化妆品注册 - 相关文章

绿翊合规是国内领先的化妆品注册备案代理申报机构,提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、进口化妆品备案、新原料备案、原料安全评估等一站式合规服务,40000+成功案例,95%一次通过率,10年行业经验。

注册备案 新原料备案 安全评估 检验检测 特证申报

国家药监局2026年第34号公告落地:5项化妆品行业标准聚焦生物技术与多肽原料,2027年5月1日起实施

国家药监局2026年第34号公告发布《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项化妆品行业标准,2027年5月1日起实施。本文逐项拆解5项标准核心条款、YY/T 10001—2026全流程技术要求,并系统梳理对企业新原料备案、已使用原料目录管理、安全评估报告、CoA检测报告、原料制备工艺文件5大维度的合规影响,为企业2026-2027年过渡期原料体系升级提供落地路径。

2026年5月新原料备案20款数据全景透视:4款多次备案原料折射赛道竞争,备案信息更新技术指南衔接合规闭环

2026年5月NMPA共完成20款新原料备案,备案人覆盖境内14家+境外2家,广东省占比25%居首。多次备案原料折射赛道竞争,中检院《备案信息更新技术指南》衔接变更合规闭环。本文系统盘点20款新原料清单、4款多次备案原料特征、地区与企业分布,并深度解读新原料监测期内变更路径与备案前工艺锁定的关键避坑点。

2026年7月1日《化妆品行政规范》施行倒计时16天:与《化妆品生产质量管理规范》衔接要点及企业质量体系切换实操指南

2026年7月1日《化妆品行政规范》将正式施行,距离实施仅剩16天。本文结合《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《检查要点及判定原则》,系统拆解行政规范对生产环节提出的8项衔接要求、注册人备案人与受托生产企业的责任切分逻辑,并给出企业质量体系文件修订、原料采购、生产放行等7项实操切换动作清单。

进口化妆品境内责任人合规全链条责任清单:从备案主体责任到上市后监管的法定职责与企业实操自查指南

进口化妆品境内责任人是连接境外注册人与境内监管的核心枢纽,法定职责覆盖注册备案、不良反应监测、产品召回、电商合规、海关协同等多个环节。本文依据《化妆品监督管理条例》《注册备案管理办法》《不良反应监测管理办法》等法规,系统梳理境内责任人全链条法律责任、2025-2026年典型违规案例与8项企业自查清单,为进口品牌方提供可落地的合规升级路径。

国家药监局2026年第51号公告落地:《化妆品中三价铬和六价铬检验方法》等8项方法纳入安全技术规范,2027年3月1日起施行

国家药监局2026年第51号公告将8项检验方法纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》,4项新增+4项修订,2027年3月1日起实施。本文详解三价铬/六价铬/防腐剂/染发剂等新增方法与4项毒理学试验修订要点,并给出检测机构与企业的合规切换路径。

国家药监局就化妆品唇炎和接触性荨麻疹两项判断标准征求意见,不良反应监测体系再添技术支撑

2026年6月15日,国家药监局就《化妆品唇炎判断标准及处理原则》和《化妆品接触性荨麻疹判断标准及处理原则》两项强制性国家标准征求意见。两份标准分别对四类化妆品唇炎和两类化妆品接触性荨麻疹的判断标准、程度鉴别和处理原则作出系统规定,为化妆品不良反应监测工作提供关键技术支撑。

化妆品注册备案八大减负红利落地在即:征求意见稿核心变化与企业实操应对全指南

国家药监局2026年3月31日发布《关于化妆品注册备案有关事项的公告(征求意见稿)》,从新品首发减免证明、动物试验减免、原料安全信息申报转存档、近似产品共用试验报告、功效评价方法拓宽、境内责任人变更精简等八大维度为行业减负。本文逐条解析政策变化逻辑与实操要点,助力企业提前布局合规路径。

2026年化妆品功效宣称评价新规深度解读:从实验室检测到消费者测试的全链条合规升级

2026年5月中检院发布《化妆品功效宣称评价规范》修订征求意见稿,对祛痘、抗皱、紧致、舒缓、控油、去屑六类普通化妆品功效的评价方法、人体试验伦理要求与证据链完整性提出更高标准。祛斑美白、防晒、防脱发须按《化妆品安全技术规范》规定方法评价,不在本次修订范围内。本文深度解读修订动因、技术要点与合规路径。

联系我们
转发分享
联系我们

联系我们

微信扫一扫转发分享

返回顶部