亚,应由符合条件的当地企业承担BPOM通知并维护DIP产品信息档案。产品通知、进口授权、配方ACD审查、印尼语标签与上市后监测缺一不可;同时还要为2026年10月起的化妆品清真义务做好衔接。

东盟化妆品合规:ACD统一规则不等于一次通报

2026年布局东盟化妆品市场,应以ASEAN Cosmetic Directive为技术底座,再分别满足目标成员国的本地责任主体、产品通报、语言标签、费用及上市后要求。不存在一张自动覆盖十国的东盟备案,先确定国家组合才能准确核算周期与成本。

化妆品注册人备案人制度详解:三类主体责任如何划分

2021年施行的《化妆品监督管理条例》确立注册人备案人制度,明确化妆品全生命周期质量安全由备案人、受托生产企业、境内责任人三类主体分担。备案人承担第一责任,须配质量安全负责人并落实不良反应监测;违法将触发处罚到人及128号令严重违法失信名单。本文对比三类主体职责,为企业选择备案人架构提供实务建议。

美白皂防脱发皂合规上市指南:特殊化妆品注册申报全流程解析

2026年功效护肤赛道持续升温,美白皂、防脱发皂成为品牌差异化新宠,但二者均属特殊化妆品。本文详解香皂类产品按特殊化妆品注册的全流程:从产品定性、资料准备、人体功效试验到审评周期,并提示执行标准QB/T 2485与化妆品注册证不可混用、“日用品”不能规避监管等关键合规要点。

9款草本洗发皂实测翻车:宣称美白防脱的皂类须注册特证

2026年7月老爸评测实测9款全网热销草本洗发皂,9款均未检出侧柏叶标志性防脱成分槲皮苷、5款完全未检出,6款含高刺激表活SLS。更关键的合规红线是:凡宣称祛斑美白、防脱发功效的香皂,依据国家药监局2020年第144号公告须申请特殊化妆品注册证后方可上市。品牌方切勿以“日用品”规避化妆品监管

欧盟80项香料过敏原新规解析及儿童化妆品合规启示

2026年7月31日欧盟香料过敏原新规投放市场截止日即将到来,Regulation (EU) 2023/1545将单独标示的香料过敏原从24项扩展至80项,新增天然精油和植物提取物。企业需建立从配方到标签的五层审核体系,核算所有来源的过敏原成品总浓度,儿童产品还应结合中国安全优先、功效必需、配方极简原则完成针对性安全评估。

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