全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
筛选条件
法规列表
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亚太 现行有效（经修订） 成分公告防腐剂 正面清单 限量 冲洗产品 警示语建立化妆品防腐剂正面清单，规定各物质的最大使用浓度、适用产品、禁用部位、年龄限制及必须标示的注意事项。防腐剂若未列入清单，不能以防腐功能使用；列入清单也必须按成品中有效成分浓度和组合限量核算。产品登录的全成分、PIF配方与成品标签应一致，企业还应通过防腐效能和微生物资料证明产品在预期使用期内安全。
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Resolution No. 2108: Regulation of Decision 833 on Harmonization of Legislation on Cosmetic Products Resolución N° 2108: Reglamento de la Decisión 833拉丁美洲 现行有效 实施法规NSO 申请表 续期 认可 变更对Decision 833的实际申请程序作出规定并附统一表格，用于NSO首次分配、续期、成员国认可及信息变更。资料围绕申请人和持有人、制造商、产品名称与类别、定性配方、受限成分定量信息、标签稿、制造授权和责任声明。NSO本质为声明式准入，但持有人对安全与信息真实性负责；在一个成员国获得代码后，进入其…
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Commission Regulation (EU) 2019/1857 amending Annex VI to Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products Commission Regulation (EU) 2019/1857欧洲 现行有效 修订法规UV过滤剂 附件VI 正面清单 浓度 防晒修订附件VI中准用UV过滤剂条目，根据SCCS安全评估明确化学身份、最大浓度和使用条件。防晒及含SPF宣称产品必须以最新附件确认过滤剂是否准用，不能仅参考原料商或其他市场清单；如剂型涉及吸入、纳米或复配，还需核对条目备注和安全报告暴露评估。法规直接适用并已并入现行合并文本。
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亚太 现行有效 实施法规产品登录 进口商 制造场所 全成分 年度更新规定化妆品制造或输入业者在产品供应、贩卖、赠送、公开陈列或提供试用前完成产品登录，并申报产品名称、类别、用途、剂型、全成分、制造场所及责任业者等资料。登录资料发生变化时应更新，并按规定维持有效。境外品牌通常需由台湾地区的输入业者承担登录和市场责任；产品登录并不等同主管机关对安全、功效或合规的批准，企…
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亚太 现行有效（经修订，分阶段适用） 实施法规PIF 安全评估 全成分 稳定性 不良反应规定应建立产品信息档案的业者范围、档案项目、保存地点和期限，以及安全资料签署人员资格。PIF通常包括产品基本资料、登录证明、完整配方、标签、制造场所GMP资料、制造方法、使用方式、不良反应、理化和毒理资料、稳定性、微生物、防腐效能、包装相容性及安全评估结论。不同产品类别分阶段纳入，输入业者应确保能从…
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Decision No. 833: Harmonization of Legislation on Cosmetic Products Decisión N° 833: Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos拉丁美洲 现行有效（经修订） 区域决定NSO 成员国互认 标签 GMP 市场监管统一玻利维亚、哥伦比亚、厄瓜多尔和秘鲁的化妆品规则，覆盖生产、储存、进口、销售、质量控制和卫生监督。核心准入工具是强制卫生通知（NSO），企业以宣誓声明方式向成员国主管机关提交产品及责任主体信息，并依据共同体规则办理续展、变更和认可。决定同时衔接成分清单、标签和良好生产规范等安第斯技术法规，要求产品…
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Notifications of the Ministry of Public Health on Permitted Preservatives for Use as Ingredients in Cosmetics ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดวัตถุกันเสียที่อาจใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง亚太 现行有效（经多次修订） 成分法规防腐剂 正面清单 最大浓度 产品类型 警示语建立泰国化妆品允许使用防腐剂的正面清单及使用条件。未列入清单的物质不能以防腐功能使用；列入的物质仍需遵守最大浓度、产品类别、使用部位、年龄限制及标签警示。清单通过后续公告持续修订，因此配方审核必须确认最新版本，而不能仅依赖供应商旧版法规声明。中国制造商提交泰国通知资料和PIF时，应说明防腐剂功能、有…
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Cosmetic Hygiene and Safety Act 化粧品衛生安全管理法亚太 现行有效（部分义务分阶段） 基础法产品登录 PIF GMP 标签 不良反应建立化妆品卫生安全全生命周期制度，规定产品定义、制造和进口管理、产品登录、产品信息档案、特定用途化妆品过渡安排、禁限用成分、动物试验限制、中文标签、制造场所和化妆品 GMP、广告、供应链记录、严重不良反应报告、抽查、召回和罚则。不同产品类别及一定规模企业的产品登录、PIF 和 GMP 义务可由主管机…
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Ordinance of the Federal Department of Home Affairs on Cosmetic Products (VKos) Verordnung des EDI über kosmetische Mittel (VKos)欧洲 现行有效（经修订） 实施条例安全评估 产品档案 标签 GMP 成分规定瑞士化妆品文件、成分禁限用、标签和广告、制造卫生以及制造商、进口商和经销商责任。制度高度参照欧盟化妆品法规，要求产品在正常和可合理预见使用条件下安全，并通常建立安全评估及产品信息档案；对小规模手工本地销售存在有限例外，但儿童、眼周和黏膜产品等不当然适用。法规附件及动态引用会随欧盟成分规则更新。瑞…
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Cosmetics Act, B.E. 2558 (2015) พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558亚太 现行有效 基础法产品通知 许可 标签 广告 执法规定泰国化妆品定义、受控或禁止成分、生产和进口经营、上市前通知、标签、广告、检查、扣押、召回和刑事或行政责任，并由泰国 FDA 化妆品监管部门负责实施。制度与东盟化妆品指令衔接，普通产品以通知和企业自负安全责任为主，但生产或进口场所及特定活动仍需满足许可和技术要求。官方页面同时提供泰文原文和英文下载…
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The Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013 The Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013欧洲 现行有效（经脱欧法规修订） 实施法规执法 责任人 SCPN 处罚 市场监管为英国化妆品制度提供执法、违法行为、主管机关权限和处罚框架。脱欧后，大不列颠地区继续以经英国修订的 Regulation (EC) No 1223/2009 为核心，责任人通常需具有英国地址，通过英国 SCPN 服务完成产品通知，并履行安全评估、PIF、GMP、成分、标签和严重不良反应报告义务。北爱…
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Health Products (Good Manufacturing Practice Certificate—Cosmetic Products) Regulations 2011 Health Products (Good Manufacturing Practice Certificate—Cosmetic Products) Regulations 2011亚太 现行有效（经修订） 质量规范GMP证书 制造场所 申请 检查 出口证明规定化妆品制造企业向新加坡卫生科学局申请GMP证书的程序、资料、费用、检查和证书管理。该证书常用于证明本地制造场所实施东盟化妆品GMP，并可支持出口市场的官方证明需求。法规并不替代化妆品上市通知、成分、标签和安全责任；制造商仍须按主法规和东盟化妆品指令保持生产质量体系。对进口产品而言，境外工厂的GM…
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Technical Regulation of the Customs Union on Safety of Perfumery and Cosmetic Products Технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»欧亚 现行有效（经修订） 技术法规EAC 符合性声明 国家注册 成分清单 标签规定香水和化妆品在欧亚经济联盟市场流通时的安全、成分、微生物和毒理指标、生产、包装、标签及符合性评价要求。多数普通产品通过符合性声明进入市场，部分高风险或特殊类别需办理国家注册；合规产品使用联盟统一流通标志。附件列示禁用物质、限用物质、允许的着色剂、防腐剂和紫外线过滤剂，并通过欧亚经济委员会决定持续…
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Circular No. 06/2011/TT-BYT on Cosmetic Management Thông tư số 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm亚太 现行有效（部分失效并经修订） 实施法规产品公布 PIF CFS 标签 进口落实东盟化妆品协调体系，覆盖国产和进口化妆品的产品公布、PIF、安全、标签、广告、进出口、抽样检验、检查和责任主体义务。企业通常应在产品流通前取得公布接收号，进口产品需按适用规则提供授权书和自由销售证明等文件，责任主体负责保存东盟格式 PIF 并接受检查。该通告部分广告条款已失效，且 2025 年又…
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Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products欧洲 现行有效（经修订） 核心法规责任人 安全评估 CPNP PIF 成分限制确立欧盟化妆品统一准入框架，适用于在欧盟市场提供的化妆品，并围绕责任人、产品安全报告、产品信息档案、生产质量管理、上市前通知、纳米材料、动物试验、成分禁限用、标签和不良反应报告建立全链条义务。产品通常不实行上市前审批，但责任人必须确保合规并通过 CPNP 完成通知。法规附件持续更新禁用物质、限用物质…
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Medicines (Cosmetic Products) Regulations, 2007 Medicines (Cosmetic Products) Regulations, 2007亚太 现行有效（2024修订版） 实施法规产品通知 年度续报 PIF 标签 成分附件将东盟化妆品指令要求纳入文莱国内法。进口商或制造商在文莱供应化妆品前须向主管机关通知，并通常按年度续报；产品必须在正常或可合理预见使用条件下安全，符合成分禁限用和准用附件、标签、生产和产品信息资料要求。主管机关可要求资料、文件和样品，并在产品可能危害健康时暂停或取消通知。法规不适用于仅为转口而进口或…
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Health Products (Cosmetic Products — ASEAN Cosmetic Directive) Regulations 2007 Health Products (Cosmetic Products — ASEAN Cosmetic Directive) Regulations 2007亚太 现行有效（经修订） 实施法规产品通知 成分附件 标签 广告 不良事件把东盟化妆品指令纳入新加坡附属立法，要求负责将化妆品投放市场的主体在供应前向 HSA 完成产品通知，并对产品安全、成分和标签合规承担责任。法规通过附表控制禁用和限用物质以及着色剂、防腐剂和紫外线过滤剂，规定不得使用误导性标签或广告，同时要求保存供应记录并报告产品缺陷和不良影响。通知不代表 HSA 批…
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ASEAN Guidelines for Product Information File Guidelines for Product Information File (PIF)亚太 现行有效（成员国转化实施） 申报资料指南PIF 配方 GMP 安全评估 宣称证据规定企业在产品上市后随时可供主管机关调阅的PIF结构，通常分为行政资料和产品摘要、原料质量与安全数据、成品质量资料、安全与功效支持四部分。资料包括标签、完整配方、制造商和GMP声明、原料规格、成品规格与方法、稳定性、安全评估、已知不良反应及宣称证据。PIF不一定随通知全部上传，但通知持有人必须在本地…
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Ministerial Ordinance on Standards for Post-marketing Safety Management of Drugs, Quasi-drugs, Cosmetics, Medical Devices and Regenerative Medical Products 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令亚太 现行有效（经修订） 安全规范GVP 上市后安全 投诉 不良反应 安全措施建立医药品、医药部外品和化妆品等产品的上市后安全管理标准。化妆品制造销售业者须根据其许可类别配置安全管理责任和程序，收集来自消费者、医疗人员、经销商及境外制造商的安全信息，评价风险并在必要时采取标签修订、停止销售、回收或向主管机关报告等措施。中国工厂和品牌方应在质量协议中明确投诉与不良反应信息的传递…
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ASEAN Cosmetic Directive ASEAN Cosmetic Directive亚太 现行有效（成员国转化实施） 区域指令产品通知 PIF 标签 成分附件 GMP建立东盟成员国化妆品监管协调框架，要求成员国确保只有符合指令、附件和附录要求的产品进入市场。体系以企业承担产品安全责任和上市前通知为核心，并配套统一的产品定义、成分禁限用和准用清单、标签要求、宣称指南、产品信息档案、安全评估、不良事件报告及化妆品良好生产规范。该指令本身通常需要各成员国通过国内法规执…
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