全球化妆品合规问答知识库

收录中国、欧盟、美国、日本、韩国、东盟等主要市场的化妆品注册备案、安全评估、标签宣称、新原料申报等高频合规问答

188条问答
24个区域
188个分类
共找到 188 条问答,当前第 4/13 页
泰国面向消费者的化妆品标签需要按本地规则使用泰文呈现核心强制信息。英文母包装可以保留,但不能依赖消费者自行理解英文来补足法定泰文内容。 应重点核对产品名称/类别、使用方法、净含量、全成分、制造/进口责任企业、批号/日期和必要警示等,并与notification一致。 贴标必须牢固、可读且不遮盖关键原包装信息。 执…
泰国对进口化妆品的监管不只针对“产品编号”,也关注实际负责进口、储存和经营的场所/主体。 如果notification所依托的进口商、进口地点或储存facility发生变化,可能触发许可、通知或记录更新;未经评估就换仓或换进口商会造成注册与实际供应链不一致。 **实务上:**品牌应把Thai FDA产品信息和供应链…
**结论:**进入泰国前应确认本地合格申请/进口主体,按Thai FDA系统完成Cosmetic Notification,并准备配方、产品类别、制造商、进口/储存设施和泰文标签等资料。 泰国实施ASEAN技术框架,但notification是泰国本地行政动作,不能用其他东盟国家通知号替代。 对中国企业而言,通知完…
不能。TikTok Shop、Shopee的跨境销售不会当然豁免印尼BPOM产品合规和2026年起适用的Halal义务。 只要以商业方式面向印尼消费者供应化妆品,就应评估产品通知、标签、进口及Halal要求;平台自身也可能要求相关证明。 “海外直邮”最多影响物流/进口方式,不会把不合规产品变成合法化妆品。 执行时…
**结论:**印尼防晒审核首先要按BPOM现行成分技术要求确认UV filters及最大浓度,再核对SPF/UVA测试、产品分类和标签/宣称。 SPF数字不是配方“理论计算”即可使用,防水、广谱等额外宣称也应有相应证据。 **实务上:**如果从欧盟防晒配方迁移到印尼,应重新核对PerBPOM 25/2025等现行附…
印尼进口监管会关注产品入境时剩余货架期,因为过短的剩余期限可能影响产品在市场上安全销售和SKI/清关接受。 这意味着稳定性设定、生产排期、海运周期和进口申请不能各自独立管理。若产品总货架期本就较短,必须提前计算到港时的剩余比例。 不要在出货后才发现批次虽然notification有效,却因剩余货架期不足而难以进口。…
先看结论:完成BPOM Notification只是产品上市准入的一部分,商业进口时仍需按印尼进口监管流程办理适用的SKI等批次/进口许可文件。 SKI审核会关注产品通知状态、进口主体、文件一致性、货架期等信息;因此notification有效并不代表每批货可以无条件清关。 对中国企业而言,品牌应把注册资料与实际商…
**结论:**BPOM Notification Number用于识别已通知产品,2D Barcode则服务于监管识别和追溯要求;两者并不是纯营销元素。 企业应按最新BPOM规定确认哪些产品、包装层级和时间点需要标示,并确保二维码/编号指向正确SKU和有效notification。 **实务上:**若更换holde…
PerBPOM No.25 Tahun 2025已成为印尼化妆品原料技术要求的重要现行依据,企业应按其禁用、限用以及允许的色素、防腐剂、UV filter等条件重新审查配方,而不是继续仅引用旧的2019规则。 要按具体物质、CAS/INCI、产品类型、浓度和警示条件核对;香精和复配原料还要拆解带入成分。 对已通知产…
**结论:**中国境内品牌通常不能以境外主体身份直接取代印尼法规要求的当地申请人。BPOM notification需由符合当地资格的企业主体按规定提交,例如具备相应经营/进口条件的印尼公司。 申请主体不仅负责行政提交,还承担上市后合规和与BPOM沟通的责任,因此它与普通销售代理的角色不同。 对中国企业而言,选择h…
进入印尼前通常要先确认本地合格申请主体/进口商,完成配方与产品分类审核、BPOM Cosmetic Notification、标签本地化,并为商业进口准备相应文件;2026年还必须把Halal过渡安排纳入上市计划。 BPOM通知不是对后续每批进口的自动放行。进口阶段仍可能涉及SKI等程序,产品、制造商、holder和…
先看结论:ACD附件在区域层面更新后,各成员国仍需要通过本国行政机制实施、系统更新或公告,因此实际生效时点可能存在差异。 企业如果只订阅ASEAN中央附件,可能出现“技术文件已改、某国系统尚未切换”或反向遗漏本国附加要求。 对中国企业而言,法规监控应记录ASEAN决定、各国采纳日期、过渡期和在售库存影响四个层级。 …
总部品牌应负责统一收集安全信号、产品批次和全球趋势;当地责任公司负责按本国法定流程与主管机关沟通和报告。 双方需要共享严重性判断、因果评估、样品/批次调查和CAPA。若总部延迟提供配方或生产记录,会直接影响当地报告时限。 合同中应规定事件通知的小时级时限,而不是一般商业邮件响应时间。 建议双方至少统一字段:事件发…
不能。Shopee、Lazada、TikTok Shop提供的是商业销售渠道,平台审核不能替代成员国的化妆品notification、本地责任主体和标签义务。 持续面向某国消费者销售进口化妆品时,应按该国市场准入规则判断,即使物流采用跨境直邮。 平台政策往往还会额外要求提交通知号或许可证,因此“能上架”与“法规豁免…
因为notification最终由各成员国分别管理,同一配方变更在不同国家可能对应可修改、需重新通知或需补充文件的不同处理。 更换防腐剂、香精、色素或关键活性成分还可能影响PIF、安全评估和标签。 **实务上:**总部应先做一次技术变更评估,再由各国holder在同一change ticket下给出本地结论,避免六…
联系我们
转发分享
联系我们

联系我们

微信扫一扫转发分享

返回顶部
绿翊合规 在线客服 🤖
💬 您好!有什么可以帮您的?
输入问题后发送,客服会尽快回复。
客服正在回复中...

按 Enter 发送 · Shift+Enter 换行  |  Powered by 绿翊AI合规中心