连续两号皆环肽!化妆品新原料环(甘氨酰 s-丰年虾八肽-1 甘氨酸)完成备案
2026年10月10日,NMPA化妆品新原料备案公示更新,环(甘氨酰 s-丰年虾八肽-1 甘氨酸)(国妆原备字20260152)由浙江湃肽生物完成备案,属国产合成环肽,未进入安全监测期。该企业新原料备案达6款且均为环状结构;截至10月10日国内累计528件,2026年152件已超2024年全年。
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2026年10月10日,NMPA化妆品新原料备案公示更新,环(甘氨酰 s-丰年虾八肽-1 甘氨酸)(国妆原备字20260152)由浙江湃肽生物完成备案,属国产合成环肽,未进入安全监测期。该企业新原料备案达6款且均为环状结构;截至10月10日国内累计528件,2026年152件已超2024年全年。
2026年9月30日,维琪科技新原料环(三肽-136 D-甲硫氨酰二肽-67)(国妆原备字20260151)完成备案公示,为其第5款环肽新原料。该原料为国产化学类,含非天然D-型氨基酸。本文梳理其技术路线、安全背景与专利布局。
国家药监局公示显示,2026年第三季度共33款化妆品新原料完成备案(截至9月28日),环比二季度65款回落近半。植物提取物以14款居首,环肽类7款集中于7月获批,母乳低聚糖、嗜黏蛋白阿克曼氏菌发酵溶胞产物等生物技术原料相继落地。本文盘点季度全量清单、企业与区域格局及选料合规要点。
截至2026年8月3日,510条化妆品新原料记录中识别出77条肽类相关备案,2025—2026年占70.1%。报告结合国家药监局2026年第59号公告和《化妆品新原料注册备案资料技术通则》,系统分析修饰肽、环肽与生物来源肽的备案趋势、结构鉴定、杂质控制、安全评价、较高生物活性判断及三年安全监测要求,为原料企业制定申报和质量策略提供依据。
截至2026年8月3日,化妆品新原料统计底表已更新至510项;2026年7月国家药监局共公示18项新原料备案,环比下降21.7%,同比增长63.6%,前7个月累计134项。肽类原料以7项占据38.9%,植物来源和生物制造路线同步活跃;7月15日起新原料资料管理新规及技术通则施行。企业需围绕功能定位、制备工艺、质量控制、安全评估和监测期资料建立一致证据链,并正确区分备案公示与监管认可。
近日NMPA化妆品新原料备案公示更新,浙江湃肽生物股份有限公司环二肽-79 D-苯丙氨酰精氨酰 D-色氨酰四肽-90(国妆原备字20260132)完成备案,备案日期2026年7月29日。该原料为国产化学类新原料,是湃肽生物第五款环肽类新原料备案,彰显国产环肽技术领军实力。多肽新原料在全部备案中占比23.7%,持续领跑赛道。