安全评估 - 相关文章

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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

欧盟美国与中国化妆品监管体制的客观比较及企业合规选择

截至2026年8月13日,本文客观比较欧盟统一法规与成员国执法、美国联邦MoCRA与州成分法及OTC专论、中国全国统一技术规则与新原料全周期管理,分析各自效率和成本;同时讨论欧美开放数据库对中国的启示、中国减负政策的国际借鉴价值,以及台湾地区PIF全面实施可能面对的结构性挑战,避免用单一“严格程度”掩盖制度差异。

全球化妆品安全资料母档与四地申报转换及资料提交实务

截至2026年8月13日,本文建立全球化妆品安全资料母档的十二个模块,并比较中国安全评估与信息服务平台、欧盟CPSR/PIF/CPNP、东盟PIF及成员国通知、美国MoCRA安全证明与OTC药品eDRLS路径,明确企业需要准备什么、由谁签署、在哪里提交、哪些资料仅需存档备查,并划分可跨地区复用的原始数据与必须本地生成的法律文件。

欧盟合规配方转入多市场的八步差异审查法与放行实务

截至2026年8月13日,本文提出欧盟合规配方进入中国、美国、东盟、印度、新西兰、沙特、中国台湾和欧亚联盟的八步差异审查法,覆盖法规时点、产品分类、原料身份、禁限用与正面清单、实际浓度、暴露条件、本地增量及四态放行结论,帮助企业把INCI表转换为可追溯的全球配方合规矩阵,并给出供应商资料、浓度换算和变更复审的实操要求。

全球化妆品法规的欧盟母版:1223/2009与SCCS如何影响各地区

截至2026年8月13日,本文以官方法规和公告论证欧盟1223/2009在SCCS科学评估加持下的全球规范枢纽地位,分层辨析东盟、印度、新西兰、欧亚联盟、沙特、中国台湾及中国大陆的继受、对齐与本地转化,并说明美国制度例外、中国监管经验和欧盟配方不能自动全球通用的边界。文章同时区分法规附件、科学意见、产品安全评估与本地行政程序的法律效力。

欧盟G/TBT/N/EU/1227拟放宽化妆品微米级银粉限制

2026年8月,欧盟就G/TBT/N/EU/1227相关条例草案作出通报,拟调整《欧盟化妆品法规》附件III第379项和附件IV第142项,扩大微米级银粉在冲洗类、口腔类、驻留类及甲用产品中的使用范围,并设置0.05%至0.3%分级限量。出口企业须同时核对粒径、多孔烧结结构、吸入暴露、儿童漱口水及法规生效状态,不能在正式刊宪前按草案放行产品。

韩国化妆品安全评估修订草案:企业如何提前准备

2026年7月8日,韩国MFDS发布《化妆品法施行规则》部分修订案立法预告,意见期至8月18日。草案拟细化安全评估资料、评估人员资格、保存期限、境外制造现场检查和召回计划时限。文件尚未正式生效,企业宜先做档案差距评估。

2026年8月全球化妆品法规日历与申报节点

2026年8月,全球化妆品企业将连续面对加拿大81项香精过敏原、英国CMR禁用物质、韩国安全评估修订意见截止,以及澳大利亚AICIS新年度注册准备。本文按生效日、征求意见截止日和下一阶段期限整理行动顺序,帮助企业避免漏期。

欧盟甲醛释放体10ppm标签:旧产品停售边界解析

2026年7月31日,欧盟Regulation (EU) 2022/1181规定的甲醛释放体旧标签产品市场提供过渡期结束。成品释放甲醛总浓度超过0.001%(10 ppm)时须标示“releases formaldehyde”,企业应复核检测依据、标签版本及旧库存投放证据。

加拿大81项香精过敏原新规:标签与CNF同步改造

2026年8月1日起,加拿大新上市化妆品的香精过敏原个别披露范围扩展至81项,免洗与淋洗产品分别适用0.001%和0.01%阈值。输加企业需同步核对香精声明、英法双语标签及Cosmetic Notification Form,避免标签与通报数据不一致。

2026年7月全球化妆品法规月报:15项官方更新与节点

截至2026年7月31日,全球化妆品监管迎来密集节点:中国检验与新原料规定实施,欧英成分标签过渡期到期,韩巴澳沙发布安全评估及原料政策。本文汇总15项官方标题、影响摘要与原文链接,帮助企业安排配方、标签、档案和跨境申报。

化妆品HALAL认证:先确定国家再选择证书路径

2026年化妆品企业办理HALAL认证,不能先找一张所谓全球通用证书。印尼、马来西亚、中东等市场的强制性、认可机构和标志规则不同;正确做法是先确定销售国家,再审原料来源、生产线、清洁、追溯和证书互认。

CPSR安全评估深度指南:Part A与Part B如何闭环

2026年欧盟及英国化妆品项目中,CPSR仍是上市前安全决策的核心。合格报告不只计算MoS,而要把配方、暴露、毒理、杂质、包装、稳定性和不良反应证据汇入Part A,并由合格评估员在Part B给出有条件、可追溯的安全结论。

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