美国化妆品合规要求指南中文全译本 NIST IR 8178r1
NIST IR 8178r1《美国化妆品合规要求指南》中文全译本，完整译出 CPSC、CBP、EPA、FTC、FDA、USDA 六家联邦机构职权与适用法规，加州等八州化妆品法规，以及 ASTM、UL、USP、ISO 标准与检测认证机构清单，并逐处加注 MoCRA 生效后被取代的表述。
化妆品功效证据链构建：从体外到人体与统计学要求
2026年化妆品功效宣称监管继续强调证据与宣称相匹配。本文依据《化妆品功效宣称评价规范》，从体外细胞、三维重建表皮、离体皮肤到人体功效试验，拆解剂量、靶点、终点和统计推断如何构成闭合证据链，并说明样本量、效应量、置信区间、ITT与PP分析、ICC及Bland-Altman一致性评价的适用边界。企业应在试验前锁定主要终点与统计方案，避免只报告P值、跨层外推或以原料数据替代成品证据。
欧盟化妆品动物试验禁令：原料能否使用与法规依据
截至2026年8月，欧盟《化妆品法规》（EC）No 1223/2009的动物试验禁令与市场投放禁令仍同时适用。禁令后做过动物试验的原料并非自动永久禁用，企业必须按试验日期、地点、目的、法规依据及数据是否用于CPSR逐项判断。文章结合第18条、第11条、COM(2013)135、C-592/14及Symrise判例，说明REACH工人和环境测试边界，并给出供应商声明、PIF留档与责任人审查清单。
美妆原料新规发布，多重利好助推国货出海
国家药监局发布化妆品新原料注册备案新规，央视报道三位监管负责人权威解读，四大政策利好推动国货美妆出海。
化妆品注册备案改革下的国产机遇、进口冲击与监管挑战
2026年第70号公告八项措施不仅是一次减负，更重新划分了国产与进口化妆品的竞争起跑线。本文从首发政策、动物试验减免、近似配方共用、功效评价放宽四个维度，分析政策对国产品牌的机遇与进口品牌的冲击，并指出减负同时需配套建立承诺真实性核查、原始数据检查与事后追责机制。
