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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

FDA化妆品强制召回终版指南:两个合理可能性同时成立才可下令

2026年10月FDA把化妆品强制召回问答指南定稿,公告号91 FR 66851,草案到终版无实质修改。指南明确须同时认定掺假或误标与严重健康后果两个合理可能性,才可命令标签署名责任人停止分销并召回,送达后10天内可申请非正式听证。出口美国的化妆品企业需重做主体责任与证据包梳理。

化妆品生产许可证被吊销并10年禁入:三支防晒剂零检出的定性升级

2026年10月22日,广东省药监局以粤药监妆罚〔2026〕2007号吊销一家化妆品厂生产许可证,并处10年内不予办理备案、不受理许可申请,罚款栏为0。触发点是飞检判定体系严重缺陷,以及两批防晒乳中二苯酮-3等三支标示防晒剂全部未检出,被定性为生产未经注册特殊化妆品。

化妆品新原料创新指导机制发布:三类分层,重点品种可享审评加速

2026年10月23日中检院发布《化妆品新原料创新指导工作机制(试行)》,将新原料指导分为重点品种创新指导、重要技术问题沟通交流、属地前置跟踪指导三类。入选重点品种的注册新原料及使用该原料的特殊化妆品可走专门审评通道优先审评,备案新原料原则上不再开展备案后技术核查。

杭州佳嘉乐第2款化妆品新原料!稻胚芽油酸酯完成备案,天然油脂战略再落子

2026年10月16日,国家药监局公示杭州佳嘉乐生物技术有限公司备案的化妆品新原料稻胚芽油酸酯(国妆原备字20260154),来源为植物(稻胚芽),国产。这是钱塘区企业继(2R,3R)-二氢槲皮素后的第2款新原料,延续其天然油脂与合成生物双引擎战略。截至当日,2026年国内新原料备案累计达155款。

全球牙膏监管分类与功效宣称法规研究报告:中国8类目录与13市场跨境比较

2026年10月14日国家药监局发布《牙膏分类目录》(2026年第100号),牙膏功效分8类、人群分2类,2027年5月1日实施。本文梳理中国备案体系,并与美国FDA OTC专论、欧盟化妆品框架、日本医药部外品、东盟等13市场跨境比较,覆盖氟化物、硝酸钾等原料合规差异,为企业出海提供多维规则库参考。

吊销许可证、取消8个备案:化妆品企业1年内再犯被认定情节严重

2026年10月14日,广东省药监局公开粤药监妆罚〔2026〕2006号处罚决定:一家化妆品生产企业因受罚后1年内同类项目再次不合格,被认定情节严重,吊销生产许可证并取消8个普通化妆品备案。本案完整展现化妆品监管从单次不合格、重复不合格到情节严重、吊销证照的升级路径,正值相关标准收紧之际。

「广东人参」入局化妆品原料!粗叶榕根提取物完成备案

近日,国家药监局新原料备案公示更新,粗叶榕(FICUS HIRTA)根提取物完成备案,备案号国妆原备字20260153。该国产植物类新原料取自岭南药材五指毛桃之根,备案人为白云美湾医颜国际化妆品研究院。品牌方可按备案限定要求将其投入功效护肤配方研发,并在产品安全评估中引用该备案信息核验原料合规状态。

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