“具体问题具体分析”在新原料申报中是什么意思？
问题摘要
它表示通则给出的是一般要求，最终资料组合和安全评价应根据原料特性、用途、暴露和风险证据作个案判断。
一、法规依据与具体说明
根据《化妆品新原料注册备案资料技术通则》一,六（四），企业不能仅机械套用表格最低项；如原料具有纳米特性、较高生物活性、吸入暴露或特殊风险，应增加针对性研究。反之，符合条件并有充分依据时，可以按规定减免部分项目。
二、判断与资料准备
实际适用时，应先确认申报对象是否属于化妆品原料以及是否属于境内首次使用，再核对原料功能、使用部位、使用方法和使用目的。上述要素中任何一项发生变化，都可能影响新原料认定、注册备案路径或者所需资料范围，不能只凭原料名称作出结论。
三、适用边界与注意事项
因此，企业在立项阶段就应保存原料目录检索、新原料判定和管理路径分析记录。拟申报对象或用途调整后，应重新进行判定，不能直接沿用调整前的结论。
法规依据
- 化妆品新原料注册备案资料技术通则 中国食品药品检定研究院 一,六（四）
