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全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium

汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规,涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域,支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search

全球覆盖 法规汇编 多维度筛选 官方原文链接 持续更新
210
法规总数
164
现行有效
4
征求意见
8
覆盖区域
42
监管市场
40
辖区数量
筛选条件
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法规列表
  • Resolution No. 2540 amending the Andean Technical Regulation on Labelling of Cosmetic Products Resolución N° 2540 - Modificación del Reglamento Técnico Andino para el Etiquetado de Productos Cosméticos
    拉丁美洲 现行有效 修订法规
    安第斯共同体 安第斯共同体(CAN) 发布:2025-11-05 实施:2025-12-17 Resolution 2540
    标签 通用名称 西班牙语 语言豁免 安第斯
    在2310生效前调整通用产品名称的语言规则,允许在不造成混淆且为普遍理解的情况下不强制翻译为西班牙语,同时保留主管机关要求翻译的权力。企业仍需确保产品名称、功能、成分、责任主体和警示等其他法定项目合规;对区域共版标签应评估通用名称是否可能被当地消费者误解,并保留翻译依据。
  • Labelling of Cosmetics Labelling of Cosmetics
    北美 现行官方指南 标签指南
    加拿大 加拿大联邦 发布:2025-11-01
    双语标签 INCI 净含量 经营者 警示语
    汇总加拿大化妆品标签必须满足的产品身份、净含量、经销商或责任主体信息、成分表、双语内容及警示要求。成分通常使用INCI名称,部分标签内容需英语和法语;小包装、装饰容器和压缩容器存在专门规则。标签还应与CNF配方、Hotlist限制和宣称分类一致。中国出口企业应在印刷前同时核对卫生法规和消费包装规则,…
  • Circular No. 34/2025/TT-BYT amending Circular No. 06/2011/TT-BYT on Cosmetic Management Thông tư số 34/2025/TT-BYT sửa đổi Thông tư số 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm
    亚太 现行有效 修订通告
    越南 越南 发布:2025-07-03 实施:2025-08-18 34/2025/TT-BYT
    产品公布 进口 授权书 CFS 行政程序
    更新越南2011年化妆品管理通告的部分行政程序和资料要求,使产品公布、进口文件及主管机关处理机制与新的法律和电子政务体系衔接。进口化妆品仍以境内责任主体提交产品公布、制造商或所有者授权书、适用的自由销售证明及东盟格式PIF为基础。数据库应将本通告与06/2011/TT-BYT建立“修订”关系,并以修…
  • Public Manual for Cosmetic Product Notification คู่มือประชาชน การขอจดแจ้งเครื่องสำอาง
    亚太 现行官方指南 准入指南
    泰国 泰国 发布:2025-03-28 实施:2025-03-28 Updated 28 March 2025
    产品通知 申请资料 进口商 授权书 标签
    说明泰国化妆品上市前通知的申请主体、在线流程、产品资料、配方、制造商或进口商信息、授权文件、标签送审情形以及不符合自动审查条件时的人工处理。产品通知收据不代表主管机关认可产品安全或功效,责任主体仍需保证成分、生产、标签和广告合规。中国出口方应与泰国进口商统一产品名称、类别、完整配方、制造地址和包装资…
  • Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority No. 18 of 2024 on Labelling, Promotion and Advertising of Cosmetics Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 18 Tahun 2024 tentang Penandaan, Promosi, dan Iklan Kosmetik
    亚太 现行有效 标签广告法规
    印度尼西亚 印度尼西亚 发布:2024-11-28 实施:2024-11-28 PerBPOM No. 18/2024
    标签 广告 促销 宣称 警示语
    整合印度尼西亚化妆品标签、促销和广告要求,替代此前分散的标签与广告规则。法规要求标签信息真实、清晰且与BPOM通知资料一致,规定产品名称、用途、成分、责任主体、批号、净含量、有效期、警示和其他强制信息,并限制医疗化、夸大或误导性宣称。线上商店、社交媒体、代言和促销材料同样属于监管范围。中国品牌应在通…
  • Methodological Recommendations on Application of the Technical Regulation on Cosmetic Products Order of the Ministry of Health of Ukraine No. 1247 of 17 July 2024
    欧洲 现行官方建议 实施指南
    乌克兰 乌克兰 发布:2024-07-17 实施:2024-07-17 MOH Order No. 1247/2024
    责任人 PIF 安全评估 标签 过渡期
    为企业和监管人员解释2021年第65号化妆品技术法规的实际应用,覆盖责任主体、产品安全、PIF与安全报告、GMP、通知、标签和成分限制等关键义务,并协助处理新制度实施阶段的理解一致性。它不替代技术法规正文,但对中国出口企业准备申报资料和建立合规清单具有直接操作价值;如建议与后续正式修订不一致,应以强…
  • Electronic Notification System for Cosmetic Products in Ukraine Electronic notification system for providing information on cosmetic products
    欧洲 已发布,分阶段实施 申报制度
    乌克兰 乌克兰 发布:2023-12-01
    电子通知 责任人 配方 标签 乌克兰
    介绍乌克兰依据化妆品技术法规建设电子通知系统,由责任人在产品上市前提交识别、责任主体、配方或成分、标签及安全相关信息,以支持市场监督和紧急医疗响应。通知是上市前信息义务而非行政批准,应与PIF和实际包装保持一致。企业需关注系统正式启用节点、账户资格、数据格式及旧产品过渡要求,并在变更后维护记录。
  • Manual for QUEST3+ Online Submission for Cosmetic Notification Annex I, Part 4: Manual for QUEST3+ Online Submission for Cosmetic Notification
    亚太 现行官方指南 申报指南
    马来西亚 马来西亚 发布:2022-08-01 实施:2022-08-01
    QUEST3+ CNH 通知 变更 本地公司
    说明化妆品通知持有人通过QUEST3+填报品牌、产品名称和类型、制造商、完整配方、包装和本地责任主体等资料的流程。申请主体应为符合条件的马来西亚本地公司并承担产品安全、PIF、标签和上市后责任;产品变更需依据另行的变更类型清单判断更新、重新通知或保留。电子确认不构成主管机关对产品的批准,企业仍须保证…
  • Regulatory Guide for Cosmetics Notification Regulatory Guide for Cosmetics Notification
    中东及非洲 现行官方指南 申报指南
    埃及 埃及 发布:2022-03-06 实施:2022-03-06
    EgyCosm 通知 配方 标签 申报资料
    说明通过埃及化妆品平台办理产品列入、再列入和相关申请的资料与审查规则,涵盖申请主体、产品与制造商信息、配方、标签、自由销售或制造证明、特殊成分说明及安全支持。提交信息必须与上市包装一致,含特殊限制成分时需额外证据。该指南与宣称指南共同用于判断产品是否属于化妆品及资料是否充分,境外制造商应通过埃及责任…
  • MERCOSUR Technical Regulation on Labelling of Personal Hygiene Products, Cosmetics and Perfumes Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Rotulado para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes
    拉丁美洲 已发布,成员国纳入状态不一 技术法规
    南方共同市场 南方共同市场(MERCOSUR) 发布:2022-03-02 GMC Resolution 48/2021
    标签 INCI 警示语 责任主体 净含量
    更新个人卫生用品、化妆品和香水的通用标签技术要求,统一产品名称、持证或责任主体、原产地、批号、有效期、净含量、使用说明、警示语和成分表等信息的表达规则,并处理小包装及无法在直接容器完整标示时的信息载体。该决议需要各成员国纳入本国法,官方数据库会分别展示阿根廷、巴西、巴拉圭和乌拉圭的纳入状态;在全部成…
  • Decision No. 833: Harmonization of Legislation on Cosmetic Products Decisión N° 833: Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos
    拉丁美洲 现行有效(经修订) 区域决定
    安第斯共同体 安第斯共同体(CAN) 发布:2018-11-26 实施:2021-03-01 Decision 833
    NSO 成员国互认 标签 GMP 市场监管
    统一玻利维亚、哥伦比亚、厄瓜多尔和秘鲁的化妆品规则,覆盖生产、储存、进口、销售、质量控制和卫生监督。核心准入工具是强制卫生通知(NSO),企业以宣誓声明方式向成员国主管机关提交产品及责任主体信息,并依据共同体规则办理续展、变更和认可。决定同时衔接成分清单、标签和良好生产规范等安第斯技术法规,要求产品…
  • ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 250 of 21 November 2018 on Cosmetic Label Artwork Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 250, de 21 de novembro de 2018
    拉丁美洲 现行有效 标签法规
    巴西 巴西 发布:2018-11-22 实施:2018-11-22 RDC 250/2018
    标签稿 多版本 regularization 包装 巴西
    规定化妆品regularization过程中提交标签或包装艺术稿的方式,并允许同一产品在不改变卫生相关强制信息的前提下并存多个促销或视觉版本。若改变成分、警示、用途、责任主体等卫生信息,则不能仅视为非实质艺术变更,仍需按产品变更规则办理。企业应建立受控的标签版本表,确保所有市场印版与ANVISA记录…
  • Circular No. 06/2011/TT-BYT on Cosmetic Management Thông tư số 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm
    亚太 现行有效(部分失效并经修订) 实施法规
    越南 东盟(ASEAN) 发布:2011-01-25 实施:2011-04-01 06/2011/TT-BYT
    产品公布 PIF CFS 标签 进口
    落实东盟化妆品协调体系,覆盖国产和进口化妆品的产品公布、PIF、安全、标签、广告、进出口、抽样检验、检查和责任主体义务。企业通常应在产品流通前取得公布接收号,进口产品需按适用规则提供授权书和自由销售证明等文件,责任主体负责保存东盟格式 PIF 并接受检查。该通告部分广告条款已失效,且 2025 年又…
  • Guideline on Notification of Cosmetic Product Application A Guideline on Notification of Cosmetic Product Application
    亚太 现行公开实施措施 申报及标签指南
    缅甸 缅甸 发布:2009-02-01 实施:2009-02-01
    通知 标签 配方 责任人 缅甸
    规定化妆品进入缅甸市场的通知要求,并列明外包装或直接容器应标示的产品名称和功能、用法、完整成分及受限成分比例、制造国、当地责任主体、净含量、批号、生产或有效日期和注意事项。出口或本地销售的具体手续由缅甸FDA办理。由于公开原文入口可能变化,本记录采用东盟官方贸易资料库对国家措施的官方描述,实际申报前…
  • Ministerial Ordinance on Standards for Post-marketing Safety Management of Drugs, Quasi-drugs, Cosmetics, Medical Devices and Regenerative Medical Products 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令
    亚太 现行有效(经修订) 安全规范
    日本 日本 发布:2004-09-22 实施:2005-04-01 MHLW Ordinance No. 135 of 2004
    GVP 上市后安全 投诉 不良反应 安全措施
    建立医药品、医药部外品和化妆品等产品的上市后安全管理标准。化妆品制造销售业者须根据其许可类别配置安全管理责任和程序,收集来自消费者、医疗人员、经销商及境外制造商的安全信息,评价风险并在必要时采取标签修订、停止销售、回收或向主管机关报告等措施。中国工厂和品牌方应在质量协议中明确投诉与不良反应信息的传递…
  • ASEAN Cosmetic Labelling Requirements Appendix II — ASEAN Cosmetic Labelling Requirements
    亚太 现行有效(成员国转化实施) 标签要求
    东盟 东盟(ASEAN) 发布:2003-09-02 Appendix II to the ASEAN Cosmetic Directive
    标签 INCI 责任主体 警示 语言
    统一东盟化妆品外包装或直接容器上的核心标签项目,包括产品名称和功能、使用方法、完整成分表、制造国、当地责任公司、净含量、批号、生产或有效日期及特殊注意事项。成分通常按标准命名并依规则排序,各成员国可增加本国语言、通知号或特定警示。该附件是区域标签底稿,实际印版还需与目标国转化规则和最新成分附件中的强…
  • Regulation for the Sanitary Control of Products and Services Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios
    拉丁美洲 现行有效(经修订) 核心法规
    墨西哥 墨西哥 发布:1999-08-09 实施:1999-08-10
    进口 标签 成分 卫生控制 化妆品
    在《卫生总法》下规定产品与服务的卫生控制,涵盖化妆品定义、制造、进口、成分安全、标签、广告和执法要求,并授权发布禁限用物质协议及NOM。进口产品的标签与文件应符合西班牙语和责任主体要求,特定货物可能需进口许可或通知。该法规年代较久且多次修订,数据库以官方附件作为基础文本,并要求实际业务核对最新合并版…
  • Cosmetic Regulations Cosmetic Regulations
    北美 现行有效(经修订) 实施法规
    加拿大 加拿大联邦 C.R.C., c. 869
    产品通知 INCI 双语标签 安全证据 卫生
    具体规定加拿大化妆品的进口、销售、标签、安全证据和上市后通知要求。制造商或进口商应在首次销售后规定期限内向加拿大卫生部提交 Cosmetic Notification Form,并提供配方和责任主体信息;通知不等同于产品批准。标签需满足成分表、产品身份、净含量、经营者信息及必要警示等要求,部分信息须…
  • Implementing Regulation of Cosmetic Products Law Implementing Regulation of Cosmetic Products Law
    中东 现行有效 实施条例
    沙特阿拉伯 海湾市场(GCC关联) Royal Decree M/49 framework
    产品列名 进口 制造 标签 召回
    落实沙特《化妆品法》,规定化妆品的制造、进口、交易、产品列名或通知、责任主体、安全、标签、记录、检查、召回和处罚等要求。化妆品在进口或市场流通前通常需通过 SFDA 统一电子系统完成列名,并遵守沙特采用的海湾技术法规、成分清单和宣称要求。制造商、进口商和仓储销售主体须保留产品及供应链资料,在发现风险…
常见问题
本汇编收录全球主要国家和地区的化妆品法律法规,涵盖欧洲(EU)、亚太(ASEAN)、北美(US FDA)、拉丁美洲(MERCOSUR)、中东(GSO)、非洲、欧亚(EAEU)等区域,包括基础法、核心法规、实施法规、技术法规、标准等各层级法律文件。
所有法规数据均来源于各国政府、监管机关或政府间组织的官方数据库、官方公报或官方标准目录,每条记录均标注了官方来源域名和链接,并定期进行核验更新。
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每条法规均提供中文工作摘要(300-500字),涵盖法规核心内容和适用范围。法规名称以官方英文名为准,同时提供本地语言法定名称。中文摘要仅供参考,不构成法律意见。
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