新原料按来源工艺分为哪些类别?
通常分为化学合成、天然来源、生物技术和其他四类。
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通常分为化学合成、天然来源、生物技术和其他四类。
来源工艺分类还需区分单一化合物与混合物,聚合物在表格中列入混合物分支管理。
可以按照来源工艺分类中的“其他”管理,但必须结合实际来源、制备工艺、原料特性和风险特点开展针对性研究。
应根据各步骤对最终原料组成和结构的实质影响确定主要来源工艺类别,并组合参照相关类别的资料要求。