化妆品新原料创新指导机制发布:三类分层,重点品种可享审评加速
2026年10月23日中检院发布《化妆品新原料创新指导工作机制(试行)》,将新原料指导分为重点品种创新指导、重要技术问题沟通交流、属地前置跟踪指导三类。入选重点品种的注册新原料及使用该原料的特殊化妆品可走专门审评通道优先审评,备案新原料原则上不再开展备案后技术核查。
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2026年10月23日中检院发布《化妆品新原料创新指导工作机制(试行)》,将新原料指导分为重点品种创新指导、重要技术问题沟通交流、属地前置跟踪指导三类。入选重点品种的注册新原料及使用该原料的特殊化妆品可走专门审评通道优先审评,备案新原料原则上不再开展备案后技术核查。
2026年10月22日,国妆原备字20260158落地,南海藤(Nanhaia speciosa)根提取物完成化妆品新原料备案,备案人南方医科大学,为该校首款新原料,也是534件备案中唯一以大学本部名义提交的案例。原料即岭南道地药材牛大力,广东、海南已为其发布干制品食品安全地方标准。
2026年10月20日,国家药监局新原料备案平台公示:广州宏度精细化工有限公司的月桂酰β-丙氨酸钠(国妆原备字20260156)完成备案,系国产新原料库中首个β-丙氨酸头基表面活性剂,也是这家深耕氨基酸表活二十余年的原料商名下首款化妆品新原料。绿翊合规解读备案要点、安全背景与氨基酸表活赛道格局。
中检院2026年10月20日发布《新功效化妆品注册申报前置咨询工作机制(试行)》,落实国药监妆〔2025〕18号文部署。注册人申报前可与审评部门沟通:一般技术问题电话咨询30日内回复,重要技术问题申请会议沟通,10日内初审、60日内开会。咨询结果仅为参考性意见,法定功效评价与安全评估不免除。
境外品牌入华须完成NMPA注册或备案,并指定境内责任人。本文梳理普通备案与特殊注册双轨路径、材料清单与中文标签要求,并汇总2025—2026年监管改革:审评时限压缩、中国首发免证明、系列产品共用资料等新政红利。
马来西亚采用化妆品通报制,由本地 CNH 通过 QUEST 3+ 提交,RM50/品项、2 年有效。本文拆解通报材料清单、Type 1/2 变更规则、标签本地化与 PMS 抽查要点,并汇总 ACD 附件更新与 2026 年最新监管动态。
2026年9月30日国家药监局发布《化妆品安全技术规范》修订内容实施有关事宜公告(2026年第99号),明确禁限用原料目录、微生物及有害物质限值、检验方法三类调整的过渡安排。配方替换为基质原料或减量可免注册备案检验,影响功效的须重做功效评价;已登记检验产品无需按新方法重做防晒祛斑美白防脱发功效测试。
2026年9月24日,乳酸乳球菌粉(国妆原备字20260148)完成化妆品新原料备案,备案人为微生态制剂药企杭州远大生物制药有限公司,系其首款新原料,也是该菌种首次以菌体粉形态获批。截至备案日,2026年国内新原料备案达148款。本文解析技术路线差异与安全证据,供品牌方评估合规使用边界。
2026年最新整理:国产与进口特殊化妆品注册、普通化妆品备案、牙膏备案、化妆品新原料注册备案及《已使用化妆品原料目录》Ⅰ/Ⅱ的官方查询入口、可检索字段与编号规则全收录。依据《化妆品监督管理条例》和2025年第61号公告,逐项说明NMPA数据查询与普通化妆品备案系统的查法,并附10条高频查询问题解答。
2026年9月21日,华熙生物软骨素钠(国妆原备字20260147)完成国家药监局化妆品新原料备案,成为国内首个微生物发酵法生产并完成备案的软骨素钠。本文梳理其CAS号与INCI命名等国际准入进展、与软骨素硫酸钠的差异、安全监测期起算规则、技术要求现状及文献与专利证据。
2026年9月17日,国家药品监督管理局公示华东医药(贵州)药业有限公司第二款化妆品新原料「蜡梅(CHIMONANTHUS PRAECOX)根提取物」(国妆原备字20260145),来源分类为植物。该原料进一步丰富华东医药在天然植物功效原料领域的布局,品牌方可依规开展配方研发与安全评估。
2026年9月中检院官网公告更名并迁移网址,门户由www.nifdc.org.cn改为www.nidc.org.cn,英文缩写由NIFDC改为NIDC。化妆品新原料技术通则、安全评估指南及染发、防脱发等研究技术指导原则均由中检院发布,企业体系文件与注册备案资料中的引用网址需同步更新。