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全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium

汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规,涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域,支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search

全球覆盖 法规汇编 多维度筛选 官方原文链接 持续更新
210
法规总数
164
现行有效
4
征求意见
8
覆盖区域
42
监管市场
40
辖区数量
筛选条件
重置
法规列表
  • 拉丁美洲 现行有效 成分法规
    巴西 巴西 发布:2026-07-01 实施:2026-07-01 RDC 1,030/2026
    禁用成分 MERCOSUR 配方 CAS 巴西
    更新个人卫生用品、化妆品和香水不得使用的物质清单,使巴西规则与MERCOSUR最新区域决定及国际安全评估进一步一致。申报或通知前应以新决议完整筛查配方、原料复配组成和不可避免杂质,历史登记并不豁免新禁用要求;对受影响存量产品应核对决议过渡条款并及时停止生产、调整配方或处置库存。
  • Regulation on Reporting Production and Import Performance and Ingredient Lists of Cosmetics 화장품의 생산ㆍ수입실적 및 원료목록 보고에 관한 규정
    亚太 现行有效 申报法规
    韩国 韩国 发布:2026-05-13 实施:2026-05-13 MFDS Notice No. 2026-38
    进口实绩 生产实绩 原料清单 年度报告 韩国
    规定韩国化妆品生产和进口实绩以及产品原料清单的报告主体、内容、格式和提交方式,涵盖责任销售商、制造商及定制化妆品销售相关报告。境外制造商通常不直接申报,但需向韩国责任销售商提供与实际上市配方一致的成分名称、制造信息和变更记录,以支持年度报告和监管核查。企业应将报告用原料清单与标签成分表、安全标准审查…
  • Enforcement Rule of the Cosmetics Act 화장품법 시행규칙
    亚太 现行有效 实施法规
    韩国 韩国 发布:2026-03-31 实施:2026-04-02 Prime Ministerial Ordinance No. 2109
    功能性化妆品 经营登记 标签 报告 行政表格
    细化韩国化妆品经营登记、责任销售管理、功能性化妆品范围及审查或报告、质量安全管理、标签广告、生产和进口实绩、不良事件与召回等操作要求,并包含申请表及附件。防晒、美白、改善皱纹等产品首先应按本规则确认是否属于功能性化妆品,再结合MFDS审查规定和基准试验方法选择报告或审查路径。当前页面显示2026年修…
  • Draft Decree on Management of Cosmetics Dự thảo Nghị định quy định về quản lý mỹ phẩm
    亚太 征求意见已截止,待定稿 法规草案
    越南 越南 发布:2026-02-02 Draft Decree, 2 February 2026 version
    产品公布 PIF 进口 标签广告 越南
    拟建立越南化妆品管理的综合法令框架,覆盖产品公布、境内生产条件、进口化妆品管理、出口自由销售证明、产品信息档案、标签与广告、线上资料和市场监督,并继续与东盟化妆品统一监管体系衔接。草案将分散在现行法令和卫生部通告中的主要要求整合到统一文本,可能改变电子申报、资料保存、进口及过渡安排。中国出口企业应持…
  • Public Manual for Cosmetic Product Notification คู่มือประชาชน การขอจดแจ้งเครื่องสำอาง
    亚太 现行官方指南 准入指南
    泰国 泰国 发布:2025-03-28 实施:2025-03-28 Updated 28 March 2025
    产品通知 申请资料 进口商 授权书 标签
    说明泰国化妆品上市前通知的申请主体、在线流程、产品资料、配方、制造商或进口商信息、授权文件、标签送审情形以及不符合自动审查条件时的人工处理。产品通知收据不代表主管机关认可产品安全或功效,责任主体仍需保证成分、生产、标签和广告合规。中国出口方应与泰国进口商统一产品名称、类别、完整配方、制造地址和包装资…
  • 亚太 现行有效 质量规范
    韩国 韩国 发布:2024-08-22 实施:2024-08-22 MFDS Notice No. 2024-46
    GMP 质量保证 厂房 生产 文件记录
    规定化妆品制造和质量管理的组织人员、厂房设施、原辅料与包装材料、生产过程、质量控制、文件记录、偏差、投诉、召回、自检及主管机关符合性评价等要求。法规文本以鼓励实施CGMP和优秀制造供应为目标,但韩国责任销售商仍须确保委托制造与质量管理满足《化妆品法》的强制义务。中国制造商作为供应链环节,应准备与本标…
  • 亚太 现行有效 行政公告
    中国台湾 台湾地区 发布:2024-06-26 实施:2024-07-01 MOHW Announcement No. 1131604395
    产品登录 适用范围 制造商 进口商 手工皂
    明确除免办工厂登记的化妆品制造场所生产之固态手工皂外,制造或输入业者应在产品供应、销售、赠送、公开陈列或提供试用前完成产品登录。该公告解决产品登录制度的适用范围问题,具体登录项目、程序、三年效期、变更和展延仍须结合《化粧品产品登录办法》。境外企业应通过当地责任业者完成信息提交并保持配方和标签一致。
  • Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority No. 12 of 2023 on Supervision of the Manufacture and Distribution of Cosmetics Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2023 tentang Pengawasan Pembuatan dan Peredaran Kosmetik
    亚太 现行有效(部分条款被修订) 监督法规
    印度尼西亚 印度尼西亚 发布:2023-03-28 实施:2023-03-28 PerBPOM No. 12/2023
    生产监督 流通 检查 召回 制裁
    规定BPOM对化妆品生产和流通环节的风险监管、现场检查、文件审查、取样检测、线上销售监督、纠正措施、召回和行政制裁。制造商、进口商、通知持有人、经销商和零售主体应确保产品具有有效通知、按GMP生产、标签与获通知资料一致,并保存来源和分销记录。2024年标签广告新规已撤销本规章部分相关内容,数据库应建…
  • Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority No. 21 of 2022 on Procedures for Submitting Cosmetic Notification Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 21 Tahun 2022 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika
    亚太 现行有效 实施法规
    印度尼西亚 东盟(ASEAN) 发布:2022-10-05 实施:2022-10-05 PerBPOM No. 21/2022
    产品通知 申请人 进口 产品类别 变更
    规定印度尼西亚化妆品通知申请的主体资格、产品标准、资料、在线提交、变更、续展、制裁和过渡安排,并以附件细化产品类型、类别和申请人信息变化的处理。化妆品在上市前通常需取得 BPOM 通知号,境内制造商、合同生产安排和进口申请人分别需提交相应资质及 GMP 证明;进口产品还涉及境外工厂和授权文件。法规撤…
  • Cosmetic Labeling Requirements Annex I, Part 7: Cosmetic Labeling Requirements
    亚太 现行官方指南 标签指南
    马来西亚 马来西亚 发布:2022-08-01 实施:2022-08-01
    标签 CNH INCI 批号 警示
    要求外包装或无外盒时的直接容器标示产品名称和功能、使用方法、完整成分、制造国、通知持有人名称地址、净含量、批号、生产或有效日期以及特殊注意事项。成分按规定顺序和INCI表达,限制成分的强制警示也必须呈现。企业应确保标签与QUEST3+通知资料及PIF一致,并按马来西亚语言和小包装豁免规则制作最终印版…
  • Health Products Procedures for Cosmetic Products Productos Sanitarios — Cosmetic Product NSO Procedures
    拉丁美洲 现行官方程序 申报指南
    秘鲁 秘鲁 发布:2022-01-01
    NSO 续期 变更 制造商 秘鲁
    集中列出秘鲁化妆品NSO首次申请、续期及对持有人、制造商、配方、品牌、包装等信息进行修改、扩大或纳入的TUPA程序。申请资料以安第斯共同体表格和本国行政要求为基础,境外制造商应通过秘鲁主体提交并保持授权链。产品在无有效NSO或变更未办理时不得商业销售;具体费用、期限和表格以DIGEMID页面当前版本…
  • Over-the-Counter Monograph M019: Antiperspirant Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M019: Antiperspirant Drug Products for Over-the-Counter Human Use
    北美 现行有效 OTC专论
    美国 美国联邦—中国出口OTC专题 发布:2021-11-23 实施:2020-03-27 OTC Monograph M019; Final Administrative Order OTC000015
    止汗 除臭 铝盐 Drug Facts 功效测试
    规定OTC止汗药品的活性成分、允许浓度、剂型、宣称、标签及相关有效性条件。仅掩盖气味的deodorant通常可作为化妆品,而减少汗液或抑制出汗的antiperspirant属于药品;兼具除臭和止汗的产品同时受两套规则约束。中国企业需特别区分“除臭”和“止汗”文案,核对铝盐等活性成分是否符合专论,并按…
  • 欧盟 欧盟(EU) 发布:2021-11-03 实施:2022-03-01 EU 2021/1902
    CMR 禁用成分 附件V 锌吡硫酮 配方
    根据CLP分类更新化妆品CMR条目,向附件II加入禁用物质,并删除或调整附件III和防腐剂附件V中不再满足条件的用途。该批修订包括对若干曾常见于香精、防腐或去屑产品的物质处理,企业需核对正式条目和过渡日期,不能以历史准用用途继续生产。配方变更还会影响标签、产品宣称和库存处置。
  • Making Cosmetic Products Available to Consumers in Great Britain Making cosmetic products available to consumers in Great Britain
    欧洲 现行官方指南 合规指南
    英国(大不列颠) 大不列颠 发布:2021-01-01 实施:2021-01-01
    责任人 PIF CPSR 标签 SCPN
    系统说明GB化妆品责任人、安全评估、英文PIF、良好生产规范、SCPN通知和标签义务。PIF应包括产品描述、安全报告、GMP证明和宣称证据并持续更新;标签需包含责任人、净含量、耐用期或开封期、注意事项、批号、功能及成分表。进口产品通常由英国进口商承担责任人义务,企业还需依据最新成分附件审查禁限用物质…
  • Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority No. 25 of 2019 on Guidelines for Good Manufacturing Practices for Cosmetics Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 25 Tahun 2019 tentang Pedoman Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik
    亚太 现行有效(经修订) 质量规范
    印度尼西亚 印度尼西亚 发布:2019-09-06 实施:2019-09-06 PerBPOM No. 25/2019
    GMP 质量体系 生产 质量控制 委托制造
    规定印度尼西亚化妆品良好生产规范,覆盖质量管理、人员、建筑设施、设备、卫生、生产、质量控制、文件、内部审计、委托生产、投诉和召回。制造企业取得相关生产资质和支持产品通知时,需要证明其实施C P K B;进口产品的境外工厂也应提供可接受的GMP证明。法规已于2020年修订,实务应使用整合后的要求。该规…
  • 亚太 现行有效(分阶段实施) 质量规范
    中国台湾 台湾地区 发布:2019-08-13 MOHW Order No. 1081103973
    GMP 厂房设施 生产 质量控制 委托制造
    规定化妆品制造场所的人员组织、厂房设施、设备、卫生、原料和包装材料、生产、质量控制、文件、投诉、召回、委托制造与自检等要求,并作为主管机关GMP符合性检查的主要依据。境外制造场所向台湾地区供应产品时,输入业者需取得符合GMP的证明文件或声明并纳入PIF。实施采取分阶段安排,具体适用日期应结合制造场所…
  • Decision No. 833: Harmonization of Legislation on Cosmetic Products Decisión N° 833: Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos
    拉丁美洲 现行有效(经修订) 区域决定
    安第斯共同体 安第斯共同体(CAN) 发布:2018-11-26 实施:2021-03-01 Decision 833
    NSO 成员国互认 标签 GMP 市场监管
    统一玻利维亚、哥伦比亚、厄瓜多尔和秘鲁的化妆品规则,覆盖生产、储存、进口、销售、质量控制和卫生监督。核心准入工具是强制卫生通知(NSO),企业以宣誓声明方式向成员国主管机关提交产品及责任主体信息,并依据共同体规则办理续展、变更和认可。决定同时衔接成分清单、标签和良好生产规范等安第斯技术法规,要求产品…
  • Cosmetics Act, B.E. 2558 (2015) พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558
    亚太 现行有效 基础法
    泰国 东盟(ASEAN) 发布:2015-09-09 B.E. 2558
    产品通知 许可 标签 广告 执法
    规定泰国化妆品定义、受控或禁止成分、生产和进口经营、上市前通知、标签、广告、检查、扣押、召回和刑事或行政责任,并由泰国 FDA 化妆品监管部门负责实施。制度与东盟化妆品指令衔接,普通产品以通知和企业自负安全责任为主,但生产或进口场所及特定活动仍需满足许可和技术要求。官方页面同时提供泰文原文和英文下载…
  • MERCOSUR Technical Regulation on Good Manufacturing Practices for Personal Hygiene Products, Cosmetics and Perfumes Reglamento Técnico MERCOSUR de Buenas Prácticas de Fabricación para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes
    拉丁美洲 现行有效(成员国转化实施) 技术法规
    南方共同市场 南方共同市场(MERCOSUR) 发布:2011-11-17 GMC Resolution 19/2011
    GMP 质量体系 生产控制 卫生 检查
    规定个人卫生用品、化妆品和香水制造企业的良好生产规范,覆盖人员职责、厂房设施、设备、原料与包装材料、生产和包装操作、质量控制、文件记录、投诉、退货、召回、自检及委托活动等。该技术法规需要成员国纳入国内法后执行,MERCOSUR 官方页面记录各国的纳入文书,因此区域层面批准日期不等同于每个国家的实际强…
  • Health Products (Good Manufacturing Practice Certificate—Cosmetic Products) Regulations 2011 Health Products (Good Manufacturing Practice Certificate—Cosmetic Products) Regulations 2011
    亚太 现行有效(经修订) 质量规范
    新加坡 新加坡 发布:2011-09-30 实施:2011-10-01 S 543/2011
    GMP证书 制造场所 申请 检查 出口证明
    规定化妆品制造企业向新加坡卫生科学局申请GMP证书的程序、资料、费用、检查和证书管理。该证书常用于证明本地制造场所实施东盟化妆品GMP,并可支持出口市场的官方证明需求。法规并不替代化妆品上市通知、成分、标签和安全责任;制造商仍须按主法规和东盟化妆品指令保持生产质量体系。对进口产品而言,境外工厂的GM…
共 33 条法规,当前第 1 / 2 页
常见问题
本汇编收录全球主要国家和地区的化妆品法律法规,涵盖欧洲(EU)、亚太(ASEAN)、北美(US FDA)、拉丁美洲(MERCOSUR)、中东(GSO)、非洲、欧亚(EAEU)等区域,包括基础法、核心法规、实施法规、技术法规、标准等各层级法律文件。
所有法规数据均来源于各国政府、监管机关或政府间组织的官方数据库、官方公报或官方标准目录,每条记录均标注了官方来源域名和链接,并定期进行核验更新。
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每条法规均提供中文工作摘要(300-500字),涵盖法规核心内容和适用范围。法规名称以官方英文名为准,同时提供本地语言法定名称。中文摘要仅供参考,不构成法律意见。
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