化妆品监管 - 相关文章

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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

印尼BPOM化妆品通知:本地持有人与DIP决定可持续性

2026年进口化妆品进入印度尼西亚,应由符合条件的当地企业承担BPOM通知并维护DIP产品信息档案。产品通知、进口授权、配方ACD审查、印尼语标签与上市后监测缺一不可;同时还要为2026年10月起的化妆品清真义务做好衔接。

日本化妆品上市通报:普通化妆品与医药部外品先分流

2026年中国品牌进入日本,普通化妆品通常不是逐品审批,但必须符合《化妆品基准》,并由日本持有相应许可的制造销售业者承担上市、质量和安全责任。含有效成分或使用药理性宣称的产品可能属于医药部外品,需要走批准路径。

东盟化妆品合规:ACD统一规则不等于一次通报

2026年布局东盟化妆品市场,应以ASEAN Cosmetic Directive为技术底座,再分别满足目标成员国的本地责任主体、产品通报、语言标签、费用及上市后要求。不存在一张自动覆盖十国的东盟备案,先确定国家组合才能准确核算周期与成本。

欧盟80项香料过敏原新规解析及儿童化妆品合规启示

2026年7月31日欧盟香料过敏原新规投放市场截止日即将到来,Regulation (EU) 2023/1545将单独标示的香料过敏原从24项扩展至80项,新增天然精油和植物提取物。企业需建立从配方到标签的五层审核体系,核算所有来源的过敏原成品总浓度,儿童产品还应结合中国安全优先、功效必需、配方极简原则完成针对性安全评估。

近期全球化妆品法规密集更新:安全评估、标准衔接、香精过敏原与PFAS成为监管重点

2026年7月全球化妆品法规密集更新:中国明确安全技术规范衔接安排并公开标准管理办法征求意见,韩国细化安全评价制度,加拿大扩大香精过敏原标签要求,美国提出PFAS禁用法案,英国强化通报执法。企业需建立法规动态跟踪机制,提前补齐供应链安全数据。

美国FDA化妆品法规全解析:MoCRA框架下中国品牌入美合规指南

2022年12月颁布的《化妆品监管现代化法案》(MoCRA)是1938年以来美国化妆品法规的最大变革,首次赋予FDA对化妆品设施注册、产品列名、不良反应报告、安全证实及强制召回等强制权力。本文全面解析MoCRA框架下的注册、列名、标签、GMP及加州附加要求,帮助中国化妆品企业系统掌握美国市场准入规则,规避产品扣留与市场禁入风险。

MoCRA两年一度续期实操:中国化妆品企业FDA设施注册续展指南

2026年MoCRA迎来首个两年续期周期,超14000家化妆品设施须完成续展,未续期将导致注册暂停及产品扣留。本文详解简略续期与完整续期两种路径、Cosmetics Direct操作步骤、续期截止日期计算规则及中国企业常见踩坑点,提供续期日历建立与持续合规清单实操指南。

中国化妆品品牌出海全球注册合规指南:MoCRA、CPNP与ASEAN实操解析

2026年中国化妆品出口额突破512亿元,品牌出海从试水走向深水区。美国MoCRA强制设施注册与产品列名、欧盟CPNP通报与ISO 22716 GMP、日本药机法分类注册、东南亚ASEAN各国通报要求差异显著。本文系统梳理全球主要市场注册合规路径、费用成本估算与品牌出海策略,助力中国美妆企业制定多市场并行合规方案。

化妆品出海东南亚清真认证实操指南:印尼BPJPH与马来西亚JAKIM认证解析

2026年10月印尼BPJPH强制Halal认证截止在即,化妆品出口东南亚须完成SIHALAL系统注册、成分审查与工厂审核。本文系统解读印尼BPJPH、马来西亚JAKIM与沙特SFDA三大市场Halal认证流程、禁用成分清单、供应链隔离要求及费用时间线,提供中国美妆品牌出海清真合规全景指南。

CPNP欧盟化妆品通报全指南:注册流程、CPSR安全报告与责任人制度解析

2026年欧盟CPNP化妆品通报要求全面执行,中国化妆品出口欧盟须指定责任人(RP)、编制CPSR安全报告与PIF产品信息档案方可上市。本文系统解读CPNP法律基础、RP制度、CPSR编制要点、禁限用成分监管及电子通报实操流程,提供覆盖费用周期与中美欧监管对比的完整合规指南。

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