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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

美国FDA化妆品MoCRA注册与列名:2026年完整合规指南

MoCRA进入合规深水区:2026年首批设施注册迎来两年期续期,Cosmetics Direct系统更新后续期流程上线。本文按六大义务全景、责任主体判定、小企业豁免边界与6个月行动清单逐项拆解,并汇总截至2026年10月的关键节点与执行状态。

2026化妆品出海白皮书解读:欧洲五步战略框架与五个合规卡点

《2026中国美妆产业发展白皮书》用第六章讨论中国美妆全球化,提出全球化的本质是能力再造,而非销售扩张。本文围绕报告的四大战略现实与五步战略框架展开,并补齐框架之外真正会卡住上市节点的五个合规细节:责任人审核义务、CPSR与SCCS的区别、DRR标签与宣称联动、香精过敏原滚动更新与绿色宣称合规。

2026年三季度全球化妆品法规综述:香精过敏原标签落地与出海合规清单

2026年三季度全球化妆品监管以标签合规为主线:欧盟香精过敏原标签7月31日起强制,英国启动全球首个化妆品监管沙盒,美国Bemotrizinol纳入防晒专论,中国注册备案减负、进出口新规12月1日施行。本文按市场梳理关键节点、横向对比多市场阈值,并附行动清单,数据截至2026年9月30日。

化妆品新原料2026年三季度盘点:33款落地,环肽与母乳低聚糖成新看点

国家药监局公示显示,2026年第三季度共33款化妆品新原料完成备案(截至9月28日),环比二季度65款回落近半。植物提取物以14款居首,环肽类7款集中于7月获批,母乳低聚糖、嗜黏蛋白阿克曼氏菌发酵溶胞产物等生物技术原料相继落地。本文盘点季度全量清单、企业与区域格局及选料合规要点。

药企跨界!乳酸乳球菌粉完成化妆品新原料备案,菌体粉路线首次落地

2026年9月24日,乳酸乳球菌粉(国妆原备字20260148)完成化妆品新原料备案,备案人为微生态制剂药企杭州远大生物制药有限公司,系其首款新原料,也是该菌种首次以菌体粉形态获批。截至备案日,2026年国内新原料备案达148款。本文解析技术路线差异与安全证据,供品牌方评估合规使用边界。

2026年最新国产进口特殊普通化妆品(含牙膏)和原料注册备案信息查询汇编

2026年最新整理:国产与进口特殊化妆品注册、普通化妆品备案、牙膏备案、化妆品新原料注册备案及《已使用化妆品原料目录》Ⅰ/Ⅱ的官方查询入口、可检索字段与编号规则全收录。依据《化妆品监督管理条例》和2025年第61号公告,逐项说明NMPA数据查询与普通化妆品备案系统的查法,并附10条高频查询问题解答。

化妆品美妆出海美国OTC专论药物与MoCRA注册流程、要求及合规指南

2026年美国FDA对OTC专论药物与MoCRA化妆品实施两套独立登记制度:药品路径需DUNS、企业注册与SPL列名并取得NDC,化妆品路径需FEI、设施注册与产品列名;防晒、祛痘、去屑、止汗常被误判为化妆品,双属性产品两套义务并行。企业须先判路径再提交,年度认证窗口10月1日至12月31日。

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