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注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

云南雀嘴茶植物入局美妆:樟叶越橘枝/叶提取物完成化妆品新原料备案

2026年9月28日,樟叶越橘(VACCINIUM DUNALIANUM)枝/叶提取物完成化妆品新原料备案(国妆原备字20260149),备案人云南远方生物医药有限公司,来源为植物、国产,未进入安全监测期。该植物是云南彝族茶饮雀嘴茶的基原,其标志成分已有酪氨酸酶抑制研究,使用须遵循备案范围与限量。

国内首个发酵法软骨素钠完成化妆品新原料备案,华熙生物补齐糖胺聚糖第二席

2026年9月21日,华熙生物软骨素钠(国妆原备字20260147)完成国家药监局化妆品新原料备案,成为国内首个微生物发酵法生产并完成备案的软骨素钠。本文梳理其CAS号与INCI命名等国际准入进展、与软骨素硫酸钠的差异、安全监测期起算规则、技术要求现状及文献与专利证据。

上海高新技术企业完成化妆品新原料备案,香露兜叶提取物

2026年9月17日,捷青丽生物科技(上海)有限公司完成化妆品新原料「香露兜(Pandanus amaryllifolius)叶提取物」(国妆原备字20260146)备案,来源分类为植物,为上海新原料备案集群再添一员。作为高新技术企业,其入局丰富了国产天然植物功效原料供给。

Kolmar化妆品逆龄肽PTPD-12:AI从数万个肽中3个月锁定候选

韩国科玛2025年4月宣布,借助AI从数万个肽中筛出10个候选并锁定逆龄肽PTPD-12,研发周期由1年以上缩短至约3个月,22人4周临床显示经皮水分流失下降9.7%、红斑指数改善4.2%。本文拆解技术路径、成本结构与多肽原料进入中国的合规要点。

2026 全球化妆品行业人工智能应用全景研究报告

2026年全球化妆品行业AI应用全景研究报告:基于138个公开可核实案例、47家企业与62个品牌,覆盖22类AI应用。从AI测肤、配方大模型到自主实验机器人,人工智能正进入研发核心环节,为中国美妆企业提供从营销到科研的转型路径与合规落地启示。

功效宣称的文献支持与系统评价方法在化妆品领域的应用

2026年化妆品功效宣称合规审查持续强化,文献调研与系统评价已成为构建科学依据的重要工具。本文结合《化妆品功效宣称评价规范》,拆解PICO问题构建、PRISMA检索报告、RoB 2与ROBINS-I偏倚评价、GRADE证据分级及Meta分析边界。企业需重点核对原料证据与成品配方、使用浓度和作用机制的一致性,避免把原料研究直接外推为产品功效,并完整留存检索式、筛选流程、质量评价和结论限定条件。

化妆品出海东南亚六国合规实操指南:印尼/泰国/越南/马来西亚/新加坡/菲律宾

2026年东南亚六国化妆品监管持续分化:印尼2026年10月18日起新增强制Halal并涉及进口产品,马来西亚NPRA发布附件更新,越南进入法规改革期。本文按国家拆解六国通报模式、责任主体、官方费用、有效期、变更与续期规则,并给出ASEAN核心资料包加六国本地模块的实操路径。

视黄醇(A醇)成分分析:抗皱证据、刺激与欧盟限量

视黄醇(A醇)是否真能抗皱,0.1%、0.3%与1%如何理解?本文结合8组人体研究、CIR复审、SCCS最终意见及欧盟法规,分析视黄醇改善细纹、粗糙和色素不均的证据,说明刺激耐受、真实含量、光氧稳定、维A家族差异、孕期备孕建议和中国禁用维甲酸边界,并校正欧盟0.05%/0.3%视黄醇当量、强制警示及2025—2027过渡期要求,供消费者、产品经理、研发及法规安评人员参考。

2026情形1化妆品新原料注册指南:五类高风险功能资料全解

2026年7月15日起,新《化妆品新原料注册备案资料技术通则》实施。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料应按情形1申请注册。企业需同步完成来源工艺分类、命名与研制报告、组成和结构鉴定、工艺及风险物质、质量标准、三批检测、稳定性、功能依据、毒理试验与安全评估,并确保技术要求与全套资料一致。本指南逐章拆解必交、视情况提交及减免边界。

新规切换月18项公示:7月化妆品肽类新原料占比38.9%

截至2026年8月3日,化妆品新原料统计底表已更新至510项;2026年7月国家药监局共公示18项新原料备案,环比下降21.7%,同比增长63.6%,前7个月累计134项。肽类原料以7项占据38.9%,植物来源和生物制造路线同步活跃;7月15日起新原料资料管理新规及技术通则施行。企业需围绕功能定位、制备工艺、质量控制、安全评估和监测期资料建立一致证据链,并正确区分备案公示与监管认可。

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