日本企业第10款！MT化妆品二甲氨基乙醇酒石酸盐完成新原料备案
2026年9月3日，国家药监局化妆品新原料备案信息平台公示更新，日本MT化妆品株式会社申报的二甲氨基乙醇酒石酸盐（国妆原备字20260141）完成备案，成为日本企业在华第10款新原料备案。该原料属进口化学类原料，由杭州魅创商贸有限公司担任境内责任人。截至当日，2026年国内新原料备案已达141种，进口功效原料合规供给持续扩大。
护家科技第6款新原料！莽草酸完成备案，9月备案破零
2026年9月1日，深圳护家科技（集团）股份有限公司的莽草酸完成化妆品新原料备案，备案号国妆原备字20260140。该原料为植物来源天然果酸，兼具温和去角质、控油抗痘、抑制酪氨酸酶美白及抗氧化多重功效，是HBN母公司第6款备案新原料。2026年截至目前已累计完成140款新原料备案，9月首月即落地1款，上游原料创新节奏持续加快。
2026年化妆品新原料备案发展趋势深度研究报告（完整版·19章24图）
绿翊合规研究院基于515条全量备案数据发布完整版深度研究报告：2026年1-8月备案139款同比+32.4%，植物类55款首次反超化学类51款，国产化率96.4%创新高，8月5款属新规换轨摩擦。报告含19个章节、24张数据图表，覆盖年度趋势、分类演变、企业竞争、地域集群、监测期到期预测与三层未来研判。
新规换轨期：2026年8月新原料备案骤降七成的背后
2026年8月全国仅5款化妆品新原料完成备案，环比下降约72%，为2024年10月以来单月最低。骤降与新规换轨直接相关：7月15日《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》施行，在审新原料需重新整理资料、生成新编号后重新提交。本文结合2021年以来备案数据拆解降幅成因，并给出9-10月申报量回升的观察窗口。
赖氨酰脯氨酰缬氨酸获备案，2026年第138款新原料落地
2026年8月27日，赖氨酰脯氨酰缬氨酸（国妆原备字20260138）完成化妆品新原料备案公示，备案人上海尊雅实业有限公司。该合成三肽属多肽功效原料热门方向，品牌选用新原料须持续跟踪3年安全监测期状态，避免因原料被取消备案带来合规风险。
藏药龙头奇正集团跨界美妆原料：川西合耳菊提取物完成新原料备案
2026年8月25日，国家药监局化妆品新原料备案平台公示更新，川西合耳菊花/叶/茎提取物完成备案，备案号国妆原备字20260137，备案人为奇正集团旗下林芝雪域资源科技有限公司，系西藏区域第4款新原料。植物提取物占新原料备案总量41%，本次高原藏药材完成合规转化后，品牌方可按备案限定要求直接开展配方研发与产品备案，无需重复基础安全论证。
已使用化妆品原料目录第五次动态调整：NMN、补骨脂酚等4个新原料正式纳入
2025年8月19日，国家药监局对《已使用化妆品原料目录》进行第五次动态调整，β-烟酰胺单核苷酸（NMN）、补骨脂酚、壬二酸单酰胺丙基二甲胺、鲸蜡基二甘油三硅氧基硅乙基聚二甲基硅氧烷等4个新原料安全监测期满3年正式纳入目录Ⅱ管理。企业使用这4种原料将不再需要单独申请新原料备案，配方开发和产品上市合规门槛明显降低。
化妆品新原料安全使用与食用历史判定解读：情形3至5毒理试验减免路径
2026年化妆品新原料注册备案体系中，具有三年以上安全使用历史或安全食用历史的新原料可分别选择情形3至情形5并减免部分毒理学试验。本文依据中检院两份判定指南，解读销售数量门槛、原料一致性分析、食用历史证明资料类型及祛斑美白新原料的特别要求，明确历史数据收集与安全评估路径。
AKK阿克曼氏菌原料首现双备案！微生物组企业慕恩生物跨界进军美妆原料
国家药监局公示显示，嗜黏蛋白阿克曼氏菌发酵溶胞产物（AKK）正式完成备案，备案号国妆原备字20260136，备案人慕恩（广州）生物科技有限公司。这是该原料第二例备案，也是微生物组平台企业慕恩生物的首款化妆品新原料。截至2026年8月20日，国内化妆品新原料备案总量已达512种，后生元类原料赛道持续升温。
2026年8月首款！金花茶愈伤组织提取物完成新原料备案
近日，国家药品监督管理局化妆品新原料备案公示更新，金花茶（CAMELLIA PETELOTII）愈伤组织提取物顺利完成备案，备案号国妆原备字20260135。该原料为国产植物来源原料，备案人杭州拾光欣雅生物技术有限公司。这是2026年8月首款完成备案的化妆品新原料，也是金花茶系列9款备案中首款愈伤组织提取物，植物细胞培养技术持续深化应用。
510项数据透视：化妆品肽类新原料备案与申报策略
截至2026年8月3日，510条化妆品新原料记录中识别出77条肽类相关备案，2025—2026年占70.1%。报告结合国家药监局2026年第59号公告和《化妆品新原料注册备案资料技术通则》，系统分析修饰肽、环肽与生物来源肽的备案趋势、结构鉴定、杂质控制、安全评价、较高生物活性判断及三年安全监测要求，为原料企业制定申报和质量策略提供依据。
新规切换月18项公示：7月化妆品肽类新原料占比38.9%
截至2026年8月3日，化妆品新原料统计底表已更新至510项；2026年7月国家药监局共公示18项新原料备案，环比下降21.7%，同比增长63.6%，前7个月累计134项。肽类原料以7项占据38.9%，植物来源和生物制造路线同步活跃；7月15日起新原料资料管理新规及技术通则施行。企业需围绕功能定位、制备工艺、质量控制、安全评估和监测期资料建立一致证据链，并正确区分备案公示与监管认可。
