全球化妆品法规汇编Global Cosmetics Regulations (GCR) Compendium
汇编全球主要国家和地区的化妆品法律法规，涵盖欧洲、亚太、北美、拉丁美洲、中东、非洲、欧亚等区域，支持按区域、国家、分类、主题筛选和关键词搜索Comprehensive collection of cosmetics laws and regulations across major global jurisdictions, supporting filtering by region, country, category, topic, and keyword search
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法规列表
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Commission Regulation (EU) 2024/996 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards Vitamin A, Alpha-Arbutin, Arbutin and certain substances with potential endocrine disrupting properties Commission Regulation (EU) 2024/996欧洲 现行有效（部分条款分阶段） 修订法规维生素A 熊果苷 曲酸 4-MBC 三氯卡班对维生素A、Alpha-Arbutin、Arbutin、曲酸、染料木素、大豆苷元及若干潜在内分泌干扰物设置禁用或限用条件，并禁止4-MBC、调整Triclosan和Triclocarban等条目。法规含不同的禁止投放市场和停止销售过渡期，直接影响配方、标签和PIF。企业应按产品类型、成品浓度及警示要…
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The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2024 The Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2024欧洲 现行有效 修订法规BHT 限用成分 附件III 浓度 过渡期依据英国科学评估把Butylated Hydroxytoluene（BHT）作为限用成分加入GB化妆品法规附件III，对不同产品用途规定最大浓度，并给既有产品设置投放和继续供应过渡期。中国出口企业需要按成品用途计算BHT最终浓度，不能仅凭原料规格判断；同时应更新安全评估、配方合规声明和必要的供应商资…
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Commission Regulation (EU) 2024/858 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use of certain nanomaterials in cosmetic products Commission Regulation (EU) 2024/858欧洲 现行有效（过渡期实施） 修订法规纳米材料 羟基磷灰石 胶体金 胶体银 禁限用禁止若干存在安全关注的纳米材料，并对纳米羟基磷灰石设置牙膏和漱口水中的使用条件。企业须核对原料粒径、形态、表面处理和INCI中的nano标识，不能因传统非纳米材料允许而推定纳米形态合规。法规规定新产品投放和既有库存销售的分阶段期限，并与CPNP纳米材料通知、CPSR和标签义务共同适用。
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Electronic Notification System for Cosmetic Products in Ukraine Electronic notification system for providing information on cosmetic products欧洲 已发布，分阶段实施 申报制度电子通知 责任人 配方 标签 乌克兰介绍乌克兰依据化妆品技术法规建设电子通知系统，由责任人在产品上市前提交识别、责任主体、配方或成分、标签及安全相关信息，以支持市场监督和紧急医疗响应。通知是上市前信息义务而非行政批准，应与PIF和实际包装保持一致。企业需关注系统正式启用节点、账户资格、数据格式及旧产品过渡要求，并在变更后维护记录。
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Commission Regulation (EU) 2023/1545 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards labelling of fragrance allergens in cosmetic products Commission Regulation (EU) 2023/1545欧洲 现行有效（过渡期实施中） 修订法规香料过敏原 成分表 驻留产品 淋洗产品 过渡期扩大须在化妆品成分表中单独标示的香料过敏原清单，并继续以驻留产品0.001%、淋洗产品0.01%等阈值管理披露。新产品和既有产品分别适用不同过渡期限，企业需从香精供应商取得定量过敏原数据，更新CPSR、PIF、CPNP和包装。法规直接适用于欧盟成员国，也影响依欧盟附件动态衔接的其他市场，是标签改版的…
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Commission Regulation (EU) 2023/1490 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards certain substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction Commission Regulation (EU) 2023/1490欧洲 现行有效 修订法规CMR 禁用成分 CLP 配方 附件II根据CLP最新协调分类把新列为致癌、致突变或生殖毒性的物质纳入化妆品法规附件II禁用清单，并处理个别已有条目的盐或物质范围。法规体现欧盟Article 15的自动衔接机制：CMR分类变化可能直接导致化妆品禁用，除非满足严格豁免。配方数据库应同时监测CLP ATP和化妆品附件修订，并在适用日前完成原料…
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MERCOSUR Technical Regulation on Classification of Personal Hygiene Products, Cosmetics and Perfumes Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Clasificación de Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes拉丁美洲 已发布，部分成员国已纳入 技术法规风险分类 一级产品 二级产品 注册 成员国纳入更新个人卫生用品、化妆品和香水的风险分类，将产品按固有风险、使用部位、用途、配方和需证明的安全或功效要求划分等级，为成员国确定通知、注册或技术审查深度提供共同基础。MERCOSUR 官方数据库显示该决议需要国内纳入，且截至核验日各成员国纳入进度并不一致，因此数据库状态应记录为“部分成员国已纳入”，而…
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Notification of the Ministry of Public Health on Names of Prohibited Substances for Use as Ingredients in Cosmetics, B.E. 2566 (2023) ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ชื่อวัตถุที่ห้ามใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตเครื่องสำอาง พ.ศ. 2566亚太 现行有效（经后续修订） 成分法规禁用成分 配方审核 进口 产品通知 东盟附件汇总泰国化妆品不得使用的成分，是配方准入审核的基础负面清单。该公告替代此前多份禁用成分公告，后续2024至2026年的修订继续增补或调整条目，因此实务应将基础公告与最新修订合并使用。产品申请通知前，制造商和进口商应以INCI、化学名、CAS号及杂质限值核对完整配方；含禁用物质的产品不得制造、进口或销…
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Over-the-Counter Monograph M021: Anticaries Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M021: Anticaries Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论含氟牙膏 防龋 氟化物 测试 Drug Facts规定OTC防龋牙膏和漱口产品的活性成分、浓度、包装、标签及氟化物牙膏测试方法。仅清洁牙齿且不作防龋功效的牙膏可能按化妆品管理，而含氟并声称预防龋齿的产品属于OTC药品，通常也兼具化妆品属性。中国牙膏企业应核对活性氟化物、可利用氟测试、用量和儿童警示等条件，并完成药品场所注册、NDC产品列名和cGMP…
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ANVISA Normative Instruction IN No. 220 of 13 April 2023 on Authorized Active Ingredients for Hair Straightening or Waving Cosmetics Instrução Normativa - IN nº 220, de 13 de abril de 2023拉丁美洲 现行有效 成分清单拉直剂 烫发剂 正面清单 最大浓度 警示语建立化妆品拉直或烫发活性成分正面清单，列出INCI名称、成品最大浓度或pH范围、必须出现在标签或使用方法中的警示，以及专业使用等附加条件。RDC 906/2024要求相关产品注册时只能采用本清单允许的活性成分。企业须按活性酸当量、pH和使用场景核算，不得以普通调理剂功能掩盖实际拉直作用。
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Andean Technical Regulation on Labelling of Cosmetic Products Reglamento Técnico Andino para el Etiquetado de Productos Cosméticos拉丁美洲 现行有效（经修订） 标签法规标签 西班牙语 成分表 NSO 警示统一玻利维亚、哥伦比亚、厄瓜多尔和秘鲁化妆品标签，要求标示产品识别、通用名称与类别、品牌、NSO持有人或平行进口人、原产国、净含量、批号、成分表、必要有效期、用法和强制警示，并规定语言、粘贴标签及小包装处理。宣称不得误导且需有技术科学依据。法规经2458延期、2540修改后于2025-12-17实施…
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Regulation of the Indonesian Food and Drug Authority No. 21 of 2022 on Procedures for Submitting Cosmetic Notification Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 21 Tahun 2022 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika亚太 现行有效 实施法规产品通知 申请人 进口 产品类别 变更规定印度尼西亚化妆品通知申请的主体资格、产品标准、资料、在线提交、变更、续展、制裁和过渡安排，并以附件细化产品类型、类别和申请人信息变化的处理。化妆品在上市前通常需取得 BPOM 通知号，境内制造商、合同生产安排和进口申请人分别需提交相应资质及 GMP 证明；进口产品还涉及境外工厂和授权文件。法规撤…
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Commission Regulation (EU) 2022/1531 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use in cosmetic products of certain substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction Commission Regulation (EU) 2022/1531欧洲 现行有效 修订法规CMR 水杨酸甲酯 禁限用 附件II 附件III把CLP协调分类涉及的CMR物质纳入化妆品附件II禁用，并对经SCCS评估可在限定用途和浓度下使用的水杨酸甲酯设置附件III条件。法规直接影响香精、口腔、皮肤和儿童相关产品的配方审查，企业应按产品类别和年龄限制计算成品浓度，并同步更新CPSR、PIF和必要警示。CMR清单与CLP ATP联动，应持续…
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The Toys and Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2022 The Toys and Cosmetic Products (Restriction of Chemical Substances) Regulations 2022欧洲 现行有效 修订法规禁用成分 限用成分 CMR 附件II 附件III修订GB化妆品法规附件，禁止或限制经科学评估不安全的化学物质，包括与CMR分类及特定用途相关的条目，并设置分批生效时间。法规是英国脱欧后本地成分清单更新链条中的基础文书之一，出口GB的配方不能只按欧盟实时附件判断，而应核对英国同化法规及随后2023—2026修订；受影响产品需在对应生效节点前完成配方…
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Decision No. 64 of the Council of the Eurasian Economic Commission amending TR CU 009/2011 on the Safety of Perfumery and Cosmetic Products Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 15 апреля 2022 г. № 64欧亚 现行有效 修订决定禁用物质 限用物质 防腐剂 紫外线过滤剂 EAEU更新TR CU 009/2011的香水和化妆品成分要求，包括补充禁用物质、调整限用物质及其条件，并修订允许的着色剂、防腐剂和紫外线过滤剂清单。修订直接影响俄罗斯及其他EAEU成员国的配方审核和符合性评价。已有符合性文件能否继续使用应结合过渡规则判断；一旦产品名称、配方或安全指标发生导致证书基础改变的…
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ANVISA Collegiate Board Resolution RDC No. 639 of 24 March 2022 on Children's Personal Hygiene Products, Cosmetics and Fragrances Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 639, de 24 de março de 2022拉丁美洲 现行有效 实施法规儿童化妆品 准入 安全资料 标签警示 年龄规定0至未满12岁儿童用个人卫生品、化妆品和香水的允许类别、配方与安全证明、年龄范围、标签警示及包装条件。附件按产品组列出刺激性、口服毒性或其他安全资料要求和强制警语，并禁止儿童产品采用气雾剂形式。儿童防晒和驱蚊产品还需满足各自专门法规；申报资料中的目标年龄、测试人群和标签必须一致。
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Commission Regulation (EU) 2022/135 of 31 January 2022 amending Regulation (EC) No 1223/2009 as regards the use of Methyl-N-methylanthranilate in cosmetic products Commission Regulation (EU) 2022/135欧洲 现行有效 修订法规香料 M-N-MA 驻留产品 淋洗产品 亚硝胺将Methyl-N-methylanthranilate纳入附件III限用清单：驻留类和淋洗类分别适用不同最大浓度，并禁止用于防晒产品及以天然或人工紫外线暴露为卖点的产品；同时规定不得与亚硝化剂并用、亚硝胺杂质上限及无亚硝酸盐容器等条件。企业需检查香精复配物中的实际带入量，并将供应商规格、杂质控制和…
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Over-the-Counter Monograph M006: Topical Acne Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M006: Topical Acne Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论祛痘 过氧化苯甲酰 水杨酸 活性成分 标签规定外用OTC祛痘药品的允许活性成分、浓度、组合和标签条件。洁面、凝胶、乳霜或贴片若声称治疗、控制或预防痤疮，即使外观和销售渠道类似化妆品，也会按药品监管。中国出口产品需逐项核对活性成分、剂型、用法和警示语，并完成药品场所注册、产品列名、Drug Facts及cGMP；不符合专论条件的配方不能仅通过…
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Over-the-Counter Monograph M019: Antiperspirant Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M019: Antiperspirant Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论止汗 除臭 铝盐 Drug Facts 功效测试规定OTC止汗药品的活性成分、允许浓度、剂型、宣称、标签及相关有效性条件。仅掩盖气味的deodorant通常可作为化妆品，而减少汗液或抑制出汗的antiperspirant属于药品；兼具除臭和止汗的产品同时受两套规则约束。中国企业需特别区分“除臭”和“止汗”文案，核对铝盐等活性成分是否符合专论，并按…
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Over-the-Counter Monograph M020: Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter Human Use Over-the-Counter Monograph M020: Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter Human Use北美 现行有效 OTC专论防晒 SPF 活性成分 Drug Facts 测试规定OTC防晒药品可使用的活性成分和浓度、剂型、适应症、警示语、Drug Facts标签以及SPF、广谱和耐水等测试条件。面霜、粉底、唇膏等只要标示SPF或防晒用途，通常会同时成为药品和化妆品。中国制造商若完全符合专论及其他药品要求，可不经产品个别NDA批准上市；偏离活性成分、剂量、剂型、用途或测试…
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