新原料质量标准应包括哪些内容?
应包括原料性状、理化指标、定性鉴别方法、定量控制指标及相应检测方法。
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应包括原料性状、理化指标、定性鉴别方法、定量控制指标及相应检测方法。
原则上应优先参考《化妆品安全技术规范》或《中华人民共和国药典》规定的方法。
应对照质量标准提供3批次新原料检测报告。
应在制备工艺简述中对相关控制步骤作特别说明,并把控制结果与风险物质分析、质量标准和安全评估衔接起来。
可以,但应特别说明方法不同的原因,并证明稳定性数据仍能可靠反映原料质量安全变化。