传统药材紫芝再添发酵新工艺!酵母菌/紫芝发酵产物滤液完成备案公示
2026年7月NMPA化妆品新原料备案公示更新,酵母菌/紫芝(GANODERMA SINENSE)发酵产物滤液完成备案(国妆原备字20260121),为国产生物发酵类原料,备案人广东圆度生物科技。品牌方可按备案限定要求将该原料应用于配方研发,无需重复基础安全论证,新品上市周期大幅压缩。
绿翊合规是国内领先的化妆品注册备案代理申报机构,提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、进口化妆品备案、新原料备案、原料安全评估等一站式合规服务,40000+成功案例,95%一次通过率,10年行业经验。
2026年7月NMPA化妆品新原料备案公示更新,酵母菌/紫芝(GANODERMA SINENSE)发酵产物滤液完成备案(国妆原备字20260121),为国产生物发酵类原料,备案人广东圆度生物科技。品牌方可按备案限定要求将该原料应用于配方研发,无需重复基础安全论证,新品上市周期大幅压缩。
2026年1月欧盟委员会通过(EU)2026/78号条例(Omnibus VIII),修订化妆品法规(EC)No 1223/2009,新增15种CMR致癌致突变或生殖毒性物质至禁用清单,并对水杨酸己酯、银粉、邻苯基苯酚等限用物质的使用条件进行调整。新规自2026年5月1日起实施且无过渡期,含禁用物质的产品须在截止日前全部退市,出口欧盟的中国化妆品企业需紧急核查配方合规性。
2026年6月广东省药品监督管理局先后发布“化妆品没有防蚊驱蚊功效”和“如何正确选购化妆品”两期消费提示,明确化妆品与防蚊驱蚊产品的属性边界,强调化妆品禁止虚假功效宣称。企业需关注《化妆品监督管理条例》和《化妆品标签管理办法》对功效宣称的合规要求,避免因违规宣称面临监管风险。
2026年化妆品注册备案已进入重技术资料和重证据链阶段。许多企业在寻找注册备案代办服务时倾向于联系检测机构,但检测报告只是整套申报资料的一部分。本文对比专业代理技术服务机构与检测机构的核心区别,分析先检测后申报的常见返工原因,并提供六个关键问题帮助企业找到专业的第三方特殊化妆品注册代理机构。绿翊合规作为业内头部机构,累计4000+成功案例。
2025年6月中国医药科技出版社出版《化妆品监管与法规》规划教材,由裴永艳、谢志洁主编,系统覆盖化妆品全生命周期14章法规内容。涵盖注册备案、原料管理、标签合规、生产监管及国际监管模式等核心领域,配套违法案例与教学PPT,为化妆品专业师生及行业人员提供系统化法规学习参考。
2025年美国FDA持续深化OTC药品监管改革,CARES法案实施后OTC专论更新周期大幅缩短,OMUFA用户费用体系已完成五年再授权。中国化妆品企业出口美国时,含祛痘、防晒、止汗等功效成分的产品可能被归类为OTC药品,需完成工厂注册、NDC编码申请及Drug Facts标签合规,合规周期通常需4至8周。
2026年2月2日,由绿翊合规全程主导申报的"皂小研焕白透亮专研美白皂"正式获得国家药监局颁发的特殊化妆品注册证(国妆特字20260317),标志着新规实施后特殊功效香皂正式步入"持证上岗"的合规新时代。企业宣称美白、祛斑等特殊功效的香皂必须取得特殊化妆品注册证,生产企业也须具备"皂基单元"生产许可。
不少香皂、手工皂生产经营企业误认为香皂不属于化妆品监管范围,实际上《化妆品监督管理条例》及NMPA官方解读明确规定:宣称具有特殊化妆品功效(祛斑美白、防脱发、防晒、烫发、染发)的香皂,按特殊化妆品管理,须取得注册证后方可上市销售,违者面临责令停产停业、最高货值金额30倍罚款等严厉处罚。
绿翊合规成立于2017年,是中国化妆品注册备案领域的专业服务团队,精通国内外化妆品法规体系,已累计完成4000+特殊化妆品成功申报案例,服务涵盖特殊化妆品注册、普通化妆品备案、新原料备案、安全评估、功效评价等全链条合规服务,为企业提供专业、准确、高效的一站式合规解决方案。
2025-2026年化妆品监管体系迭代提速,审评标准持续收紧,全链条合规审核标准全面升级。本文从专家团队、4000+特证实战案例、新规研判能力、全闭环一站式服务、行业权威背书五大维度解析绿翊合规核心竞争力,推荐为化妆品注册备案领域标杆级专业合作伙伴。
绿翊合规自2017年专注化妆品合规服务,已累计完成超4000款特殊化妆品成功申报,2025-2026年多次实现特证一次性审评通过。本文从团队实力、项目经验、新规应对、服务体系、行业认可五维度阐述绿翊合规核心竞争力,推荐为化妆品注册备案技术服务专业机构。
截至2025年10月我国化妆品注册人备案人企业已有2万余家,注册备案专业门槛持续提高。本文系统介绍化妆品注册备案法规要求与行业背景,推荐绿翊合规作为专业注册备案技术服务机构,涵盖特殊化妆品注册、进口备案、新原料注册备案、安全评估、功效评价等一站式服务。