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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

全球化妆品安全资料母档与四地申报转换及资料提交实务

截至2026年8月13日,本文建立全球化妆品安全资料母档的十二个模块,并比较中国安全评估与信息服务平台、欧盟CPSR/PIF/CPNP、东盟PIF及成员国通知、美国MoCRA安全证明与OTC药品eDRLS路径,明确企业需要准备什么、由谁签署、在哪里提交、哪些资料仅需存档备查,并划分可跨地区复用的原始数据与必须本地生成的法律文件。

欧盟合规配方转入多市场的八步差异审查法与放行实务

截至2026年8月13日,本文提出欧盟合规配方进入中国、美国、东盟、印度、新西兰、沙特、中国台湾和欧亚联盟的八步差异审查法,覆盖法规时点、产品分类、原料身份、禁限用与正面清单、实际浓度、暴露条件、本地增量及四态放行结论,帮助企业把INCI表转换为可追溯的全球配方合规矩阵,并给出供应商资料、浓度换算和变更复审的实操要求。

全球化妆品法规的欧盟母版:1223/2009与SCCS如何影响各地区

截至2026年8月13日,本文以官方法规和公告论证欧盟1223/2009在SCCS科学评估加持下的全球规范枢纽地位,分层辨析东盟、印度、新西兰、欧亚联盟、沙特、中国台湾及中国大陆的继受、对齐与本地转化,并说明美国制度例外、中国监管经验和欧盟配方不能自动全球通用的边界。文章同时区分法规附件、科学意见、产品安全评估与本地行政程序的法律效力。

欧盟G/TBT/N/EU/1227拟放宽化妆品微米级银粉限制

2026年8月,欧盟就G/TBT/N/EU/1227相关条例草案作出通报,拟调整《欧盟化妆品法规》附件III第379项和附件IV第142项,扩大微米级银粉在冲洗类、口腔类、驻留类及甲用产品中的使用范围,并设置0.05%至0.3%分级限量。出口企业须同时核对粒径、多孔烧结结构、吸入暴露、儿童漱口水及法规生效状态,不能在正式刊宪前按草案放行产品。

英国8月新增CMR禁用物质:输英配方排查要点

2026年8月15日起,英国SI 2026/23中新增的一组1B类或2类CMR物质禁用要求在大不列颠生效,并设置至2027年2月14日的存量销售过渡安排。输英企业需按完整化学身份筛查配方,区分大不列颠与北爱尔兰规则并更新SCPN和PIF

欧盟甲醛释放体10ppm标签:旧产品停售边界解析

2026年7月31日,欧盟Regulation (EU) 2022/1181规定的甲醛释放体旧标签产品市场提供过渡期结束。成品释放甲醛总浓度超过0.001%(10 ppm)时须标示“releases formaldehyde”,企业应复核检测依据、标签版本及旧库存投放证据。

欧盟香精过敏原新规切换:旧包装与库存如何处理

2026年7月31日,欧盟Regulation (EU) 2023/1545结束新增香精过敏原要求的新产品投放过渡期。企业必须区分“投放市场”和“市场提供”,按产品首次投放日期、标签版本和库存位置判断是否可继续销售,并同步更新CPSR、PIF及CPNP信息。

2026年7月全球化妆品法规月报:15项官方更新与节点

截至2026年7月31日,全球化妆品监管迎来密集节点:中国检验与新原料规定实施,欧英成分标签过渡期到期,韩巴澳沙发布安全评估及原料政策。本文汇总15项官方标题、影响摘要与原文链接,帮助企业安排配方、标签、档案和跨境申报。

越南DAV化妆品公布:进口授权与PIF如何一次做对

2026年进口化妆品进入越南,应由当地责任企业按卫生部化妆品管理规则提交产品公布资料,并准备符合ACD框架的PIF。制造商授权、自由销售证明、配方、越南语标签和宣称必须相互一致;获得接收号不代表监管已认可全部技术内容。

菲律宾FDA化妆品CPN:先解决LTO再谈产品通知

2026年化妆品进入菲律宾,通常由具备FDA经营许可LTO的当地企业通过电子系统申请Certificate of Product Notification。CPN不是产品疗效批准;品牌还应确保配方符合ACD、标签与宣称真实、PIF可供检查,并维护通知有效状态。

东盟化妆品合规:ACD统一规则不等于一次通报

2026年布局东盟化妆品市场,应以ASEAN Cosmetic Directive为技术底座,再分别满足目标成员国的本地责任主体、产品通报、语言标签、费用及上市后要求。不存在一张自动覆盖十国的东盟备案,先确定国家组合才能准确核算周期与成本。

CPSR安全评估深度指南:Part A与Part B如何闭环

2026年欧盟及英国化妆品项目中,CPSR仍是上市前安全决策的核心。合格报告不只计算MoS,而要把配方、暴露、毒理、杂质、包装、稳定性和不良反应证据汇入Part A,并由合格评估员在Part B给出有条件、可追溯的安全结论。

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