新原料注册备案需要提交哪四类核心资料？
核心资料包括主体信息、新原料研制报告、制备工艺与稳定性及质量控制研究资料、安全评估资料。
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绿翊合规汇聚化妆品新原料注册备案高频问答，涵盖基础认定与管理路径、申报主体与境内责任人、资料形式与通用要求、来源工艺与风险情形分类、名称组成、研制报告与功能依据、制备工艺质量稳定性、毒理学与安全评估、安全使用历史、安全食用历史、变更留样与安全监测等全知识板块，专业权威解答，助力企业高效合规申报。
核心资料包括主体信息、新原料研制报告、制备工艺与稳定性及质量控制研究资料、安全评估资料。
应基于来源、制备工艺、组成和化学结构，制定科学合理且符合行业习惯的中文名称。
至少应包括生产物料、主要步骤和与质量安全评价密切相关的工艺参数。
可以按照来源工艺分类中的“其他”管理，但必须结合实际来源、制备工艺、原料特性和风险特点开展针对性研究。
应在制备工艺简述中对相关控制步骤作特别说明，并把控制结果与风险物质分析、质量标准和安全评估衔接起来。
受试物应当真实、有效，并在来源、制备工艺、组成、质量规格和关键杂质方面能够代表拟注册备案新原料。
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