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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

菲律宾FDA化妆品自动通报试点:香水等三类CPN签发不等于批准

2026年10月1日,菲律宾FDA发布Advisory 2026-1544,启动化妆品自动通报试点,初期覆盖香水等三类气味产品,提交成功自动签发CPN。需提醒:CPN仅确认提交成功,不构成FDA批准,含禁限用原料或超范围宣称仍可被撤销;申报仍须由持LTO的本地主体提交,配方须符合东盟ACD。

全球牙膏监管分类与功效宣称法规研究报告:中国8类目录与13市场跨境比较

2026年10月14日国家药监局发布《牙膏分类目录》(2026年第100号),牙膏功效分8类、人群分2类,2027年5月1日实施。本文梳理中国备案体系,并与美国FDA OTC专论、欧盟化妆品框架、日本医药部外品、东盟等13市场跨境比较,覆盖氟化物、硝酸钾等原料合规差异,为企业出海提供多维规则库参考。

「广东人参」入局化妆品原料!粗叶榕根提取物完成备案

近日,国家药监局新原料备案公示更新,粗叶榕(FICUS HIRTA)根提取物完成备案,备案号国妆原备字20260153。该国产植物类新原料取自岭南药材五指毛桃之根,备案人为白云美湾医颜国际化妆品研究院。品牌方可按备案限定要求将其投入功效护肤配方研发,并在产品安全评估中引用该备案信息核验原料合规状态。

东盟化妆品认证与通报指南:为什么不能一证通行

东盟没有可10国通用的"化妆品证书":ACD只统一技术标准层,通报系统、代理人、语言、费用与有效期全部各国自主。本文拆解四大结构性原因、10国准入对比表与五阶段进入路线图,并附 ASEAN Alert 传导机制说明。

全球化妆品成分表标注合规指南:15 个市场逐一拆解

2026年欧盟香精致敏原扩列至约81种陆续落地,15个市场的化妆品成分表在INCI命名、排序分界、引导语、纳米与致敏原标注上各不相同。本指南逐市场给出标注要求、线上展示义务、中英成分表示范与合规检查清单,供出海企业对照标签与商品页面。

2026越南DAV化妆品公布指南:主体、资料、PIF与变更

2026年越南DAV进口化妆品公布应以09/VBHN-BYT、34/2025/TT-BYT及东盟化妆品指令为依据。本文从越南市场责任主体、公布资料、CFS豁免、授权书七项内容、Apostille、配方标签、四部分PIF、官方审理时限、五年有效期和变更管理逐项拆解,并提供文件矩阵、执行清单与常见风险,帮助中国品牌区分产品公布、技术档案和上市后责任,避免把接收编号误解为监管批准。

国内外化妆品功效宣称法规对比与合规评价路径设计

2026年跨境化妆品功效宣称合规仍呈现明显的市场差异。本文对比中国《化妆品功效宣称评价规范》及摘要公开制度、欧盟655/2013共同标准、美国FTC事后执法、日本允许宣称范围、韩国机能性化妆品审查和东盟宣称判定框架,并设计从宣称词归集、功效分类映射、证据分级、评价方案到摘要公开的六节点路径。企业应按目标市场分别建立证据包,避免将一个法域的报告、术语或审查结论未经适配直接用于另一市场。

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